Kronoterapeutisk optimering af teriparatidadministration i postmenopausal osteoporose

Inkluderingskriterier:

1. I alderen 60-70 år (inklusive).
2. Naturligvis postmenopausale kvinder med ≥5 år siden sidste menstruation.
3. DXA-målet BMD T-score≤-3.0 ved lændehvirvelsøjlen (L1-L4) og/eller total hofte ved screening.
4. Koncentrationen af ​​25-hydroxyvitamin D (25-OH) D er ≥20 ng/ml. Hvis emnet opfylder alle andre inklusions- og ekskluderingskriterier, er det tilladt at gentest den 25-OHD-koncentration efter administration af D-vitamin til emnet.
5. Normal række serumparametre:

Intakt PTH: 15-65 pg/ml Total calcium: 2,20-2,70 mmol/l.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med knoglemetaboliske sygdomme udover osteoporose:

   1. Andre metaboliske knoglesygdomme, såsom osteomalacia, osteogenese imperfecta, Pagets sygdom ；
   2. Cushings syndrom;
   3. Hyperprolactinæmi;

2. Brug af medicin, der påvirker knoglemetabolismen før screening:

   Anvendelse af intravenøse bisphosphonater, fluor eller strontium inden for 2 år; Anvendelse af teriparatid eller denosumab til osteoporose inden for 6 måneder; Orale bisphosphonater til osteoporose med den sidste dosis inden for 1 år (hvis det bruges inden for 1 år, men med en kumulativ brug af ≤1 måned er emnet berettiget); Kontinuerlig brug af calcitonin i mere end 3 måneder med den sidste dosis inden for 1 år.

3. Historie om malignitet inden for 5 år eller knoglemetastase, bortset fra tumorer, der forventes at blive helbredet efter behandling (såsom fuldstændigt resekteret in situ basalcelle eller pladecellecarcinom i huden, livmoderhalskræft eller brystkarcinom osv.).
4. Hypocalcæmi og hypercalcæmi.
5. Forhøjet alkalisk phosphatase af ukendt årsag.
6. Historie om brud.
7. Ukontrollerede komorbiditeter, herunder hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) funktionel klasse III eller derover, glyceret hæmoglobin> 8,5%og alvorlige arytmier.
8. Allergi mod teriparatid.
9. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk medikamentforsøg.
10. Personer, der anses for uegnet til tilmelding til denne undersøgelse af efterforskeren.