Optimización cronoterapéutica de la administración de teriparatida en la osteoporosis posmenopáusica

Criterios de inclusión:

1. De 60 a 70 años de edad (inclusive).
2. Naturalmente mujeres posmenopáusicas con ≥5 años desde los últimos menstruaciones.
3. T-SCORE T-SCORE ≤-3.0 medido por DXA en la columna lumbar (L1-L4) y/o HIP total en la detección.
4. La concentración de 25-hidroxivitamina D (25-OH) D es ≥20 ng/ml. Si el sujeto cumple con todos los demás criterios de inclusión y exclusión, se le permite volver a probar la concentración de 25 OHD después de administrar vitamina D al sujeto.
5. Parámetros de suero de rango normal:

PTH intacta: 15-65 pg/ml de calcio total: 2.20-2.70 mmol/l.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos con enfermedades metabólicas óseas además de la osteoporosis:

   1. Otras enfermedades óseas metabólicas, como la osteomalacia, la osteogénesis imperfecta, la enfermedad de Paget ；
   2. Síndrome de Cushing;
   3. Hiperprolactinemia;

2. Uso de medicamentos que afectan el metabolismo óseo antes de la detección:

   Uso de bisfosfonatos intravenosos, fluoruro o estroncio en 2 años; Uso de teriparatida o denosumab para la osteoporosis dentro de los 6 meses; Bisfosfonatos orales para osteoporosis con la última dosis dentro de 1 año (si se usa dentro de 1 año pero con un uso acumulativo de ≤1 meses, el sujeto es elegible); Uso continuo de calcitonina durante más de 3 meses con la última dosis dentro de 1 año.

3. Historia de malignidad dentro de 5 años, o metástasis ósea, a excepción de los tumores que se espera que se curaran después del tratamiento (como el carcinoma de células basales o de células basales in situ completamente resecadas de la piel, el cáncer cervical o el carcinoma ductal mamario, etc.).
4. Hipocalcemia e hipercalcemia.
5. Fosfatasa alcalina elevada de causa desconocida.
6. Historia de las fracturas.
7. Comorbilidades no controladas, incluida la insuficiencia cardíaca con la clase funcional III funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) o superior, hemoglobina gluced> 8.5%y arritmias severas.
8. Alergia a la teriparatida.
9. Actualmente participando en otro ensayo clínico de drogas.
10. Los sujetos considerados inadecuados para la inscripción en este estudio por el investigador.