Kronoterapeutisk optimalisering av administrering av teriparatid i postmenopausal osteoporose

Inkluderingskriterier:

1. Alder 60-70 år (inkludert).
2. Naturligvis postmenopausale kvinner med ≥5 år siden forrige menstruasjon.
3. DXA-målte BMD T-score≤-3.0 ved ryggraden (L1-L4) og/eller total hofte ved screening.
4. Konsentrasjonen av 25-hydroksyvitamin D (25-OH) D er ≥20 ng/ml. Hvis motivet oppfyller alle andre inkluderings- og eksklusjonskriterier, er det lov å prøve å prøve 25-OHD-konsentrasjonen etter administrering av vitamin D til emnet.
5. Normalområdet serumparametere:

Intakt PTH: 15-65 pg/ml Total kalsium: 2,20-2,70 mmol/l.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med metabolske sykdommer i bena foruten osteoporose:

   1. Andre metabolske beinsykdommer, som osteomalacia, osteogenese imperfecta, Pagets sykdom ；
   2. Cushings syndrom;
   3. Hyperprolaktinemi;

2. Bruk av medisiner som påvirker benmetabolismen før screening:

   Bruk av intravenøse bisfosfonater, fluor eller strontium innen 2 år; Bruk av teriparatid eller denosumab for osteoporose innen 6 måneder; Orale bisfosfonater for osteoporose med den siste dosen innen 1 år (hvis det ble brukt innen 1 år, men med en kumulativ bruk på ≤ 1 måned, er emnet kvalifisert); Kontinuerlig bruk av kalsitonin i mer enn 3 måneder med den siste dosen innen 1 år.

3. Historie med malignitet innen 5 år, eller benmetastase, bortsett fra svulster som forventes å bli kurert etter behandling (for eksempel fullstendig reseksjonert in situ basalcelle eller plateepitelkarsinom i huden, livmorhalskreft eller brystkarsinom, etc.).
4. Hypokalsemi og hyperkalsemi.
5. Forhøyet alkalisk fosfatase av ukjent årsak.
6. Bruddhistorie.
7. Ukontrollerte komorbiditeter, inkludert hjertesvikt med New York Heart Association (NYHA) Funksjonell klasse III eller over, glykert hemoglobin> 8,5%og alvorlige arytmier.
8. Allergi mot teriparatid.
9. Deltar for tiden i en annen medisinsk medikamentell studie.
10. Emner ansett som uegnet for påmelding i denne studien av etterforskeren.