- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949995
Влияние ограничения кровотока на восстановление после тренировки у бегунов-любителей
Влияние ограничения кровотока на восстановление после тренировки у бегунов-любителей: стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку влияния объединения активного восстановления (AR) и ограничения крови (BFR) на восстановление после тренировки у бегунов-любителей. Тридцать четыре здоровых участников мужского пола в возрасте 18-40 лет, которые бегут в темпе быстрее, чем 5:30 мин/км, будут стратифицированы на основе их эффективности в 3-минутном всеобъемлющем тесте и случайным образом назначены одной из трех групп: AR с BFR, только AR или пассивным отдыхом (контроль). Все участники будут проходить базовые оценки, за которыми следует немедленно протокол мышечного стресса, назначенную стратегию восстановления и последующие оценки, а также в 24, 48, 72 и 96 часов после тренировки.
Outcomes include heart rate variability (via RR intervals), muscle soreness (Numeric Rating Scale), recovery perception and discomfort (Likert scale), effort (Borg CR-10), cellular integrity (bioelectrical impedance), pain threshold (pressure algometer), muscle tone, stiffness, and elasticity (myotonometry), muscle power (Squat Jump test), plantar flexor strength (digital dynamometer), and Максимальная аэробная емкость (3-минутный тест). Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики и повторных измерений ANOVA, с значимостью, установленной на p <0,05.
Участники будут должным образом информированы о процедурах и целях этого исследования, и после согласования они подпишут форму информированного согласия, фактически становясь частью этого. В форме согласия участников спросят, согласны ли они с использованием своих данных, если они решат отказаться от исследования. Участникам также будет предложено разрешить исследовательскую группу поделиться соответствующими данными с людьми из университетов, участвующих в исследовательских или регулирующих органах, где это соответствует. Исследование будет отправлено для рассмотрения и одобрения Комитету по этике исследований FCT/UNESP, президента Prudente, SP, Бразилии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Franciele Marques Vanderlei, PhD
- Номер телефона: +55 (18) 3229-5824
- Электронная почта: franmvanderlei@gmail.com
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060-900
- Рекрутинг
- Franciele Marques Vanderlei
-
Контакт:
- Franciele M M Vanderlei, PhD
- Номер телефона: +55 (18) 3229-5824
- Электронная почта: franmvanderlei@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые представляют одну или несколько из следующих характеристик, не будут включены:
- 1 присутствие любого состояния здоровья, которое противопоказано или предотвращает физические упражнения;
- 2 диабет и диагностирован высокое кровяное давление;
- 3 воспалительные, психиатрические, сердечно -сосудистые и/или респираторные ревматологические заболевания; - -4, будучи зависимым от алкоголя, употребления наркотиков и/или курильщика;
- 5 История хирургии коленного сустава (например, восстановление мениска и реконструкция связки) или недавнее повреждение опорно -мышечно -мышечно -мышечности нижних конечностей, которое может ухудшить эффективность во время тестов или вмешательств (например, травма мышц, тендинопатия, пателлофеморальная боль и/или боли спины за последние шесть месяцев);
- 6 Использование эргогенных добавок для улучшения физической работоспособности и/или мышечной массы и/или вазоактивных лекарств;
- 7 Наличие одного или нескольких факторов риска, предрасполагающих к тромбоэмболии
Критерии исключения:
- Участники будут исключены из исследования, если они:
- У меня есть проблема со здоровьем, которая не позволяет им продолжать;
- 2 желаю покинуть исследование;
- 3 Не подписывать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное восстановление и ограничение кровотока
Участники будут проходить базовые оценки, за которыми следуют протокол мышечного стресса.
После этого они проведут 10 минут активного восстановления (AR), используя манжету ограничения крови при 60% от общего давления окклюзии
|
10-минутный протокол активного восстановления, выполненный с ограничением кровотока с использованием пневматической манжеты, установленной на 60% от общего давления окклюзии участника.
|
|
Активный компаратор: Активное восстановление
Участники будут проходить базовые оценки, за которыми следуют протокол мышечного стресса.
После этого они будут выполнять 10 минут активного восстановления (AR) без каких -либо ограничений.
|
10-минутный протокол активного восстановления.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники будут проходить базовые оценки, за которыми следуют протокол мышечного стресса.
После этого они пройдут 10 минут абсолютного отдыха, без какого -либо движения или вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила трицепса сура
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Изометрический пиковой крутящий момент Triceps Surae будет измерен с использованием цифрового портативного динамометра (DD-300, Instrutherm).
Участники будут лежать в положении лежа с согнутым коленом при 90 °, дорсифлексированной ногой, и им будет указано максимально выдвигать динамометр.
Три попытки будут выполнены с 1-минутным интервалом отдыха.
Наибольшее значение будет использоваться для анализа.
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
|
Аэробная вместимость
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Аэробная емкость будет оцениваться с использованием 3-минутного конвертатного теста (TM3) на немоторизованной беговой дорожке.
После 5-минутной разминки со скоростью 7 км/ч участники будут работать с максимальными усилиями в течение 3 минут.
Выходы мощности и скорости будут записаны датчиками беговой дорожки и будут использоваться для расчета критической мощности (CP) и критической скорости (CV).
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
|
Мышечная сила нижней конечности
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Мышечная мощность будет оцениваться с помощью теста на прыжок приседания с использованием контактной платформы (Multisprint).
Участники начнутся в положении сгибания колена на 90 ° (проверено гониометром), с руками на бедрах, и выполнят вертикальный прыжок без контрмопринятия.
Переменные, которые должны быть проанализированы, будут включать в себя высоту прыжков, модифицированный индекс реактивной силы, мощность прыжков и момент взлета.
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
|
Мышечная болезненность и порог боли
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Мышечная болезненность будет оцениваться с использованием численной шкалы боли (0-10).
Боли -порог будет измерен с помощью алгометра давления (FPX 50/220; Wagner) на четырех участках: бицепс бедра, прямая кишка, передняя часть тиби и гастрокнеми.
Измерения будут записаны в KGF и не будут превышать 2,55 кг.
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
|
Воспринимаемое нагрузка, выздоровление и дискомфорт
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Воспринимаемое нагрузка, восстановление и дискомфорт будут измерены с использованием шкалы Borg CR-10 (0-10).
Участники будут оценить: (1) усилие как усилие всего тела, (2) дискомфорт как мышечные ощущения в нижних конечностях и (3) выздоровление как общее физическое и психологическое выздоровление.
Значения будут записаны индивидуально в каждый момент времени.
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
|
Миотонометрия
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Мышечный тонус, жесткость и эластичность будут измерены с помощью устройства MyotonPro.
Зонд будет расположен перпендикулярно на следующих участках: бицепс бедра, прямая кишка, бедра, передняя часть и гастрокнеми.
Устройство будет применять предварительную загрузку 0,18 Н и импульс 0,40 Н, чтобы вызвать колебания ткани для измерения.
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
|
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Биоимпеданс будет измерен с использованием тетраполярного устройства (Analyzer BIA, 50 кГц, 800 мкА).
Электроды будут расположены на бицепсе бедра, прямой кишки, бедра, передней части и гастрокнемии.
Анализированные переменные будут включать в себя сопротивление (R), реактивное сопротивление (XC), фазовый угол (PHA) и эллипс толерантности через программное обеспечение Bioscan.
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
|
Изменчивость сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
HRV будет оцениваться с использованием подтвержденного монитора (Polar V800).
Интервалы RR будут собираться в состоянии покоя (10 минут), во время пробега 10 км и после вмешательства (60 минут).
В другие дни коллекции будут длиться 20 минут.
Участникам будет проинструктировано избегать стимуляторов во время сбора данных.
|
Сменить с базовой линии через 96 часов после тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давления окклюзии (AOP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы определить AOP, будет использоваться преобразователь оборудования доплеровского оборудования, который будет расположен над задней большеберцовой артерией, чтобы захватить аускультирующий импульс.
Манкрота для кровяного давления будет прикреплена к бедру участника, недалеко от области паховой складки доминирующей конечности, а затем с надувной областью манжеты на медиальной части бедра, покрывающей бедренную артерию, она будет постепенно раздуваться, ожидая, что 15 секунд каждые 30 мм рт.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 84324824.9.0000.5402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .