Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av blodstrømbegrensning på utvinning etter trening hos amatørløpere

13. mai 2026 oppdatert av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effekter av blodstrømbegrensning på utvinning etter trening hos amatørløpere: en stratifisert randomisert kontrollert studie

Gateløp har blitt en stadig mer populær sport. Som et resultat er effektive utvinningsstrategier etter trening viktige. I denne sammenheng skiller to teknikker seg ut: en som allerede er validert, aktiv utvinning (AR), og en annen med potensiell, blodstrømbegrensning (BFR). Denne studien tar sikte på å undersøke om bruk av begge teknikker samtidig kan være til fordel for utøvere og forbedre resultatene sammenlignet med fullstendig hvile.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av å kombinere aktiv utvinning (AR) og blodstrømbegrensning (BFR) på utvinning etter trening hos amatørløpere. Trettifire friske mannlige deltakere i alderen 18-40 år, som løper i et tempo raskere enn 5:30 min/km, vil bli stratifisert basert på deres ytelse i den 3-minutters all-out løpende testen og tilfeldig tildelt en av tre grupper: AR med BFR, AR alene eller passiv hvile (kontroll). Alle deltakerne vil gjennomgå baseline-vurderinger, etterfulgt av en muskelspenningsprotokoll, den tildelte utvinningsstrategien og oppfølgingsevalueringer umiddelbart, og ved 24, 48, 72 og 96 timer etter trening.

Resultatene inkluderer hjertefrekvensvariabilitet (via RR-intervaller), muskelsårhet (numerisk vurderingsskala), gjenvinning og ubehag (Likert skala), innsats (Borg CR-10), cellulær integritet (bioelektisk impedans), plantesmerter, min pantisk ildkjørsel), muskelkraft, stuvar og elastikk) (Digital dynamometer), og maksimal aerob kapasitet (3-minutters test). Data vil bli analysert ved bruk av beskrivende statistikk og gjentatte tiltak ANOVA, med betydning satt til p <0,05.

Deltakerne vil bli behørig informert om prosedyrene og målene for denne studien, og etter å ha blitt enig, vil de signere et informert samtykkeskjema, og effektivt bli en del av det. I samtykkeskjemaet vil deltakerne bli spurt om de samtykker til bruken av dataene sine hvis de velger å trekke seg fra studien. Deltakerne vil også bli bedt om tillatelse til forskerteamet til å dele relevante data med personer ved universiteter som deltar i forsknings- eller myndighetene, der det er relevant. Studien vil bli sendt til behandling og godkjenning til forskningsetikkomiteen til FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
        • Rekruttering
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som presenterer en eller flere av følgende egenskaper, vil ikke bli inkludert:
  • 1 tilstedeværelse av all helsetilstand som kontraindikerer eller forhindrer trening;
  • 2 diabetes og diagnostisert høyt blodtrykk;
  • 3 inflammatoriske, psykiatriske, kardiovaskulære og/eller respirasjonsreumatologiske sykdommer; - -4 Å være avhengig av alkohol, konsumere medisiner og/eller være en røyker;
  • 5 History of Knee Surgery (f.eks. Meniskreparasjon og ligamentrekonstruksjon) eller nyere muskel- og skjelettskade i underlemmene som kan svekke ytelsen under tester eller intervensjoner (f.eks. Muskelskade, tendinopati, patellofemorale smerter og/eller ryggsmerter i ryggsmerter det siste seks månedet);
  • 6 Bruk av ergogene tilskudd for å forbedre fysisk ytelse og/eller muskelmasse og/eller vasoaktive medisiner;
  • 7 Å ha en eller flere risikofaktorer som disponerer for tromboembolisme

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis de:
  • Jeg har et helseproblem som ikke lar dem fortsette;
  • 2 ønsker å forlate studien;
  • 3 Ikke signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv utvinning og blodstrømbegrensning
Deltakerne vil gjennomgå baseline -vurderinger, etterfulgt av en muskelspenningsprotokoll. Etter det vil de utføre 10 minutters aktiv utvinning (AR) ved bruk av en blodstrømbegrensningsmansjett ved 60% av det totale okklusjonstrykket
Enhet: Aktiv utvinning med blodstrømbegrensning
10-minutters aktiv utvinningsprotokoll utført med blodstrømbegrensning ved bruk av et pneumatisk mansjett satt til 60% av deltakerens totale okklusjonstrykk.
Aktiv komparator: Aktiv utvinning
Deltakerne vil gjennomgå baseline -vurderinger, etterfulgt av en muskelspenningsprotokoll. Etter det vil de utføre 10 minutters aktiv utvinning (AR) uten noen begrensninger.
Annen: Aktiv utvinning
10-minutters aktiv utvinningsprotokoll.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil gjennomgå baseline -vurderinger, etterfulgt av en muskelspenningsprotokoll. Etter det vil de gjennomgå 10 minutter med absolutt hvile, uten bevegelse eller intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk styrke av triceps surae
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
Det isometriske toppmomentet til triceps Surae vil bli målt ved bruk av et digitalt håndholdt dynamometer (DD-300, Instruterm). Deltakerne vil ligge i en utsatt stilling med kneet bøyd ved 90 °, fot dorsiflexed, og vil bli instruert om å skyve maksimalt mot dynamometeret. Tre forsøk vil bli utført med et 1-minutters hvileintervall. Den høyeste verdien vil bli brukt til analyse.
Endre fra baseline 96 timer etter trening
Aerob kapasitet
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
Aerob kapasitet vil bli evaluert ved bruk av en 3-minutters all-out løpende test (TM3) på en ikke-motorisert tredemølle. Etter en 5-minutters oppvarming på 7 km/t, vil deltakerne løpe med maksimal innsats i 3 minutter. Kraft- og hastighetsutganger vil bli registrert av tredemøllens sensorer og brukes til å beregne kritisk effekt (CP) og kritisk hastighet (CV).
Endre fra baseline 96 timer etter trening
Nedre lem muskelkraft
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
Muskelkraft vil bli vurdert gjennom hopphopptesten ved hjelp av en kontaktplattform (multisprint). Deltakerne vil begynne i en 90 ° knefleksjonsposisjon (bekreftet med et goniometer), med hendene på hoftene, og vil utføre et vertikalt hopp uten motbevegelse. Variabler som skal analyseres vil omfatte hopphøyde, modifisert reaktiv styrkeindeks, hoppkraft og startmoment.
Endre fra baseline 96 timer etter trening
Muskelsårhet og smerteterskel
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
Muskelsårhet vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk smertestillingsskala (0-10). Smerterskel vil bli målt med et trykkalgometer (FPX 50/220; Wagner) på fire steder: Biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior og gastrocnemius. Målinger vil bli registrert i KGF og vil ikke overstige 2,55 kgf.
Endre fra baseline 96 timer etter trening
Opplevd anstrengelse, utvinning og ubehag
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
Opplevd anstrengelse, utvinning og ubehag vil bli målt ved bruk av Borg CR-10-skalaen (0-10). Deltakerne vil vurdere: (1) anstrengelse som helkroppsinnsats, (2) ubehag som muskulære sensasjoner i underekstremitetene, og (3) utvinning som generell fysisk og psykologisk utvinning. Verdier vil bli registrert individuelt på hvert tidspunkt.
Endre fra baseline 96 timer etter trening
Myotonometri
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
Muskelton, stivhet og elastisitet vil bli målt ved hjelp av MyotonPro -enheten. Sonden vil bli plassert vinkelrett på følgende steder: biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior og gastrocnemius. Enheten vil påføre en 0,18 n forhåndsbelastning og en 0,40 N-impuls for å indusere vevssvingning for måling.
Endre fra baseline 96 timer etter trening
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
Bioimpedans vil bli målt ved bruk av en tetrapolar enhet (BIA -analysator, 50 kHz, 800 µA). Elektroder vil være plassert på biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior og gastrocnemius. Analyserte variabler vil omfatte resistens (R), Reactance (XC), fasevinkel (PHA) og toleranse ellipse, via Bioscan -programvare.
Endre fra baseline 96 timer etter trening
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Endre fra baseline 96 timer etter trening
HRV vil bli vurdert ved hjelp av en validert skjerm (Polar V800). RR-intervaller vil bli samlet i ro (10 minutter), under en 10 km løp og etter intervensjon (60 minutter). Andre dager vil samlingene vare i 20 minutter. Deltakerne vil bli instruert om å unngå sentralstimulerende midler under datainnsamling.
Endre fra baseline 96 timer etter trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okklusjonstrykk (AOP)
Tidsramme: Baseline
For å bestemme AOP vil Doppler -utstyret transduser bli brukt, som vil bli plassert over den bakre tibiale arterien for å fange opp den auscultatory pulsen. En blodtrykksmansjett vil bli festet til deltakerens lår nær regionen av inguinalfolden av det dominerende lemmet, og deretter med den oppblåsbare regionen til mansjetten på den mediale delen av låret som dekker lårarterien, vil den gradvis oppblåst, og venter 15 sekunder hver 30 mmhg til den punktet på den auscultasjons pulsen på den tibialen.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paulista University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 84324824.9.0000.5402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere