Chronotherapeutische optimalisatie van teriparatide -toediening bij postmenopauzale osteoporose

Inclusiecriteria:

1. 60-70 jaar (inclusief).
2. Natuurlijk postmenopauzale vrouwen met ≥ 5 jaar sinds de laatste menstruatie.
3. DXA-gemeten BMD T-score≤-3.0 bij lumbale wervelkolom (L1-L4) en/of totale heup bij screening.
4. De concentratie van 25-hydroxyvitamine D (25-OH) D is ≥20 ng/ml. Als het onderwerp aan alle andere inclusie- en uitsluitingscriteria voldoet, is het toegestaan ​​om de concentratie van 25 OHD na het toedienen van vitamine D aan het onderwerp opnieuw te testen.
5. Normaal bereik serumparameters:

Intact PTH: 15-65 Pg/ml Totaal calcium: 2.20-2.70 mmol/l.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met botmetabolische ziekten naast osteoporose:

   1. Andere metabole botziekten, zoals osteomalacia, osteogenese imperfecta, de ziekte van Paget ；
   2. Het syndroom van Cushing;
   3. Hyperprolactinemie;

2. Gebruik van medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden vóór de screening:

   Gebruik van intraveneuze bisfosfonaten, fluoride of strontium binnen 2 jaar; Gebruik van teriparatide of denosumab voor osteoporose binnen 6 maanden; Orale bisfosfonaten voor osteoporose met de laatste dosis binnen 1 jaar (indien gebruikt binnen 1 jaar maar met een cumulatief gebruik van ≤1 maand, komt het onderwerp in aanmerking); Continu gebruik van calcitonine gedurende meer dan 3 maanden met de laatste dosis binnen 1 jaar.

3. Geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar, of botmetastase, behalve voor tumoren die naar verwachting worden genezen na behandeling (zoals volledig geresecteerd in situ basale cel of plaveiselcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalskanker of borstductaal carcinoom, enz.).
4. Hypocalciëmie en hypercalciëmie.
5. Verhoogde alkalische fosfatase van onbekende oorzaak.
6. Geschiedenis van fracturen.
7. Ongecontroleerde comorbiditeiten, waaronder hartfalen met de New York Heart Association (NYHA) functionele klasse III of hoger, glycated hemoglobine> 8,5%en ernstige aritmieën.
8. Allergie voor teriparatide.
9. Momenteel deelnemen aan een andere klinische studie van geneesmiddelen.
10. Onderwerpen die ongeschikt worden geacht voor inschrijving in deze studie door de onderzoeker.