Efecto del entrenamiento y uso de caña en la marcha en individuos con enfermedad de Parkinson

Se reclutará una muestra no probabilística de la comunidad. Las personas se incluirán de acuerdo con los siguientes criterios: edad ≥ 40 años; diagnóstico de EP idiopática confirmado por un neurólogo; clasificación entre las etapas II a IV de la escala modificada de hoehn y yahr (hy); uso de medicamentos antiparkinsonianos con terapia farmacológica estable durante al menos 6 meses; Capacidad para caminar independientemente en un corredor de 14 metros con una velocidad de caminar ≤ 1.1 m/s (definida para evaluar a las personas con discapacidades de la marcha); Capacidad para usar un bastón de un solo punto durante caminar correctamente y de forma segura sin el uso regular de ningún tipo de dispositivo de asistencia desde el diagnóstico de EP. Se excluirán las personas con deterioro cognitivo, el uso de estimulación cerebral profunda o que presenten cualquier otra condición que pueda comprometer el rendimiento de la prueba. Dos individuos con EP participaron como colaboradores en este estudio para contribuir a la relevancia de la investigación a través de la inclusión de las perspectivas del paciente.

Después de las evaluaciones de línea de base, los individuos se asignarán aleatoriamente a los grupos experimentales y de control. Después de la asignación, todas las personas recibirán instrucciones de mantener sus rutinas de atención médica habituales.

Las personas en el grupo experimental recibirán capacitación en uso de caña, proporcionada en cuatro sesiones que duran 40 minutos cada una, espaciadas durante un período de 15 a 22 días. Además, se les dará instrucciones y alentadas a usar el bastón en sus actividades diarias de movilidad, tanto en interiores como al aire libre, a partir del primer día de capacitación. Para monitorear la adherencia, las personas recibirán un diario para registrar en qué ocasiones y por cuánto tiempo usaron el bastón durante las actividades de la marcha. Las personas serán reevaluadas después del final de las sesiones de entrenamiento. Después de la revaluación, los Canes se quedarán con los participantes que recibirán instrucciones de la siguiente manera: "Siéntase libre de usar el bastón en cualquier momento según sea necesario". Para garantizar una cantidad comparable de atención recibida, las personas en el grupo de control recibirán una intervención que involucra el estiramiento global de las extremidades superiores e inferiores y la educación en la salud. La intervención se proporcionará en cuatro sesiones que duren 40 minutos cada una, espaciada durante 15 a 22 días. Además, las personas asignadas al grupo de control recibirán instrucciones de no comenzar a usar ningún dispositivo de asistencia durante el período de estudio y alentados a realizar estiramientos diariamente en casa desde el primer día de capacitación. Para monitorear la adherencia, las personas recibirán un diario para registrar los ejercicios de estiramiento realizados diariamente. La intervención será ofrecida por el mismo fisioterapeuta responsable de capacitar al grupo experimental. Las personas serán reevaluadas después del final de las sesiones de entrenamiento. Después de la revaluación, los participantes recibirán instrucciones de la siguiente manera: "Siéntase libre de continuar los ejercicios de estiramiento y usar la información de salud discutida según sea necesario". Los resultados primarios son la velocidad de la marcha. Los resultados secundarios incluyen confianza de la marcha, cadencia, duración del paso, movilidad funcional, número de episodios de congelación, miedo a las caídas y satisfacción con el uso de un bastón.

Los eventos adversos serán monitoreados durante toda la intervención. Se definen como cualquier problema médico inesperado relacionado con la intervención como dolor, caídas o intolerancia al ejercicio, que requiere hospitalización o tratamiento adicional.

El tamaño de la muestra se calculó en base a una diferencia clínicamente significativa de 0.22 m/sy una desviación estándar de 0.15 m/s en los 10MWT para individuos con EP. Con un nivel de significancia del 5% y 80% de potencia, se requirieron 18 participantes. Teniendo en cuenta una tasa de abandono del 30%, el tamaño final de la muestra se estableció en 26 (13 por grupo). Sin embargo, este estudio utilizará un diseño adaptativo y el tamaño de la muestra se restablecerá utilizando los tamaños de efecto del estudio actual y el reclutamiento se ajustará en consecuencia.

Las diferencias entre grupos se medirán utilizando un ANOVA bidireccional con medidas repetidas, considerando la línea de base, posterior a la intervención y el seguimiento (α = 0.05).