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Efectos de la restricción del flujo sanguíneo en la recuperación posterior al ejercicio en corredores aficionados

13 de mayo de 2026 actualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Efectos de la restricción del flujo sanguíneo en la recuperación posterior al ejercicio en corredores aficionados: un ensayo controlado aleatorio estratificado

Street Running se ha convertido en un deporte cada vez más popular. Como resultado, las estrategias de recuperación efectivas después del ejercicio son esenciales. En este contexto, se destacan dos técnicas: una recuperación activa (AR) ya validada y otra con potencial, restricción de flujo sanguíneo (BFR). Este estudio tiene como objetivo investigar si el uso de ambas técnicas simultáneamente puede beneficiar a los profesionales y mejorar los resultados en comparación con el descanso completo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de combinar la recuperación activa (AR) y la restricción del flujo sanguíneo (BFR) en la recuperación posterior al ejercicio en corredores aficionados. Treinta y cuatro participantes masculinos sanos de entre 18 y 40 años, que funcionan a un ritmo más rápido que 5:30 min/km, se estratificarán en función de su rendimiento en la prueba de carrera total de 3 minutos y asignada al azar a uno de los tres grupos: AR con BFR, AR solo o reposo pasivo (control). Todos los participantes se someterán a evaluaciones de referencia, seguidas de un protocolo de estrés muscular, la estrategia de recuperación asignada y las evaluaciones de seguimiento de inmediato, y a las 24, 48, 72 y 96 horas después del ejercicio.

Outcomes include heart rate variability (via RR intervals), muscle soreness (Numeric Rating Scale), recovery perception and discomfort (Likert scale), effort (Borg CR-10), cellular integrity (bioelectrical impedance), pain threshold (pressure algometer), muscle tone, stiffness, and elasticity (myotonometry), muscle power (Squat Jump test), plantar flexor strength (digital dynamometer), y capacidad aeróbica máxima (prueba de 3 minutos). Los datos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas y ANOVA de medidas repetidas, con significación establecida en P <0.05.

Los participantes serán debidamente informados sobre los procedimientos y objetivos de este estudio, y después de acordar, firmarán un formulario de consentimiento informado, convirtiéndose efectivamente en parte de él. En el formulario de consentimiento, se les preguntará a los participantes si aceptan el uso de sus datos si eligen retirarse del estudio. También se les pedirá permiso a los participantes para que el equipo de investigación compartiera datos relevantes con personas en universidades que participan en las autoridades de investigación o reguladores, cuando sea relevante. El estudio se enviará para su consideración y aprobación al Comité de Ética de Investigación de FCT/OSP, Presidente Prudente, SP, Brasil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Franciele Marques Vanderlei, PhD
  • Número de teléfono: +55 (18) 3229-5824
  • Correo electrónico: franmvanderlei@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
        • Reclutamiento
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No se incluirán las personas que presenten una o más de las siguientes características:
  • 1 presencia de cualquier condición de salud que contradicara o evite el ejercicio;
  • 2 diabetes y presión arterial alta diagnosticada;
  • 3 enfermedad reumatológica inflamatoria, psiquiátrica, cardiovascular y/o respiratoria; - -4 ser dependiente del alcohol, consumir drogas y/o ser un fumador;
  • 5 Historia de cirugía de rodilla (por ejemplo, reparación meniscal y reconstrucción del ligamento) o lesión musculoesquelética inferior de la extremidad inferior reciente que pueden afectar el rendimiento durante las pruebas o intervenciones (por ejemplo, lesión muscular, tendinopatía, dolor patelofemoral y/o columna de dolor en los últimos seis meses);
  • 6 Uso de suplementos ergogénicos para mejorar el rendimiento físico y/o la masa muscular y/o los medicamentos vasoactivos;
  • 7 Tener uno o más factores de riesgo que predisponen al tromboembolismo

Criterios de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos del estudio si:
  • Tengo un problema de salud que no les permite continuar;
  • 2 Desean abandonar el estudio;
  • 3 No firmar el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recuperación activa y restricción del flujo sanguíneo
Los participantes se someterán a evaluaciones basales, seguidas de un protocolo de estrés muscular. Después de eso, realizarán 10 minutos de recuperación activa (AR) utilizando un manguito de restricción de flujo sanguíneo al 60% de la presión total de oclusión
Protocolo de recuperación activa de 10 minutos realizado con restricción del flujo sanguíneo utilizando un manguito neumático establecido al 60% de la presión de oclusión total del participante.
Comparador activo: Recuperación activa
Los participantes se someterán a evaluaciones basales, seguidas de un protocolo de estrés muscular. Después de eso, realizarán 10 minutos de recuperación activa (AR) sin ninguna restricción.
Protocolo de recuperación activa de 10 minutos.
Sin intervención: Control
Los participantes se someterán a evaluaciones basales, seguidas de un protocolo de estrés muscular. Después de eso, se someterán a 10 minutos de descanso absoluto, sin ningún movimiento o intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza isométrica de los tríceps surae
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
El par máximo isométrico del Triceps Surae se medirá utilizando un dinamómetro de mano digital (DD-300, Instrutherm). Los participantes se encuentran en una posición propensa con la rodilla flexionada a 90 °, dorsiflexados en el pie y se les instruirá para empujar al máximo contra el dinamómetro. Se realizarán tres intentos con un intervalo de descanso de 1 minuto. El valor más alto se utilizará para el análisis.
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
La capacidad aeróbica se evaluará utilizando una prueba de ejecución total de 3 minutos (TM3) en una cinta de correr no motorizada. Después de un calentamiento de 5 minutos a 7 km/h, los participantes funcionarán con un esfuerzo máximo durante 3 minutos. Las salidas de potencia y velocidad serán registradas por los sensores de la cinta de correr y se utilizarán para calcular la potencia crítica (CP) y la velocidad crítica (CV).
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
Potencia muscular de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
La potencia muscular se evaluará a través de la prueba de salto de sentadillas utilizando una plataforma de contacto (multisprint). Los participantes comenzarán en una posición de flexión de la rodilla de 90 ° (verificado con un goniómetro), con manos en las caderas, y realizarán un salto vertical sin contramedición. Las variables que se analizarán incluirán la altura de salto, el índice de resistencia reactiva modificada, la potencia de salto y el momento de despegue.
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
Dolor muscular y umbral de dolor
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
El dolor muscular se evaluará utilizando una escala numérica de calificación de dolor (0-10). El umbral de dolor se medirá con un algómetro de presión (FPX 50/220; Wagner) en cuatro sitios: bíceps femoral, recto femoral, tibial anterior y gastrocnemio. Las medidas se registrarán en KGF y no excederán 2.55 kgf.
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
Esfuerzo percibido, recuperación e incomodidad
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
El esfuerzo percibido, la recuperación y la incomodidad se medirán utilizando la escala BORG CR-10 (0-10). Los participantes calificarán: (1) esfuerzo como esfuerzo de todo el cuerpo, (2) incomodidad como sensaciones musculares en las extremidades inferiores, y (3) recuperación como recuperación física y psicológica general. Los valores se registrarán individualmente en cada punto de tiempo.
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
Miotonometría
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
El tono muscular, la rigidez y la elasticidad se medirán utilizando el dispositivo MyotonPro. La sonda se colocará perpendicularmente sobre los siguientes sitios: bíceps femoral, recto femoral, tibial anterior y gastrocnemio. El dispositivo aplicará una precarga de 0.18 N y un impulso de 0.40 N para inducir la oscilación del tejido para la medición.
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
La bioimpedance se medirá utilizando un dispositivo tetrapolar (analizador BIA, 50 kHz, 800 µA). Los electrodos se colocarán en el bíceps femoral, el recto femoral, el tibial anterior y el gastrocnemio. Las variables analizadas incluirán resistencia (R), reactancia (XC), ángulo de fase (PHA) y Tolerancia Elipse, a través del software BioScan.
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio
El HRV se evaluará utilizando un monitor validado (Polar V800). Los intervalos RR se recogerán en reposo (10 minutos), durante una ejecución de 10 km y después de la intervención (60 minutos). En otros días, las colecciones durarán 20 minutos. Los participantes recibirán instrucciones de evitar estimulantes durante la recopilación de datos.
Cambiar desde el inicio a las 96 horas después del ejercicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presiones de oclusión (AOP)
Periodo de tiempo: Base
Para determinar el AOP, se utilizará el transductor de equipos Doppler, que se colocará sobre la arteria tibial posterior para capturar el pulso auscultatorio. Un manguito de la presión arterial se fijará al muslo del participante cerca de la región del pliegue inguinal de la extremidad dominante, y luego con la región inflable del manguito en la porción medial de la muslo que cubre la arteria femoral, se inflará progresivamente, esperando 15 segundos cada 30 mmhg hasta el punto de la arteria aUTcultatoria de la pulse de la pulse tibina de la tibra tibial.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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