Optimisation chronothérapeutique de l'administration du tériparatide dans l'ostéoporose postménopausique

Critères d'inclusion:

1. 60 à 70 ans (inclus).
2. Naturellement des femmes ménopausées avec ≥ 5 ans depuis les dernières règles.
3. SCORE T BMD mesuré par DXA à la colonne lombaire (L1-L4) et / ou la hanche totale au dépistage.
4. La concentration de 25-hydroxyvitamine D (25-OH) D est ≥20 ng / ml. Si le sujet répond à tous les autres critères d'inclusion et d'exclusion, il est autorisé à retester la concentration de 25-OHD après l'administration de vitamine D au sujet.
5. Paramètres de sérum à portée normale:

Intact PTH: 15-65 PG / ml Calcium total: 2,20-2.70 mmol / l.

Critères d'exclusion:

1. Sujets atteints de maladies métaboliques osseuses en plus de l'ostéoporose:

   1. D'autres maladies osseuses métaboliques, telles que l'ostéomalacie, l'ostéogenèse imparfaite, la maladie de Paget ；
   2. Syndrome de Cushing;
   3. Hyperprolactinémie;

2. Utilisation de médicaments qui affectent le métabolisme osseux avant le dépistage:

   Utilisation de bisphosphonates intraveineux, de fluorure ou de strontium en 2 ans; Utilisation du tériparatide ou du denosumab pour l'ostéoporose dans les 6 mois; Bisphosphonates oraux pour l'ostéoporose avec la dernière dose en 1 an (s'il est utilisé dans un délai d'un an mais avec une utilisation cumulative de ≤ 1 mois, le sujet est éligible); Utilisation continue de la calcitonine pendant plus de 3 mois avec la dernière dose dans un délai d'un an.

3. Antécédents de malignité dans les 5 ans, ou métastases osseuses, à l'exception des tumeurs qui devraient être guéries après le traitement (telles que complètement réséquées dans les cellules basales in situ ou le carcinome épidermoïde de la peau, du cancer du col de l'utérus ou du carcinome canalaire du sein, etc.).
4. Hypocalcémie et hypercalcémie.
5. Phosphatase alcaline élevée de cause inconnue.
6. Histoire des fractures.
7. Comorbidités non contrôlées, y compris l'insuffisance cardiaque avec la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) ou plus, l'hémoglobine glyquée> 8,5% et les arythmies sévères.
8. Allergie au tériparatide.
9. Participer actuellement à un autre essai clinique de médicament.
10. Les sujets jugés inadaptés à l'inscription dans cette étude par l'investigateur.