Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Karxt pour le traitement des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire-I (BALSAM-1)
22 octobre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Karxt pour le traitement des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire-I (BALSAM-1)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of KarXT for the treatment of manic episodes in Bipolar-I Disorder
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, inpatient study in subjects with bipolar disorder experiencing an acute episode of mania or mania with mixed features.
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of KarXT compared to placebo in treating symptoms of mania during a 3-week inpatient period. The duration of the study including screening, the double-blind inpatient treatment period and safety-follow-up is no more than seven weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
274
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lieux d'étude
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-
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Recrutement
- Sanatorio Morra S.A.
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Contact:
- Carlos Morra, Site 0115
- Numéro de téléphone: 5493516858696
-
Mendoza, Argentine, 5502
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0109
-
Contact:
- Site 0109
-
Santiago del Estero, Argentine, G4200DND
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0140
-
Contact:
- Site 0140
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentine, C1199ABB
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contact:
- José Faccioli, Site 0110
- Numéro de téléphone: +5491157934078
-
-
Mendoza Province
-
Las Heras, Mendoza Province, Argentine, 5539
- Recrutement
- Clinica del Prado
-
Contact:
- Eugenio Velasco, Site 0108
- Numéro de téléphone: 54-261-9-155861633
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Recrutement
- Ramsay Clinic Northside
-
Contact:
- Philip Mitchell, Site 0117
- Numéro de téléphone: +61 2 9433 3555
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4005
- Recrutement
- Ramsay Clinic New Farm
-
Contact:
- James Scott, Site 0106
- Numéro de téléphone: +61 7 3069 7398
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarie, 8001
- Recrutement
- Center for Mental Health Prof. Dr. Ivan Temkov
-
Contact:
- Veselin Palazov, Site 0113
- Numéro de téléphone: 359888451225
-
Haskovo, Bulgarie, 6300
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0139
-
Contact:
- Site 0139
-
Novi Iskar, Bulgarie, 1282
- Recrutement
- State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar
-
Contact:
- Tsveteslava Galabova, Site 0119
- Numéro de téléphone: 359892444643
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- Recrutement
- "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
-
Contact:
- Maya Stoimenova - Popova, Site 0112
- Numéro de téléphone: +359888227165
-
Sliven, Bulgarie, 8800
- Recrutement
- MHAT "Dr. Ival Seliminski"
-
Contact:
- Rozalina Petrova, Site 0120
- Numéro de téléphone: 00359887801545
-
Vratsa, Bulgarie, 3000
- Recrutement
- Mental Health Center - Vratsa
-
Contact:
- Nadya Ivanova, Site 0121
- Numéro de téléphone: +359887422440
-
-
Stara Zagora
-
Kazanlak, Stara Zagora, Bulgarie, 6100
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0138
-
Contact:
- Site 0138
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1083
- Recrutement
- Semmelweis Egyetem
-
Contact:
- János Réthelyi, Site 0118
- Numéro de téléphone: +3612100336
-
Budapest, Hongrie, 1135
- Recrutement
- Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet
-
Contact:
- Csaba Almasi, Site 0114
- Numéro de téléphone: +36 30 604 9696
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
- Recrutement
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Contact:
- Gabor Feller, Site 0116
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japon, 819-0037
- Recrutement
- Kuramitsu Hospital
-
Contact:
- Noriko Tamaru, Site 0083
- Numéro de téléphone: +81-92-811-1821
-
Miyazaki, Japon, 880-8510
- Recrutement
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
Contact:
- Jiro Kawano, Site 0077
- Numéro de téléphone: 81985244181
-
Osaka, Japon, 590-0018
- Retiré
- Local Institution - 0084
-
Osaka, Japon, 545-8586
- Recrutement
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Contact:
- Yasuhiko Deguchi, Site 0086
- Numéro de téléphone: +81-6-6645-3821
-
Tokyo, Japon, 157-8577
- Recrutement
- Showa Medical University Karasuyama Hospital
-
Contact:
- Kenji Sanada, Site 0104
- Numéro de téléphone: +81-3-3300-5231
-
Wakayama, Japon, 641-8510
- Recrutement
- Wakayama Medical University Hospital
-
Contact:
- Sohei Kimoto, Site 0076
- Numéro de téléphone: 073-441-0659
-
Yamagata, Japon, 990-0045
- Recrutement
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Contact:
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0088
- Numéro de téléphone: +81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, Japon, 4838248
- Complété
- Local Institution - 0082
-
Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1168
- Recrutement
- Okehazama Hospital
-
Contact:
- kiyoshi Fujita, Site 0079
- Numéro de téléphone: 0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japon, 272-8516
- Recrutement
- National Kohnodai Medical Center.
-
Contact:
- Toshihiko Ito, Site 0078
- Numéro de téléphone: +81-47-372-3501
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 803-0831
- Retiré
- Local Institution - 0100
-
-
Hokkaido
-
Obihiro, Hokkaido, Japon, 080-0024
- Recrutement
- Obihiro Kosei Hospital
-
Contact:
- Kengo Furuse, Site 0090
- Numéro de téléphone: 81155650102
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 002-8029
- Recrutement
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
Contact:
- Kimihiro Nakajima, Site 0080
- Numéro de téléphone: +81-11-771-5660
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japon, 570-8507
- Recrutement
- Kansai Medical University Medical Center
-
Contact:
- Masaki Kato, Site 0089
- Numéro de téléphone: +81-6-6992-1001
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi, Saga-ken, Japon, 847-0031
- Recrutement
- Rainbow and Sea Hospital
-
Contact:
- Taro Shindo, Site 0087
- Numéro de téléphone: 0955770711
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japon, 350-0495
- Retiré
- Local Institution - 0081
-
Kumagaya, Saitama, Japon, 360-0114
- Recrutement
- Saitama Konan Hospital
-
Contact:
- Narifumi Yokoyama, Site 0092
- Numéro de téléphone: 048-536-1366
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japon, 187-8551
- Recrutement
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Contact:
- Takamasa Noda, Site 0105
- Numéro de téléphone: +81-42-341-2711
-
tabashi City, Tokyo, Japon, 175-0091
- Recrutement
- Narimasu Kosei Hospital
-
Contact:
- Yuya Tenjin, Site 0085
- Numéro de téléphone: 0339391191
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- Recrutement
- North Shore Hospital
-
Contact:
- Sylvester Miles, Site 0055
- Numéro de téléphone: +6421963555
-
-
-
-
-
Tuszyn, Pologne, 95-080
- Recrutement
- Clinica Inventiva
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Contact:
- Jaroslaw Strzelec, Site 0096
- Numéro de téléphone: 602305132
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-485
- Recrutement
- Centrum Medyczne HCP
-
Contact:
- Sylwia Szymkowiak, Site 0095
- Numéro de téléphone: +48604116632
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-957
- Recrutement
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
Contact:
- Adam Wichniak, Site 0107
- Numéro de téléphone: +48600-107-410
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-272
- Recrutement
- Klinika Psychiatrii Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
-
Contact:
- Napoleon Waszkiewicz, Site 0094
- Numéro de téléphone: +48608888796
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-214
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0111
-
Contact:
- Site 0111
-
-
Silesian Voivodeship
-
Rybnik, Silesian Voivodeship, Pologne, 44-200
- Recrutement
- M2M Med
-
Contact:
- Wojciech Eysymontt, Site 0103
- Numéro de téléphone: +48609673001
-
Sosnowiec, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-200
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0102
-
Contact:
- Site 0102
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine, 04080
- Recrutement
- CNCE "Clinical Facility for Mental Health Care "PSYCHIATRY" of executive body of Kyiv City Council (KCSA)
-
Contact:
- Yuliya Blazhevych, Site 0129
- Numéro de téléphone: +380503847048
-
Poltava, Ukraine, 36013
- Recrutement
- Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
-
Contact:
- Andriy Skrypnikov, Site 0132
- Numéro de téléphone: +380502523300
-
Smila, Ukraine, 20708
- Recrutement
- Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
-
Contact:
- Iryna Kosenkova, Site 0131
- Numéro de téléphone: 380473321979
-
Ternopil, Ukraine, 46027
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0137
-
Contact:
- Site 0137
-
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Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49115
- Recrutement
- MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
-
Contact:
- Svitlana Moroz, Site 0130
- Numéro de téléphone: +380675658914
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraine, 32120
- Recrutement
- Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
-
Contact:
- Viktoriia Kachynska, Site 0133
- Numéro de téléphone: 380672624158
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25491
- Recrutement
- Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
-
Contact:
- Yevhen Denysov, Site 0126
- Numéro de téléphone: +380505641035
-
-
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, États-Unis, 72712
- Actif, ne recrute pas
- Local Institution - 0058
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Recrutement
- Woodland International Research Group
-
Contact:
- George Konis, Site 0011
- Numéro de téléphone: 501-221-8681
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Recrutement
- Advanced Research Center Inc.
-
Contact:
- Steven Macina, Site 0005
- Numéro de téléphone: 714-999-6688
-
Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Recrutement
- CITrials
-
Contact:
- Gerald Maguire, Site 0008
- Numéro de téléphone: 562-249-6956
-
Cerritos, California, États-Unis, 90703
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0014
-
Contact:
- Site 0014
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Contact:
- David Walling, Site 0059
- Numéro de téléphone: 714-799-7799
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90015
- Recrutement
- NRC Research Institute
-
Contact:
- Tony Ortiz, Site 0053
- Numéro de téléphone: 714-289-1100
-
Montclair, California, États-Unis, 91763
- Recrutement
- Catalina Research Institute, LLC
-
Contact:
- Stephen Volk, Site 0072
- Numéro de téléphone: 909-590-8409
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Recrutement
- Connecticut Mental Health Center
-
Contact:
- Deepak D'Souza, Site 0124
- Numéro de téléphone: 20393257112594
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Recrutement
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Contact:
- Edwin Gomez, Site 0043
- Numéro de téléphone: 954-604-3900
-
Homestead, Florida, États-Unis, 33033
- Recrutement
- Advanced Research Institute of Miami
-
Contact:
- Moraima Trujillo, Site 0020
- Numéro de téléphone: 305-246-0001
-
Miami, Florida, États-Unis, 33166
- Recrutement
- South Florida Research Phase I-IV
-
Contact:
- Silvia Silva Duluc, Site 0069
- Numéro de téléphone: 305-669-6166
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Recrutement
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Contact:
- Rishi Kakar, Site 0054
- Numéro de téléphone: 786-512-4106
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0015
-
Contact:
- Site 0015
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Recrutement
- Health Synergy Clinical Research
-
Contact:
- Mohammad Nisar, Site 0023
- Numéro de téléphone: 786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Recrutement
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Contact:
- Bethany Davis, Site 0009
- Numéro de téléphone: 404-255-6005
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Recrutement
- CenExel iResearch, LLC
-
Contact:
- Michael Mobley, Site 0057
- Numéro de téléphone: 912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60641
- Recrutement
- Pillar Clinical Research -Chicago
-
Contact:
- Roueen Rafeyan, Site 0047
- Numéro de téléphone: 312-865-6336
-
-
New York
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10314
- Recrutement
- Richmond Behavioral Associates
-
Contact:
- Peter Weiden, Site 0030
- Numéro de téléphone: 917-701-7484
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, États-Unis, 44720
- Recrutement
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
Contact:
- Shishuka Malhotra, Site 0013
- Numéro de téléphone: 330-493-1118
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78754
- Recrutement
- Community Clinical Research
-
Contact:
- David Brown, Site 0141
- Numéro de téléphone: 512-323-2622
-
Irving, Texas, États-Unis, 75062
- Retiré
- Local Institution - 0029
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Recrutement
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Contact:
- Scott Bartley, Site 0044
- Numéro de téléphone: 214-396-4844
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria
- Participants must have a primary diagnosis of Bipolar-I disorder established by a comprehensive psychiatric evaluation.
- Participants must be experiencing an acute episode or relapse of mania or mania with mixed features (≤ 3 weeks).
- Participants must require hospitalization for the acute exacerbation or relapse of mania.
- Participants must have all psychotropic medications washed out in no more than 14 days prior to the first dose of the study drug.
- Participants must have a Young Mania Rating Scale (YMRS) score of ≥ 20 at Screening and at Baseline.
- Participants must have a Clinical Global Impressions-Bipolar (CGI-BP) ≥ 4 at Screening and at Baseline.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have any primary Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition, Text Revision) (DSM-5-TR) disorder, other than BP-I with mania or mania with mixed features within 12 months before screening, including BP-I with depression (for previous 3 months only), BP-II disorder, borderline personality disorder, major depressive disorder, and primary psychotic disorder, with the exception of mild anxiety disorders.
- Participants must not have a primary diagnosis of BP-I with rapid cycling (≥ 4 distinct mood episodes in one year).
- Participants must not have a DSM-5-TR diagnosis of moderate to severe substance use disorder (except tobacco use disorder) within the 12 months before screening, or current use as determined by urine toxicology screen or alcohol test.
- Participants must not be at risk for suicidal behavior at screening or the baseline visit as determined by the Investigator's clinical assessment and the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Participants must not have a history of irritable bowel syndrome (with or without constipation) or serious constipation requiring treatment within the last 6 months.
- Participants must not have a history or high risk of urinary retention, gastric retention, or untreated narrow-angle glaucoma.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Specified dose on specified days |
|
Expérimental: KarXT
Flexible dosing |
Specified dose on specified days
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Young Mania Rating Scale (YMRS) score
Délai: At week 3
|
The YMRS comprised of 11 items that assess the severity of manic symptoms. All items are given a severity rating, with 4 items graded from 0 to 8 (irritability, speech, thought content, and disruptive/aggressive behavior), and the remaining 7 items are graded from 0 to 4 points. The highest score obtainable on the YMRS is 60 and the higher the number the greater the number of symptoms and/or the greater their severity. |
At week 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occurrence d'une réponse basée sur le changement de CGI-BP par rapport à la ligne de base ≥ 1
Délai: À la semaine 3
|
À la semaine 3
|
|
|
Occurrence de la réponse basée sur une diminution ≥ 50 % par rapport à la valeur initiale du score total YMRS
Délai: À la semaine 3
|
À la semaine 3
|
|
|
Change from baseline in Clinical Global Impressions-Bipolar (CGI-BP)
Délai: At week 3
|
The CGI-BP is designed to assess the severity, improvement, and efficacy of treatment in individuals with bipolar disorder. Only section I, illness severity, will be used, which includes three components: mania, depression, and overall bipolar illness. The ratings are on a 7-point scale (1 = normal, not ill; 2 = minimally ill; 3 = mildly ill; 4 = moderately ill; 5 = markedly ill; 6 = severely ill; 7 = very severely ill) |
At week 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2026
Dernière vérification
1 octobre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CN012-0036
- 2024-520165-32 (Autre identifiant: EU CTR)
- U1111-1316-7438 (Autre identifiant: WHO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Délai de partage IPD
See Plan Description
Critères d'accès au partage IPD
See Plan Description
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .