Effetto dell'allenamento e dell'uso della canna sull'andatura nelle persone con malattia di Parkinson

Un campione non probabilmente provabilistico sarà reclutato dalla comunità. Gli individui saranno inclusi secondo i seguenti criteri: età ≥ 40 anni; Diagnosi di PD idiopatico confermata da un neurologo; Classificazione tra le fasi II a IV della scala Hoehn & Yahr modificata (HY); Uso di farmaci anti-parkinsoniani con terapia farmacologica stabile per almeno 6 mesi; Capacità di camminare in modo indipendente in un corridoio di 14 metri con una velocità di camminata ≤ 1,1 m/s (definita a screening individui con alterazioni dell'andatura); Capacità di utilizzare un bastone a punto a punto durante la camminata correttamente e in sicurezza senza un uso regolare di qualsiasi tipo di dispositivo assistenziale dalla diagnosi di PD. Gli individui con compromissione cognitiva, usando una stimolazione cerebrale profonda o che presentano qualsiasi altra condizione che possa compromettere le prestazioni del test saranno escluse. In questo studio sono stati coinvolti due individui con PD come collaboratori per contribuire alla rilevanza della ricerca attraverso l'inclusione delle prospettive dei pazienti.

Dopo le valutazioni di base gli individui verranno assegnati casualmente nei gruppi sperimentali e di controllo. Dopo l'allocazione, a tutti gli individui verranno istruiti a mantenere le loro solite routine sanitarie.

Gli individui del gruppo sperimentale riceveranno una formazione sull'utilizzo della canna, fornita in quattro sessioni della durata di 40 minuti ciascuna, distanziate per un periodo da 15 a 22 giorni. Inoltre, saranno istruiti e incoraggiati a utilizzare la canna nelle loro attività di mobilità quotidiana, sia all'interno che all'esterno, a partire dal primo giorno di allenamento. Per monitorare l'adesione, le persone riceveranno un diario da registrare in quali occasioni e per quanto tempo hanno usato la canna durante le attività di andatura. Gli individui saranno rivalutati dopo la fine delle sessioni di allenamento. Dopo la rivalutazione, le canne saranno lasciate con i partecipanti che verranno istruiti come segue: "Sentiti libero di usare il bastone in qualsiasi momento, se necessario". Per garantire una quantità comparabile di attenzione ricevuta, gli individui nel gruppo di controllo riceveranno un intervento che coinvolge lo stretching globale degli arti superiori e inferiori e l'educazione alla salute. L'intervento sarà fornito in quattro sessioni della durata di 40 minuti ciascuna, distanziata per 15-22 giorni. Inoltre, le persone assegnate al gruppo di controllo verranno istruite a non iniziare a utilizzare alcun dispositivo di assistenza durante il periodo di studio e incoraggiate a eseguire lo stretching quotidianamente a casa dal primo giorno di allenamento. Per monitorare l'adesione, le persone riceveranno un diario per registrare esercizi di stretching eseguiti quotidianamente. L'intervento sarà offerto dallo stesso fisioterapista responsabile della formazione del gruppo sperimentale. Gli individui saranno rivalutati dopo la fine delle sessioni di allenamento. Dopo la rivalutazione, i partecipanti verranno istruiti come segue: "Sentiti libero di continuare a allungare gli esercizi e utilizzare le informazioni sulla salute discusse secondo necessità". I risultati primari sono la velocità dell'andatura. I risultati secondari includono fiducia dell'andatura, cadenza, lunghezza del passo, mobilità funzionale, numero di episodi di congelamento, paura delle cadute e soddisfazione per l'uso di una canna.

Gli eventi avversi saranno monitorati durante l'intervento. Sono definiti come qualsiasi problema medico imprevisto relativo all'intervento, come il dolore, le cadute o l'intolleranza all'esercizio, che richiede un ricovero in ospedale o un trattamento aggiuntivo.

La dimensione del campione è stata calcolata in base a una differenza clinicamente significativa di 0,22 m/se una deviazione standard di 0,15 m/s nel 10 MWT per le persone con PD. Con un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%, erano necessari 18 partecipanti. Considerando un tasso di abbandono del 30%, la dimensione del campione finale è stata impostata a 26 (13 per gruppo). Tuttavia, questo studio utilizzerà un design adattivo e la dimensione del campione verrà ristabilita usando le dimensioni dell'effetto del presente studio e il reclutamento verrà regolato di conseguenza.

Le differenze tra gruppi verranno misurate utilizzando un ANOVA a due vie con misure ripetute, considerando basale, post-intervento e follow-up (α = 0,05).