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Effet de la formation et de l'utilisation de la canne sur la démarche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

9 juin 2026 mis à jour par: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

Effet d'un programme de 3 semaines de formation et d'utilisation de la canne sur la démarche des personnes atteintes de la maladie de Parkinson: protocole pour un essai contrôlé randomisé

Introduction: Bien que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PD) utilisent couramment des dispositifs d'assistance, les effets de ces appareils sur la démarche restent mal compris. En outre, les études précédentes sur ce sujet ont seulement étudié les effets immédiats de l'utilisation des appareils, et les résultats étudiés étaient principalement basés sur les performances, négligeant les résultats centrés sur les participants.

Objectif: Étudier l'effet de l'entraînement et de l'utilisation de la canne sur la vitesse de la marche (résultat primaire), la confiance de la marche, la cadence, la longueur des pas, la mobilité fonctionnelle, le nombre de gel, la peur des chutes et la satisfaction à l'égard de l'utilisation d'une canne (résultats secondaires) chez les personnes atteintes de PD. Méthodes: Un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec une analyse en intention de traiter et par protocole sera effectué. A total of 26 individuals with PD will be recruited based on the following inclusion criteria: age ≥ 40 years, diagnosis of idiopathic PD, classification between stages II to IV on the modified Hoehn & Yahr Scale, stable use of anti-parkinsonian pharmacological therapy, ability to walk independently with a walking speed ≤ 1.1 m/s (defined to screen individuals with gait impairments), and ability to use a single-point Cane pendant la marche sans utilisation régulière de tout type de dispositif d'assistance depuis le diagnostic de PD. Les participants seront divisés au hasard en deux groupes qui recevront: (1) la formation et l'utilisation de la canne (groupe expérimental) ou (2) les étirements mondiaux et l'éducation à la santé (groupe de temps et de contrôle de l'attention). L'intervention sera fournie en quatre séances de 40 minutes chacune, espacées de plus de 15 à 22 jours. De plus, les individus seront invités à utiliser quotidiennement une canne (groupe expérimental) ou effectuer des exercices d'étirement (groupe de temps et de contrôle de l'attention), à partir du premier jour de formation. Des évaluations seront effectuées au début de l'étude (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines). Les principaux résultats sont la vitesse de la marche. Les résultats secondaires comprennent la confiance de la marche, la cadence, la longueur des pas, la mobilité fonctionnelle, le nombre d'épisodes de congélation, la peur des chutes et la satisfaction à l'égard de l'utilisation d'une canne. Les différences entre les groupes seront mesurées à l'aide d'une ANOVA bidirectionnelle avec des mesures répétées, en considérant la ligne de base, la post-intervention et le suivi (α = 0,05).

Conclusions: Les résultats de la présente étude fourniront des informations sur les effets de la formation et de l'utilisation sur la démarche des personnes atteintes de MP qui auront la possibilité d'utiliser la canne dans leur contexte réel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un échantillon non circulant sera recruté dans la communauté. Les individus seront inclus selon les critères suivants: âge ≥ 40 ans; Diagnostic de PD idiopathique confirmé par un neurologue; Classification entre les étapes II à IV de l'échelle Hoehn & Yahr modifiée (HY); Utilisation de médicaments anti-parkinsoniens avec une thérapie pharmacologique stable pendant au moins 6 mois; Capacité à marcher indépendamment dans un couloir de 14 mètres avec une vitesse de marche ≤ 1,1 m / s (définie pour filtrer les individus souffrant de troubles de la marche); Capacité à utiliser une canne à point unique lors de la marche correctement et en toute sécurité sans utilisation régulière de tout type de dispositif d'assistance depuis le diagnostic de PD. Les individus souffrant de troubles cognitifs, en utilisant une stimulation cérébrale profonde, ou qui présentent toute autre condition pouvant compromettre les performances de test seront exclues. Deux personnes atteintes de MP ont été impliquées en tant que collaborateurs dans cette étude pour contribuer à la pertinence de la recherche par l'inclusion des perspectives des patients.

Après les évaluations de référence, les individus seront alloués au hasard dans les groupes expérimentaux et témoins. Après allocation, tous les individus seront invités à maintenir leurs routines de santé habituelles.

Les individus du groupe expérimental recevront une formation d'utilisation de la canne, fournis en quatre séances d'une durée de 40 minutes chacune, espacées sur une période de 15 à 22 jours. De plus, ils seront invités et encouragés à utiliser la canne dans leurs activités de mobilité quotidienne, à l'intérieur et à l'extérieur, à partir du premier jour de formation. Pour surveiller l'adhésion, les individus recevront un journal pour enregistrer à quelle occasion et pendant combien de temps ils ont utilisé la canne pendant les activités de marche. Les individus seront réévalués après la fin des séances de formation. Après réévaluation, les cannes seront laissées avec les participants qui seront instruits comme suit: "N'hésitez pas à utiliser la canne à tout moment au besoin." Pour garantir une attention comparable reçue, les individus du groupe témoin recevront une intervention impliquant l'étirement mondial des membres supérieurs et inférieurs et de l'éducation à la santé. L'intervention sera fournie en quatre séances de 40 minutes chacune, espacées pendant 15 à 22 jours. De plus, les individus attribués au groupe témoin seront invités à ne pas commencer à utiliser un appareil d'assistance pendant la période d'étude et encouragé à effectuer des étirements quotidiens à la maison dès le premier jour de formation. Pour surveiller l'adhésion, les individus recevront un journal pour enregistrer les exercices d'étirement effectués quotidiennement. L'intervention sera offerte par le même physiothérapeute responsable de la formation du groupe expérimental. Les individus seront réévalués après la fin des séances de formation. Après réévaluation, les participants seront instruits comme suit: "N'hésitez pas à continuer d'étirer les exercices et à utiliser les informations sur la santé discutées au besoin." Les principaux résultats sont la vitesse de la marche. Les résultats secondaires comprennent la confiance de la marche, la cadence, la longueur des pas, la mobilité fonctionnelle, le nombre d'épisodes de congélation, la peur des chutes et la satisfaction à l'égard de l'utilisation d'une canne.

Les événements indésirables seront surveillés tout au long de l'intervention. Ils sont définis comme tout problème médical inattendu lié à l'intervention telle que la douleur, les chutes ou l'intolérance à l'exercice - qui nécessite une hospitalisation ou un traitement supplémentaire.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une différence cliniquement significative de 0,22 m / s et d'un écart-type de 0,15 m / s dans le 10MWT pour les personnes atteintes de PD. Avec un niveau de signification de 5% et 80% de puissance, 18 participants étaient nécessaires. Compte tenu d'un taux d'abandon de 30%, la taille finale de l'échantillon a été fixée à 26 (13 par groupe). Cependant, cette étude utilisera une conception adaptative et la taille de l'échantillon sera ré-estimée en utilisant les tailles d'effet de la présente étude et le recrutement sera ajusté en conséquence.

Les différences entre les groupes seront mesurées à l'aide d'une ANOVA bidirectionnelle avec des mesures répétées, en considérant la ligne de base, la post-intervention et le suivi (α = 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christina DCM Faria, Doctor
  • Numéro de téléphone: +55 (31) 34097448
  • E-mail: cdcmf@ufmg.br

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31270901
        • Recrutement
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de PD idiopathique confirmé par un neurologue
  • Classification entre les étapes II à IV de l'échelle Hoehn & Yahr modifiée (HY)
  • Utilisation de médicaments anti-parkinsoniens avec une thérapie pharmacologique stable pendant au moins 6 mois
  • Capacité à marcher indépendamment dans un couloir de 14 mètres avec une vitesse de marche ≤ 1,1 m / s
  • Capacité à utiliser une canne à point unique lors de la marche correctement et en toute sécurité, et de ne pas être des utilisateurs réguliers de tout type d'appareil d'assistance depuis le diagnostic de PD.

Critères d'exclusion:

  • troubles cognitifs, évalués par le mini examen de l'État mental
  • Utilisez une stimulation cérébrale profonde,
  • avait toute autre condition neurologique, cardiopulmonaire ou musculo-squelettique qui peut compromettre les performances des tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Après l'allocation, les individus du groupe expérimental recevront une formation d'utilisation des cannes, fournis en quatre séances d'une durée de 40 minutes chacune, espacées sur une période de 15 à 22 jours. De plus, ils seront invités et encouragés à utiliser la canne dans leurs activités de mobilité quotidienne, à l'intérieur et à l'extérieur, à partir du premier jour de formation. Pour surveiller l'adhésion, les individus recevront un journal pour enregistrer à quelle occasion et pendant combien de temps ils ont utilisé la canne pendant les activités de mobilité. Pour améliorer l'adhésion, les participants recevront des suivis téléphoniques entre les séances visant à surveiller et à encourager l'utilisation des appareils.

Les individus recevront une canne à point unique, ajusté individuellement pour maintenir le coude de chaque individu à environ 30 degrés de flexion. Les participants seront invités à utiliser l'appareil du côté dominant ou de l'équipe avec moins de troubles. La formation avec la canne sera effectuée par un physiothérapeute formé. Le protocole d'entraînement comprendra une formation de démarche avec la canne sur différentes surfaces et vitesses. Au début de chaque session de formation, les individus auront la possibilité de répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir sur l'utilisation d'une canne dans leur contexte de la vie quotidienne.

Les individus seront réévalués après la fin des séances de formation. Après réévaluation, les cannes se retrouveront avec les participants qui seront instruits comme suit: "N'hésitez pas à utiliser la canne à tout moment au besoin." Un autre journal sera fourni pour que le participant enregistre l'utilisation de l'appareil après la fin de l'intervention

Comparateur factice: Groupe de contrôle du temps et de l'attention
Pour garantir une attention comparable reçue, les individus du groupe témoin recevront une intervention impliquant l'étirement mondial des membres supérieurs et inférieurs et de l'éducation à la santé. L'intervention sera fournie en quatre séances de 40 minutes chacune, espacées pendant 15 à 22 jours. De plus, les individus attribués au groupe témoin seront invités à ne pas commencer à utiliser un appareil d'assistance pendant la période d'étude et encouragé à effectuer des étirements quotidiens à la maison dès le premier jour de formation. Pour surveiller l'adhésion, les individus recevront un journal pour enregistrer les exercices d'étirement effectués quotidiennement. Pour améliorer l'adhésion, les participants recevront des suivis téléphoniques entre les séances visant à surveiller et à encourager les performances des exercices d'étirement.

L'intervention pour le groupe témoin comprendra 20 minutes d'étirement statique mondial et 20 minutes de conseils sur les soins de santé généraux. Les étirements seront effectués dans trois ensembles de 30 secondes chacun, ciblant différents groupes musculaires. Si un participant n'est pas en mesure d'effectuer les auto-étirements, les chercheurs responsables de la mise en œuvre de l'intervention fourniront une assistance. La composante de l'éducation sanitaire couvrira des informations sur la maladie de Parkinson (PD) et la prévention des chutes.

L'intervention sera offerte par le même physiothérapeute responsable de la formation du groupe expérimental. Les individus seront réévalués après la fin des séances de formation. Après réévaluation, les participants seront instruits comme suit: "N'hésitez pas à continuer d'étirer les exercices et à utiliser les informations sur la santé discutées au besoin." Un autre journal sera fourni pour que le participant enregistre les exercices d'étirement effectués après la fin de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la vitesse de base
Délai: Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
La vitesse de démarche sera mesurée par le test de marche de 10 mètres suivant les protocoles décrits précédemment
Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base en toute confiance
Délai: Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
La confiance de la marche sera évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité de la démarche-brazil (MGES-Brazil). Le MGES-Brazil est une échelle de dix éléments qui évalue la confiance d'un individu tout en marchant dans des circonstances difficiles.
Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
Changement de la ligne de base en longueur et cadence
Délai: Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
La longueur et la cadence des pas seront évaluées au cours des 10MWT suivant les protocoles décrits précédemment
Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
Changement de la ligne de base en mobilité fonctionnelle
Délai: Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test "UP" chronométré (TUG) suivant les protocoles décrits précédemment
Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
Changement par rapport à la congélation de la démarche
Délai: Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
La congélation de la démarche sera évaluée par le questionnaire sur la congélation de la marche (FOG-Q). Ce questionnaire compte six éléments visant à évaluer la congélation pendant la démarche chez les participants atteints de PD. En plus du questionnaire, le nombre et la durée des épisodes de congélation que les participants éprouvent au cours du 10mwt et le remorqueur seront signalés. Les tests de 10mwt et de remorqueur seront enregistrés vidéo pour permettre une analyse détaillée des épisodes de congélation pendant l'évaluation.
Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
Changement de la ligne de base dans la peur des chutes
Délai: Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
La peur des chutes sera évaluée par l'échelle d'efficacité des chutes - International (FES-I). Ce questionnaire comporte 16 éléments qui évaluent les préoccupations de l'individu concernant la possibilité de tomber tout en effectuant différentes tâches quotidiennes
Au basilène (semaine 0), après l'intervention (après l'intervention de 3 semaines) et un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines).
Satisfaction à l'égard de l'utilisation de la canne
Délai: Un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines)
La satisfaction concernant l'utilisation de la canne sera évaluée par l'évaluation des utilisateurs du Québec de la satisfaction à l'égard de la technologie d'assistance (quête 2.0). Le questionnaire a 12 éléments, notés de zéro à cinq, où les scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction des participants à l'égard de la technologie d'assistance.
Un mois après la cessation de l'intervention (suivi de 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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