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Effetti della restrizione del flusso sanguigno sul recupero post-esercizio nei corridori dilettanti

13 maggio 2026 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effetti della restrizione del flusso sanguigno sul recupero post-esercizio nei corridori dilettanti: uno studio randomizzato randomizzato stratificato

La corsa di strada è diventata uno sport sempre più popolare. Di conseguenza, sono essenziali efficaci strategie di recupero dopo l'esercizio. In questo contesto, si distinguono due tecniche: una già convalidata, recupero attivo (AR) e un altro con potenziale restrizione del flusso sanguigno (BFR). Questo studio mira a studiare se l'utilizzo di entrambe le tecniche contemporaneamente può beneficiare i professionisti e migliorare i risultati rispetto al riposo completo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato mira a valutare gli effetti della combinazione del recupero attivo (AR) e della restrizione del flusso sanguigno (BFR) sul recupero post-esercizio nei corridori amatoriali. Trentaquattro partecipanti maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni, che corrono a un ritmo più veloce di 5:30 min/km, saranno stratificati in base alle loro prestazioni nel test di corsa a tutto tondo di 3 minuti e assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: AR con BFR, AR da solo o riposo passivo (controllo). Tutti i partecipanti subiranno immediatamente valutazioni di base, seguite da un protocollo di stress muscolare, dalla strategia di recupero assegnata e dalle valutazioni di follow-up e a 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'esercizio.

I risultati includono la variabilità della frequenza cardiaca (tramite intervalli di RR), il dolore muscolare (scala di valutazione numerica), la percezione del recupero e il disagio (scala di Likert), lo sforzo (Borg CR-10), l'integrità cellulare (impedenza bioelettrica), la soglia del dolore (algometro digitale), il tono muscolare, la rigidità muscolare, la rigidità e l'elasticità (myotonomytry), l'energia del muscolo (alimentazione a squarciali) Capacità aerobica massima (test di 3 minuti). I dati verranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e misure ripetute ANOVA, con significatività impostata a p <0,05.

I partecipanti saranno debitamente informati sulle procedure e sugli obiettivi di questo studio e, dopo l'accordo, firmeranno un modulo di consenso informato, diventando efficacemente parte di esso. Nel modulo di consenso, ai partecipanti verrà chiesto se accettano l'uso dei loro dati se scelgono di ritirarsi dallo studio. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto l'autorizzazione al team di ricerca per condividere dati pertinenti con le persone nelle università che partecipano alle autorità di ricerca o regolamentazione, ove pertinenti. Lo studio sarà inviato per prendere in considerazione e approvazione al comitato etico della ricerca di FCT/UNESP, presidente Prudente, SP, Brasile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
        • Reclutamento
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non saranno inclusi gli individui che presentano una o più delle seguenti caratteristiche:
  • 1 Presenza di qualsiasi condizione di salute che controindifica o impedisce l'esercizio;
  • 2 diabete e ipertensione diagnosticata;
  • 3 Malattia reumatologica infiammatoria, psichiatrica, cardiovascolare e/o respiratoria; - -4 Essere dipendente dall'alcol, consumare droghe e/o essere un fumatore;
  • 5 Storia della chirurgia del ginocchio (ad es. Riparazione meniscale e ricostruzione del legamento) o recente lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori che può compromettere le prestazioni durante i test o gli interventi (ad esempio, lesioni muscolari, tendinopatia, dolore patellofemorale e/o colonna del dolore alla schiena negli ultimi sei mesi);
  • 6 Uso di integratori ergogenici per migliorare le prestazioni fisiche e/o la massa muscolare e/o i farmaci vasoattivi;
  • 7 Avere uno o più fattori di rischio che predispongono al tromboembolia

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dallo studio se:
  • Ho un problema di salute che non consente loro di continuare;
  • 2 Desidero lasciare lo studio;
  • 3 non firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Recupero attivo e restrizione del flusso sanguigno
I partecipanti subiranno valutazioni di base, seguite da un protocollo di stress muscolare. Successivamente, eseguiranno 10 minuti di recupero attivo (AR) usando un bracciale di restrizione del flusso sanguigno al 60% della pressione totale di occlusione
Dispositivo: Recupero attivo con restrizione del flusso sanguigno
Protocollo di recupero attivo di 10 minuti eseguito con la restrizione del flusso sanguigno usando una cuffia pneumatica impostata al 60% della pressione totale di occlusione del partecipante.
Comparatore attivo: Recupero attivo
I partecipanti subiranno valutazioni di base, seguite da un protocollo di stress muscolare. Successivamente, eseguiranno 10 minuti di recupero attivo (AR) senza alcuna restrizione.
Altro: Recupero attivo
Protocollo di recupero attivo di 10 minuti.
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti subiranno valutazioni di base, seguite da un protocollo di stress muscolare. Successivamente, subiranno 10 minuti di riposo assoluto, senza alcun movimento o intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza isometrica dei tricipiti surae
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
La coppia di picco isometrica della Sura di tricipite verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile digitale (DD-300, Instrutherm). I partecipanti si troveranno in una posizione inclini con il ginocchio flesso a 90 °, dorsiflesso e verranno istruiti a spingere al massimo contro il dinamometro. Verranno eseguiti tre tentativi con un intervallo di riposo di 1 minuto. Il valore più alto verrà utilizzato per l'analisi.
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
La capacità aerobica verrà valutata utilizzando un test di esecuzione totale di 3 minuti (TM3) su un tapis roulant non motorizzato. Dopo un riscaldamento di 5 minuti a 7 km/h, i partecipanti funzionano al massimo sforzo per 3 minuti. Le uscite di potenza e velocità saranno registrate dai sensori del tapis roulant e utilizzate per calcolare la potenza critica (CP) e la velocità critica (CV).
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Potenza muscolare dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
L'energia muscolare verrà valutata attraverso il test di salto squat utilizzando una piattaforma di contatto (multisprint). I partecipanti inizieranno in una posizione di flessione del ginocchio a 90 ° (verificata con un goniometro), con le mani sui fianchi, e eseguiranno un salto verticale senza contromissione. Le variabili da analizzare includeranno altezza del salto, indice di resistenza reattiva modificata, potenza di salto e momento di decollo.
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Fignole muscolare e soglia del dolore
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Il dolore muscolare verrà valutato utilizzando una scala di valutazione del dolore numerico (0-10). La soglia del dolore verrà misurata con un algometro a pressione (FPX 50/220; Wagner) in quattro siti: bicipiti femori, rectus femori, tibiale anteriore e gastrocnemio. Le misurazioni saranno registrate in KGF e non supereranno 2,55 kgf.
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Sforzo, recupero e disagio percepiti
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Lo sforzo, il recupero e il disagio percepiti saranno misurati usando la scala Borg CR-10 (0-10). I partecipanti valuteranno: (1) sforzo come sforzo di tutto il corpo, (2) disagio come sensazioni muscolari negli arti inferiori e (3) recupero come recupero fisico e psicologico generale. I valori verranno registrati individualmente in ogni momento.
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Miotometria
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Il tono muscolare, la rigidità ed elasticità saranno misurati usando il dispositivo myotonpro. La sonda sarà posizionata perpendicolarmente sui seguenti siti: bicipiti femori, rectus femori, tibiale anteriore e gastrocnemio. Il dispositivo applicherà un pre-carico 0,18 N e un impulso 0,40 N per indurre l'oscillazione dei tessuti per la misurazione.
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Analisi di impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
La bioimperanza verrà misurata usando un dispositivo tetrapolare (analizzatore BIA, 50 kHz, 800 µA). Gli elettrodi saranno posizionati sul bicipite femorale, il retto femorale, il tibiale anteriore e il gastrocnemio. Le variabili analizzate includeranno resistenza (R), reattanza (XC), angolo di fase (PHA) e ellisse di tolleranza, tramite il software Bioscan.
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
HRV verrà valutato utilizzando un monitor validato (Polar V800). Gli intervalli RR verranno raccolti a riposo (10 minuti), durante una corsa di 10 km e post-intervento (60 minuti). In altri giorni, le collezioni dureranno 20 minuti. I partecipanti saranno istruiti a evitare gli stimolanti durante la raccolta dei dati.
Cambiare dal basale a 96 ore dopo l'esercizio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni di occlusione (AOP)
Lasso di tempo: Basale
Per determinare l'AOP, verrà utilizzato il trasduttore dell'attrezzatura Doppler, che verrà posizionato sull'arteria tibiale posteriore per catturare l'impulso auscultatorio. Una cuffia per pressione sanguigna sarà fissata sulla coscia del partecipante vicino alla regione della piega inguinale dell'arto dominante, e quindi con la regione gonfiabile del bracciale sulla parte mediale della coscia che copre l'arteria femorale, sarà progressivamente gonfiata, in attesa di 15 secondi ogni 30 secondi fino al punto in cui l'impulso auscultico dell'arteria del piastrello.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paulista University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84324824.9.0000.5402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su I tempi di recupero

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