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파킨슨 병 환자의 보행에 대한 지팡이 훈련 및 사용의 영향

2026년 6월 9일 업데이트: Christina Danielli Coelho de Morais Faria, Federal University of Minas Gerais

3 주간의 지팡이 훈련 프로그램 및 파킨슨 병이있는 개인의 보행에 대한 사용의 영향 : 무작위 대조 시험을위한 프로토콜

소개 : 파킨슨 병 (PD)이있는 개인은 일반적으로 보조 장치를 사용하지만이 장치의 효과는 걸음 걸이에 미치는 영향은 여전히 ​​잘 이해되지 않았습니다. 또한,이 주제에 대한 이전의 연구는 장치 사용의 즉각적인 영향 만 조사했으며, 조사 된 결과는 주로 성능 기반 참가자 중심 결과를 무시하는 것이었다.

목적 : 지팡이 훈련의 영향을 조사하고 보행 속도 (1 차 결과), 보행 신뢰, 케이던스, 단계 길이, 기능 이동성, 동결 횟수, 낙상에 대한 두려움 및 PD를 가진 개인에서 지팡이 (2 차 결과) 사용에 대한 만족도를 조사합니다. 방법 : 치료 의도 및 프로토콜 당 분석을 통한 이중 맹검 무작위 대조 시험이 수행됩니다. PD를 가진 총 26 명의 개인이 다음과 같은 포함 기준에 따라 모집 될 것입니다. 40 세 이상, 특발성 PD의 진단, 수정 된 Hoehn & Yahr 규모의 단계 II에서 IV 사이의 분류, 항-파킨슨 슨 약리학 적 치료, 보행 속도의 안정적인 사용, 1.1 M/s와 독립적으로 걷는 능력 및 싱글 임플란트를 사용하는 능력, 및 가상의 함정을 사용하는 능력, 및 가운데에 정의되어 있습니다. PD 진단 이후 모든 유형의 보조 장치를 정기적으로 사용하지 않고 걷기. 참가자는 (1) 지팡이 훈련 및 사용 (실험 그룹) 또는 (2) 글로벌 스트레칭 및 건강 교육 (시간 및주의 통제 그룹)을받을 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 개입은 15 일에서 22 일에 걸쳐 각각 40 분 동안 지속되는 4 개의 세션으로 제공됩니다. 또한 개인은 훈련 첫날부터 지팡이 (실험 그룹)를 사용하거나 스트레칭 운동 (시간 및주의 통제 그룹)을 수행하도록 지시받습니다. 평가는 연구 시작 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후) 및 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치)에 수행 될 것입니다. 주요 결과는 보행 속도입니다. 보조 결과에는 보행 신뢰, 케이던스, 단계 길이, 기능적 이동성, 동결 에피소드 수, 폭포에 대한 두려움 및 지팡이 사용에 대한 만족도가 포함됩니다. 그룹 간 차이는 기준선, 개입 후 및 후속 조치를 고려한 반복 측정을 갖는 양방향 ANOVA를 사용하여 측정됩니다 (α = 0.05).

결론 : 본 연구의 결과는 지팡이 훈련의 영향에 대한 정보를 제공하고 실제 상황에서 지팡이를 사용할 수있는 PD를 가진 개인의 보행에 대한 정보를 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비 임시 샘플은 지역 사회에서 모집됩니다. 개인은 다음 기준에 따라 포함됩니다. 40 세 이상; 신경과 전문의에 의해 확인 된 특발성 PD 진단; 수정 된 hoehn & yahr scale (hy)의 단계 II 내지 IV 사이의 분류; 적어도 6 개월 동안 안정적인 약리학 적 요법을 갖는 항 파르 킨슨 약물의 사용; 보행 속도 ≤ 1.1 m/s를 가진 14 미터 복도에서 독립적으로 걷는 능력 (보행 장애가있는 개인을 선별하기 위해 정의 됨); PD 진단 이후 모든 유형의 보조 장치를 정기적으로 사용하지 않고 올바르게 걷는 동안 단일 포인트 지팡이를 사용하는 능력. 인지 장애가있는 개인 또는 뇌 자극을 사용하거나 시험 성능을 손상시킬 수있는 다른 상태를 제시하는 개인은 제외됩니다. PD를 가진 두 개인은이 연구에서 환자의 관점을 포함하여 연구의 관련성에 기여하기 위해 공동 작업자로 참여했습니다.

기준 평가 후 개인은 실험 및 대조군에 무작위로 할당 될 것이다. 할당 후, 모든 개인은 일반적인 의료 루틴을 유지하도록 지시받습니다.

실험 그룹의 개인은 15 일에서 22 일 동안 각각 40 분 동안 지속되는 4 개의 세션으로 제공되는 지팡이 사용 훈련을 받게됩니다. 또한, 그들은 훈련 첫날부터 실내와 실외의 일일 이동성 활동에서 지팡이를 사용하도록 지시하고 격려받을 것입니다. 준수를 모니터링하기 위해 개인은 걸음 걸이 활동 중에 지팡이를 얼마나 오래 사용했는지를 기록 할 일기를 받게됩니다. 훈련 세션이 끝난 후 개인은 재평가됩니다. 재평가 후, 지팡이는 다음과 같이 지시받을 참가자들과 함께 남게됩니다. "필요에 따라 언제든지 지팡이를 사용하십시오." 비슷한 양의 관심을 받기 위해 통제 그룹의 개인은 상지 및하지의 전 세계적 스트레칭 및 건강 교육과 관련된 중재를 받게됩니다. 개입은 각각 40 분 동안 지속되는 4 개의 세션으로 제공되며 15 ~ 22 일 동안 간격을두고 있습니다. 또한, 대조군에 할당 된 개인은 연구 기간 동안 보조 장치를 사용하지 말라고 지시 받고 훈련 첫날부터 집에서 매일 스트레칭을 수행하도록 권장합니다. 준수를 모니터링하기 위해 개인은 매일 수행되는 스트레칭 운동을 기록하기위한 일기를 받게됩니다. 개입은 실험 그룹 훈련을 담당하는 동일한 물리 치료사가 제공 할 것입니다. 훈련 세션이 끝난 후 개인은 재평가됩니다. 재평가 후, 참가자들은 다음과 같이 지시받을 것입니다. "연습을 계속하고 필요에 따라 논의 된 건강 정보를 사용하십시오." 주요 결과는 보행 속도입니다. 보조 결과에는 보행 신뢰, 케이던스, 단계 길이, 기능적 이동성, 동결 에피소드 수, 폭포에 대한 두려움 및 지팡이 사용에 대한 만족도가 포함됩니다.

이상 반응은 중재 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 그들은 입원 또는 추가 치료가 필요한 통증, 폭포 또는 운동 편협과 같은 중재와 관련된 예상치 못한 의학적 문제로 정의됩니다.

샘플 크기는 PD를 가진 개인의 경우 임상 적으로 의미있는 차이 0.22 m/s의 임상 적으로 의미있는 차이와 10MWT에서 0.15 m/s의 표준 편차를 기준으로 계산되었습니다. 5%의 유의 수준과 80% 전력으로 18 명의 참가자가 필요했습니다. 30%의 드롭 아웃 속도를 고려할 때 최종 샘플 크기는 26 (그룹당 13 명)으로 설정되었습니다. 그러나이 연구는 적응 형 디자인을 활용할 것이며 현재 연구의 효과 크기를 사용하여 샘플 크기가 재 추정되며 그에 따라 채용이 조정됩니다.

그룹 간 차이는 기준선, 개입 후 및 후속 조치를 고려한 반복 측정을 갖는 양방향 ANOVA를 사용하여 측정됩니다 (α = 0.05).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christina DCM Faria, Doctor
  • 전화번호: +55 (31) 34097448
  • 이메일: cdcmf@ufmg.br

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31270901
        • 모병
        • Federal University of Minas Gerais
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 신경과 전문의가 확인한 특발성 PD의 진단
  • 수정 된 Hoehn & Yahr Scale (Hy)의 단계 II 내지 IV 간의 분류
  • 최소 6 개월 동안 안정적인 약리학 적 요법을 가진 항 파킨슨 약물 사용
  • 보행 속도 ≤ 1.1 m/s의 14 미터 복도에서 독립적으로 걷는 능력
  • PD 진단 이후 올바르게 걷는 동안 단일 포인트 지팡이를 사용하는 동안 올바르게 걷는 동안 모든 유형의 보조 장치를 사용하는 사용자가 아닌 단일 포인트 지팡이를 사용할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 미니 정신 상태 검사에 의해 평가 된인지 장애
  • 깊은 뇌 자극을 사용하고
  • 테스트 성능을 손상시킬 수있는 다른 신경 학적, 심장 또는 근골격 상태가 있었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
할당 후, 실험 그룹의 개인은 15 일에서 22 일 동안 각각 40 분 동안 지속되는 4 개의 세션으로 제공되는 지팡이 사용 훈련을 받게됩니다. 또한, 그들은 훈련 첫날부터 실내와 실외의 일일 이동성 활동에서 지팡이를 사용하도록 지시하고 격려받을 것입니다. 준수를 모니터링하기 위해 개인은 이동성 활동 중에 지팡이를 얼마나 오래 사용했는지에 대해 일기를받을 수 있습니다. 준수를 향상시키기 위해 참가자는 모니터링 및 장치 사용을 장려하기위한 세션간에 전화 후속 조치를 받게됩니다.
장치: 지팡이

개인은 단일 포인트 지팡이를 받게되며, 각 개인의 팔꿈치를 약 30 도의 굴곡으로 유지하도록 개별적으로 조정됩니다. 참가자는 장애가 적은 지배적 인 쪽 또는 측면에서 장치를 사용하도록 지시받을 것입니다. 지팡이와의 훈련은 훈련 된 물리 치료사가 수행 할 것입니다. 훈련 프로토콜에는 다른 표면과 속도에 지팡이를 사용한 보행 훈련이 포함됩니다. 각 훈련 세션이 시작될 때 개인은 일상 생활 상황에서 지팡이를 사용하는 것에 대한 질문을 해결할 수있는 기회를 갖게됩니다.

훈련 세션이 끝난 후 개인은 재평가됩니다. 재평가 후, 지팡이는 다음과 같이 지시받을 참가자들과 함께 남게됩니다. "필요에 따라 언제든지 지팡이를 사용하십시오." 참가자가 중재 종료 후 장치의 사용을 기록 할 수있는 다른 일기가 제공됩니다.
가짜 비교기: 시간과주의 관리 그룹
비슷한 양의 관심을 받기 위해 통제 그룹의 개인은 상지 및하지의 전 세계적 스트레칭 및 건강 교육과 관련된 중재를 받게됩니다. 개입은 각각 40 분 동안 지속되는 4 개의 세션으로 제공되며 15 ~ 22 일 동안 간격을두고 있습니다. 또한, 대조군에 할당 된 개인은 연구 기간 동안 보조 장치를 사용하지 말라고 지시 받고 훈련 첫날부터 집에서 매일 스트레칭을 수행하도록 권장합니다. 준수를 모니터링하기 위해 개인은 매일 수행되는 스트레칭 운동을 기록하기위한 일기를 받게됩니다. 준수를 향상시키기 위해 참가자는 스트레칭 운동의 성능을 모니터링하고 장려하기위한 세션간에 전화 후속 조치를 받게됩니다.
다른: 정적 스트레칭 및 건강 교육

대조군에 대한 중재는 20 분의 글로벌 정적 스트레칭과 일반 건강 관리에 대한 20 분의 지침으로 구성됩니다. 스트레치는 각각 다른 근육 그룹을 대상으로 각각 30 초의 세 세트로 수행됩니다. 참가자가 자체 스트레치를 수행 할 수없는 경우 중재를 구현하는 연구원은 도움을 제공합니다. 보건 교육 구성 요소는 파킨슨 병 (PD) 및 낙상 예방에 대한 정보를 다룰 것입니다.

개입은 실험 그룹 훈련을 담당하는 동일한 물리 치료사가 제공 할 것입니다. 훈련 세션이 끝난 후 개인은 재평가됩니다. 재평가 후, 참가자들은 다음과 같이 지시받을 것입니다. "연습을 계속하고 필요에 따라 논의 된 건강 정보를 사용하십시오." 참가자가 중재가 끝난 후 수행 된 스트레칭 운동을 기록 할 수있는 또 다른 일기가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도로 기준선에서 변경됩니다
기간: 바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
보행 속도는 이전에 설명 된 프로토콜에 따라 10 미터 보행 테스트로 측정됩니다.
바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 신뢰의 기준선에서 변화
기간: 바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
보행 신뢰도는 걸음 효율성 스케일 브라질 (MGES-Brazil)을 사용하여 평가 될 것입니다. Mges-Brazil은 어려운 상황에서 걷는 동안 개인의 자신감을 평가하는 10 개 항목 척도입니다.
바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
단계 길이와 케이던스의 기준선에서 변경됩니다
기간: 바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
단계 길이와 케이던스는 이전에 설명 된 프로토콜에 따라 10MWT 동안 평가됩니다.
바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
기능적 이동성에서 기준선에서 변화
기간: 바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
기능적 이동성은 이전에 설명 된 프로토콜에 따라 시간이 지정된 "Up Go"테스트 (TUG)를 사용하여 평가됩니다.
바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
걸음 걸이 동결시 기준선에서 변화
기간: 바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
보행의 동결은 걸음 걸이 설문지 (FOG-Q)의 동결로 평가됩니다. 이 설문지에는 PD 참가자의 보행 동안 냉동을 평가하는 6 가지 항목이 있습니다. 설문지 외에도 참가자가 10MWT 및 예인선에서 경험하는 동결 에피소드의 수와 기간은보고됩니다. 10MWT 및 예인선 테스트는 평가 중에 동결 에피소드에 대한 자세한 분석을 허용하기 위해 비디오를 기록합니다.
바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
낙상에 대한 두려움에서 기준선에서 변화
기간: 바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
폭포에 대한 두려움은 Falls Efficacy Scale -International (FES -I)에 의해 평가 될 것입니다. 이 설문지에는 다른 일상 업무를 수행하는 동안 떨어질 가능성에 대한 개인의 우려를 평가하는 16 개의 항목이 있습니다.
바실린 (0 주), 개입 후 (3 주 개입 후), 중재 중단 후 1 개월 후 (8 주 후속 조치).
지팡이 사용에 대한 만족
기간: 중재 중단 1 개월 후 (8 주 후속 조치)
지팡이 사용에 관한 만족은 퀘벡 사용자 평가에 대한 보조 기술 만족도 (Quest 2.0)에 의해 평가 될 것입니다. 설문지에는 0에서 5까지의 12 개의 항목이 있으며, 점수가 높을수록 보조 기술에 대한 참가자 만족도가 높아집니다.
중재 중단 1 개월 후 (8 주 후속 조치)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Pró-reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Christina DCM Faria, Doctor, Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 75158123.2.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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