Chronotherapeutische Optimierung der Teriparatid -Verabreichung bei postmenopausaler Osteoporose

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 60-70 Jahren (inklusive).
2. Natürlich postmenopausale Frauen mit ≥ 5 Jahren seit der letzten Menstruation.
3. DXA-gemessene BMD-T-Score ≤-3,0 an der Lendenwirbelsäule (L1-L4) und/oder der Gesamthip beim Screening.
4. Die Konzentration von 25-Hydroxyvitamin D (25-OH) d beträgt ≥ 20 ng/ml. Wenn das Subjekt alle anderen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, darf es die 25-OHD-Konzentration nach der Verabreichung von Vitamin D an das Subjekt erneut testen.
5. Serumparameter im Normalbereich:

Intakt PTH: 15-65 pg/ml Gesamtcalcium: 2,20-2.70 mmol/l.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit Knochenmetabolerkrankungen neben Osteoporose:

   1. Andere Stoffwechselknochenerkrankungen wie Osteomalazie, Osteogenese Imperfecta, Paget -Krankheit ；
   2. Cushing -Syndrom;
   3. Hyperprolaktinämie;

2. Verwendung von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel vor dem Screening beeinflussen:

   Verwendung von intravenösen Bisphosphonaten, Fluorid oder Strontium innerhalb von 2 Jahren; Verwendung von Teriparatid oder Denosumab für Osteoporose innerhalb von 6 Monaten; Orale Bisphosphonate für Osteoporose mit der letzten Dosis innerhalb von 1 Jahr (bei Verwendung innerhalb von 1 Jahr, jedoch mit einer kumulativen Verwendung von ≤ 1 Monat, ist das Subjekt berechtigt); Kontinuierlicher Verwendung von Calcitonin für mehr als 3 Monate mit der letzten Dosis innerhalb von 1 Jahr.

3. Anamnese der Malignität innerhalb von 5 Jahren oder Knochenmetastasierung, mit Ausnahme von Tumoren, die nach der Behandlung geheilt werden (z.
4. Hypokalzämie und Hyperkalzämie.
5. Erhöhte alkalische Phosphatase unbekannter Ursache.
6. Geschichte der Frakturen.
7. Unkontrollierte Komorbiditäten, einschließlich Herzinsuffizienz mit der New York Heart Association (NYHA), funktionelle Klasse III oder höher, glykiertes Hämoglobin> 8,5%und schwere Arrhythmien.
8. Allergie gegen Teriparatid.
9. Derzeit nehmen Sie an einer weiteren klinischen Studie teil.
10. Probanden, die als ungeeignet für die Einschreibung in diese Studie des Forschers eingestuft wurden.