En studie för att utvärdera Karxtens effektivitet och säkerhet för behandling av maniska episoder i Bipolar-I-störning (BALSAM-1)
3 september 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för Karxt för behandling av maniska episoder i bipolär-I-störning (Balsam-1)
Syftet med denna studie är att utvärdera Karxtens effektivitet och säkerhet för behandling av maniska episoder i Bipolar-I-störning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter, inpatientstudie hos personer med bipolär störning som upplever ett akut avsnitt av mani eller mani med blandade funktioner.
Det primära målet med studien är att utvärdera effekten av Karxt jämfört med placebo vid behandling av maniens symtom under en 3-veckors inpatientperiod. Studiens varaktighet inklusive screening, den dubbelblinda inpatientens behandlingsperiod och säkerhetsuppföljning är högst sju veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
274
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekrytering
- Sanatorio Morra S.A.
-
Kontakt:
- Carlos Morra, Site 0115
- Telefonnummer: 5493516858696
-
Mendoza, Argentina, 5502
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
Santiago del Estero, Argentina, G4200DND
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Rekrytering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- José Faccioli, Site 0110
- Telefonnummer: +5491157934078
-
-
Mendoza Province
-
Las Heras, Mendoza Province, Argentina, 5539
- Rekrytering
- Clinica del Prado
-
Kontakt:
- Eugenio Velasco, Site 0108
- Telefonnummer: 54-261-9-155861633
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Rekrytering
- Ramsay Clinic Northside
-
Kontakt:
- Philip Mitchell, Site 0117
- Telefonnummer: +61 2 9433 3555
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4005
- Rekrytering
- Ramsay Clinic New Farm
-
Kontakt:
- James Scott, Site 0106
- Telefonnummer: +61 7 3069 7398
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien, 8001
- Rekrytering
- Center for Mental Health Prof. Dr. Ivan Temkov
-
Kontakt:
- Veselin Palazov, Site 0113
- Telefonnummer: 359888451225
-
Haskovo, Bulgarien, 6300
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
Novi Iskar, Bulgarien, 1282
- Rekrytering
- State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar
-
Kontakt:
- Tsveteslava Galabova, Site 0119
- Telefonnummer: 359892444643
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Rekrytering
- "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
-
Kontakt:
- Maya Stoimenova - Popova, Site 0112
- Telefonnummer: +359888227165
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Rekrytering
- MHAT "Dr. Ival Seliminski"
-
Kontakt:
- Rozalina Petrova, Site 0120
- Telefonnummer: 00359887801545
-
Vratsa, Bulgarien, 3000
- Rekrytering
- Mental Health Center - Vratsa
-
Kontakt:
- Nadya Ivanova, Site 0121
- Telefonnummer: +359887422440
-
-
Stara Zagora
-
Kazanlak, Stara Zagora, Bulgarien, 6100
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
-
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Förenta staterna, 72712
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 0058
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
- Rekrytering
- Woodland International Research Group
-
Kontakt:
- George Konis, Site 0011
- Telefonnummer: 501-221-8681
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
- Rekrytering
- Advanced Research Center Inc.
-
Kontakt:
- Steven Macina, Site 0005
- Telefonnummer: 714-999-6688
-
Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
- Rekrytering
- CITrials
-
Kontakt:
- Robert Bota, Site 0008
- Telefonnummer: 562-748-4999
-
Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Rekrytering
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Kontakt:
- David Walling, Site 0059
- Telefonnummer: 714-799-7799
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
- Rekrytering
- NRC Research Institute
-
Kontakt:
- Tony Ortiz, Site 0053
- Telefonnummer: 714-289-1100
-
Montclair, California, Förenta staterna, 91763
- Rekrytering
- Catalina Research Institute, LLC
-
Kontakt:
- Stephen Volk, Site 0072
- Telefonnummer: 909-590-8409
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Rekrytering
- Connecticut Mental Health Center
-
Kontakt:
- Deepak D'Souza, Site 0124
- Telefonnummer: 20393257112594
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
- Rekrytering
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Kontakt:
- Edwin Gomez, Site 0043
- Telefonnummer: 954-604-3900
-
Homestead, Florida, Förenta staterna, 33033
- Rekrytering
- Advanced Research Institute of Miami
-
Kontakt:
- Moraima Trujillo, Site 0020
- Telefonnummer: 305-246-0001
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33166
- Rekrytering
- South Florida Research Phase I-IV
-
Kontakt:
- Silvia Silva Duluc, Site 0069
- Telefonnummer: 305-669-6166
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Rekrytering
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Rishi Kakar, Site 0054
- Telefonnummer: 786-512-4106
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Rekrytering
- Health Synergy Clinical Research
-
Kontakt:
- Mohammad Nisar, Site 0023
- Telefonnummer: 786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
- Rekrytering
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Kontakt:
- Bethany Davis, Site 0009
- Telefonnummer: 404-255-6005
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Rekrytering
- CenExel iResearch, LLC
-
Kontakt:
- Michael Mobley, Site 0057
- Telefonnummer: 912-744-0800
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60641
- Rekrytering
- Pillar Clinical Research -Chicago
-
Kontakt:
- Roueen Rafeyan, Site 0047
- Telefonnummer: 312-865-6336
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10314
- Rekrytering
- Richmond Behavioral Associates
-
Kontakt:
- Peter Weiden, Site 0030
- Telefonnummer: 917-701-7484
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Förenta staterna, 44720
- Rekrytering
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
Kontakt:
- Shishuka Malhotra, Site 0013
- Telefonnummer: 330-493-1118
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78754
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0141
-
Kontakt:
- Site 0141
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75062
- Indragen
- Local Institution - 0029
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- Rekrytering
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Kontakt:
- Scott Bartley, Site 0044
- Telefonnummer: 214-396-4844
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 819-0037
- Rekrytering
- Kuramitsu Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Tamaru, Site 0083
- Telefonnummer: +81-92-811-1821
-
Miyazaki, Japan, 880-8510
- Rekrytering
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
Kontakt:
- Jiro Kawano, Site 0077
- Telefonnummer: 81985244181
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Rekrytering
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Kontakt:
- Yasuhiko Deguchi, Site 0086
- Telefonnummer: +81-6-6645-3821
-
Osaka, Japan, 590-0018
- Indragen
- Local Institution - 0084
-
Tokyo, Japan, 157-8577
- Rekrytering
- Showa Medical University Karasuyama Hospital
-
Kontakt:
- Kenji Sanada, Site 0104
- Telefonnummer: +81-3-3300-5231
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Rekrytering
- Wakayama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Sohei Kimoto, Site 0076
- Telefonnummer: 073-441-0659
-
Yamagata, Japan, 990-0045
- Rekrytering
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Kontakt:
- Nobuhiro Yokokawa, Site 0088
- Telefonnummer: +81236312315
-
-
Aichi-ken
-
Kōnan, Aichi-ken, Japan, 4838248
- Aktiv, inte rekryterande
- Local Institution - 0082
-
Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1168
- Rekrytering
- Okehazama Hospital
-
Kontakt:
- kiyoshi Fujita, Site 0079
- Telefonnummer: 0562971361
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan, 272-8516
- Rekrytering
- National Kohnodai Medical Center.
-
Kontakt:
- Toshihiko Ito, Site 0078
- Telefonnummer: +81-47-372-3501
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 803-0831
- Indragen
- Local Institution - 0100
-
-
Hokkaido
-
Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0024
- Rekrytering
- Obihiro Kosei Hospital
-
Kontakt:
- Kengo Furuse, Site 0090
- Telefonnummer: 81155650102
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 002-8029
- Rekrytering
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
Kontakt:
- Kimihiro Nakajima, Site 0080
- Telefonnummer: +81-11-771-5660
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8507
- Rekrytering
- Kansai Medical University Medical Center
-
Kontakt:
- Masaki Kato, Site 0089
- Telefonnummer: +81-6-6992-1001
-
-
Saga-ken
-
Karatsu-shi, Saga-ken, Japan, 847-0031
- Rekrytering
- Rainbow and Sea Hospital
-
Kontakt:
- Taro Shindo, Site 0087
- Telefonnummer: 0955770711
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japan, 350-0495
- Indragen
- Local Institution - 0081
-
Kumagaya, Saitama, Japan, 360-0114
- Rekrytering
- Saitama Konan Hospital
-
Kontakt:
- Narifumi Yokoyama, Site 0092
- Telefonnummer: 048-536-1366
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
- Rekrytering
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Kontakt:
- Takamasa Noda, Site 0105
- Telefonnummer: +81-42-341-2711
-
tabashi City, Tokyo, Japan, 175-0091
- Rekrytering
- Narimasu Kosei Hospital
-
Kontakt:
- Yuya Tenjin, Site 0085
- Telefonnummer: 0339391191
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 0622
- Rekrytering
- North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Sylvester Miles, Site 0055
- Telefonnummer: +6421963555
-
-
-
-
-
Tuszyn, Polen, 95-080
- Rekrytering
- Clinica Inventiva
-
Kontakt:
- Jaroslaw Strzelec, Site 0096
- Telefonnummer: 602305132
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-485
- Rekrytering
- Centrum Medyczne HCP
-
Kontakt:
- Sylwia Szymkowiak, Site 0095
- Telefonnummer: +48604116632
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-957
- Rekrytering
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
Kontakt:
- Adam Wichniak, Site 0107
- Telefonnummer: +48600-107-410
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-272
- Rekrytering
- Klinika Psychiatrii Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
-
Kontakt:
- Napoleon Waszkiewicz, Site 0094
- Telefonnummer: +48608888796
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
-
Silesian Voivodeship
-
Rybnik, Silesian Voivodeship, Polen, 44-200
- Rekrytering
- M2M Med
-
Kontakt:
- Wojciech Eysymontt, Site 0103
- Telefonnummer: +48609673001
-
Sosnowiec, Silesian Voivodeship, Polen, 41-200
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0102
-
Kontakt:
- Site 0102
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49115
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0130
-
Kontakt:
- Site 0130
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25491
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
Kyiv, Ukraina, 04080
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Poltava, Ukraina, 36013
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0132
-
Kontakt:
- Site 0132
-
Ternopil, Ukraina, 46027
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
-
Cherkasy Oblast
-
Smila, Cherkasy Oblast, Ukraina, 20708
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraina, 32120
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0133
-
Kontakt:
- Site 0133
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
- Rekrytering
- Semmelweis Egyetem
-
Kontakt:
- János Réthelyi, Site 0118
- Telefonnummer: +3612100336
-
Budapest, Ungern, 1135
- Rekrytering
- Nyírő Gyula Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet
-
Kontakt:
- Csaba Almasi, Site 0114
- Telefonnummer: +36 30 604 9696
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungern, 9024
- Rekrytering
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Kontakt:
- Gabor Feller, Site 0116
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Deltagarna måste ha en primär diagnos av bipolär-I-störning etablerad genom en omfattande psykiatrisk utvärdering.
- Deltagarna måste uppleva en akut episod eller återfall av mani eller mani med blandade funktioner (≤ 3 veckor).
- Deltagarna måste kräva sjukhusvistelse för akut förvärring eller återfall av mani.
- Deltagarna måste ha alla psykotropa mediciner tvättas ut på högst 14 dagar före den första dosen av studiemedlet.
- Deltagarna måste ha en Young Mania Rating Scale (YMRS) poäng på ≥ 20 vid screening och vid baslinjen.
- Deltagarna måste ha en klinisk global intryck-bipolär (CGI-BP) ≥ 4 vid screening och vid baslinjen.
Uteslutningskriterier:
- Deltagarna får inte ha någon primär diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (5: e upplagan, textrevision) (DSM-5-TR) -störning, annat än BP-I med mani eller mani med blandade funktioner inom 12 månader före screening, inklusive BP-I med depression (för tidigare 3 månader), BP-II-disorder, major depressiva störningar, och primärbedömning, och primära psykiska skador.
- Deltagarna får inte ha en primär diagnos av BP-I med snabb cykling (≥ 4 distinkta humörepisoder på ett år).
- Deltagarna får inte ha en DSM-5-TR-diagnos av måttlig till allvarlig substansanvändningsstörning (förutom tobaksanvändningssjukdom) inom de 12 månaderna före screening, eller aktuell användning, bestämd av urintoxikologisk skärm eller alkoholtest.
- Deltagarna får inte vara i riskzonen för självmordsbeteende vid screening eller baslinjebesök som bestäms av utredarens kliniska bedömning och Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSR).
- Deltagarna får inte ha en historia av irriterande tarmsyndrom (med eller utan förstoppning) eller allvarlig förstoppning som kräver behandling under de senaste 6 månaderna.
- Deltagarna får inte ha en historia eller hög risk för urinretention, gastrisk retention eller obehandlad smalvinkel glaukom.
- Andra protokolldefinierade inkludering/uteslutningskriterier gäller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Karx
Flexibel dosering
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Young Mania Rating Scale (YMRS) poäng
Tidsram: Vid vecka 3
|
YMR: erna består av 11 artiklar som bedömer svårighetsgraden av maniska symtom.
Alla artiklar ges en svårighetsgrad, med 4 artiklar graderade från 0 till 8 (irritabilitet, tal, tankeinnehåll och störande/aggressivt beteende), och de återstående 7 artiklarna är betygsatta från 0 till 4 poäng.
Den högsta poängen som kan erhållas på YMRS är 60 och ju högre antal desto större antal symtom och/eller desto större svårighetsgrad.
|
Vid vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kliniska globala intryck-bipolära (CGI-BP)
Tidsram: Vid vecka 3
|
CGI-BP är utformad för att bedöma svårighetsgraden, förbättringen och effektiviteten hos behandlingen hos individer med bipolär störning.
Endast avsnitt I, sjukdomens svårighetsgrad, kommer att användas, som innehåller tre komponenter: mani, depression och övergripande bipolär sjukdom.
Betygen är på en 7-punktsskala (1 = normal, inte sjuk; 2 = minimalt sjuka; 3 = mildt sjuka; 4 = måttligt sjuka; 5 = markant sjuk; 6 = allvarligt sjuk; 7 = mycket allvarligt sjuk)
|
Vid vecka 3
|
|
Förekomst av svar baserat på CGI-BP-förändring från baslinjen ≥ 1
Tidsram: Vid vecka 3
|
Vid vecka 3
|
|
|
Förekomst av respons baserad på en minskning med ≥ 50 % från baslinjen i YMRS totalpoäng
Tidsram: Vid vecka 3
|
Vid vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CN012-0036
- 2024-520165-32 (Annan identifierare: EU CTR)
- U1111-1316-7438 (Annan identifierare: WHO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagaruppgifter på begäran från kvalificerade forskare och med förbehåll för vissa kriterier.
Ytterligare information om Bristol Myer Squibbs policy och process för datadelning finns på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Tidsram för IPD-delning
Se Planbeskrivning.
Kriterier för IPD Sharing Access
Se Planbeskrivning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .