Kronoterapeutisk optimering av teriparatidadministration vid postmenopausal osteoporos

Inkluderingskriterier:

1. I åldern 60-70 år (inklusive).
2. Naturligtvis postmenopausala kvinnor med ≥5 år sedan sista menstruation.
3. DXA-Measured BMD T-SCORE≤-3.0 vid ländryggen (L1-L4) och/eller total höft vid screening.
4. Koncentrationen av 25-hydroxyvitamin D (25-OH) D är ≥20 ng/ml. Om motivet uppfyller alla andra kriterier för inkludering och uteslutning, är det tillåtet att testa 25-OHD-koncentrationen efter administrering av D-vitamin till ämnet.
5. Normal-serumparametrar:

Intakt PTH: 15-65 pg/ml Totalt kalcium: 2.20-2,70 mmol/l.

Uteslutningskriterier:

1. Ämnen med benmetaboliska sjukdomar förutom osteoporos:

   1. Andra metaboliska bensjukdomar, såsom osteomalacia, osteogenesis imperfecta, pagets sjukdom ；
   2. Cushings syndrom;
   3. Hyperprolaktinemi;

2. Användning av mediciner som påverkar benmetabolismen före screening:

   Användning av intravenösa bisfosfonater, fluor eller strontium inom två år; Användning av teriparatid eller denosumab för osteoporos inom 6 månader; Oral bisfosfonater för osteoporos med den sista dosen inom ett år (om de används inom ett år men med en kumulativ användning av ≤ 1 månad är ämnet berättigat); Kontinuerlig användning av kalcitonin i mer än 3 månader med den sista dosen inom ett år.

3. Historik om malignitet inom 5 år, eller benmetastas, med undantag för tumörer som förväntas botas efter behandling (såsom helt resekterad in situ basalcell eller skivepitelcancer i huden, livmoderhalscancer eller bröstkanalcancer, etc.).
4. Hypokalcemi och hyperkalcemi.
5. Förhöjd alkaliskt fosfatas av okänd orsak.
6. Frakturhistoria.
7. Okontrollerade komorbiditeter, inklusive hjärtsvikt med New York Heart Association (NYHA) Funktionell klass III eller högre, glykat hemoglobin> 8,5%och allvarliga arytmier.
8. Allergi mot teriparatid.
9. Deltar för närvarande i en annan läkemedelsklinisk prövning.
10. Ämnen ansågs vara olämpliga för registrering i denna studie av utredaren.