Ottimizzazione cronoterapica della somministrazione di teriparatide nell'osteoporosi postmenopausa

Criteri di inclusione:

1. Di età compresa tra 60 e 70 anni (inclusivo).
2. Donne postmenopausa naturalmente con ≥5 anni dalle ultime mestruazioni.
3. BMD T-SORE abbelizzato da DXA BMD allo screening della colonna lombare (L1-L4) e/o dell'anca totale allo screening.
4. La concentrazione di 25-idrossivitamina D (25-OH) D è ≥20 ng/mL. Se il soggetto soddisfa tutti gli altri criteri di inclusione ed esclusione, è autorizzato a ripetere il test della concentrazione di 25-OHD dopo aver somministrato la vitamina D al soggetto.
5. Parametri sierici a raggio normale:

PTH intatto: 15-65 pg/ml di calcio totale: 2,20-2,70 mmol/l.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con malattie metaboliche ossee oltre all'osteoporosi:

   1. Altre malattie ossee metaboliche, come l'osteomalacia, l'osteogenesi imperfetta, la malattia di Paget ；
   2. Sindrome di Cushing;
   3. Iperprolattinemia;

2. Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo prima dello screening:

   Uso di bisfosfonati endovenosi, fluoro o stronzio entro 2 anni; Uso di teriparatide o denosumab per osteoporosi entro 6 mesi; Bisfosfonati orali per l'osteoporosi con l'ultima dose entro 1 anno (se usato entro 1 anno ma con un uso cumulativo di ≤1 mese, il soggetto è idoneo); Uso continuo della calcitonina per più di 3 mesi con l'ultima dose entro 1 anno.

3. Storia di malignità entro 5 anni, o metastasi ossee, ad eccezione dei tumori che dovrebbero essere curati dopo il trattamento (come completamente resecati in situ a cellule basali o carcinoma a cellule squamose della pelle, carcinoma cervicale o carcinoma duttale mammario, ecc.).
4. Ipocalcemia e ipercalcemia.
5. Elevata fosfatasi alcalina di causa sconosciuta.
6. Storia delle fratture.
7. Comorbidità incontrollate, tra cui l'insufficienza cardiaca con la classe III funzionale dell'Associazione cardiaca di New York (NYHA) o superiore, emoglobina glicata> 8,5%e gravi aritmie.
8. Allergia al teriparatide.
9. Attualmente partecipa a un'altra sperimentazione clinica farmacologica.
10. Soggetti ritenuti inadatti per l'iscrizione a questo studio da parte dell'investigatore.