- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06956963
Exercice aérobie: un sauvetage potentiel des ramifications négatives d'un mauvais sommeil
Le but de cette étude interventionnelle est de différencier les effets d'une intervention de privation de sommeil partielle aiguë sur les marqueurs de la santé cardiovasculaire, de la fonction cardio-autonome, des performances physiques et cognitives, ainsi que du bien-être global chez les individus actifs vs sédentaires. Les principaux objectifs du projet sont:
- Pour différencier les effets de la privation partielle du sommeil sur l'hémodynamique centrale (c'est-à-dire la pression artérielle centrale et la rigidité artérielle) chez les individus actifs vs sédentaires.
- Pour différencier les effets de la privation partielle du sommeil sur la force physique (c'est-à-dire la force de la poignée et l'indice de force réactive) et les performances cognitives (c'est-à-dire le temps de réaction et le contrôle des impulsions) chez les individus actifs vs sédentaires.
- Pour différencier les effets de la privation partielle du sommeil sur le bien-être général (c'est-à-dire la fonction cardio-autonomique, les niveaux d'inflammation et les états d'humeur psychologique) chez les individus actifs vs sédentaires.
Les participants seront divisés en deux groupes en fonction du niveau d'activité aérobie - actif ou sédentaire - et évalué pour les marqueurs de la santé cardiovasculaire, de la fonction cardio-autonomique, des performances physiques et cognitives, ainsi que du bien-être général avant et après trois jours de sommeil normal et de trois jours de sommeil partiellement (c'est-à-dire, à 30% de réduction du temps total).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Chroniquement actif (≥150 minutes d'exercice aérobie de l'intensité vigoureuse par semaine pendant les 3 derniers mois)
- Sédentaire (≤ 60 minutes d'exercice aérobie par semaine pendant les 3 derniers mois)
Critères d'exclusion:
- Maladie chronique et incontrôlée (cardiovasculaire, métabolique)
- Mauvais sommeil (réalisant régulièrement <7 heures de sommeil par nuit)
- Blessure musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Obèse (grade II ou plus)
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sommeil normal
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Expérimental: Privation de sommeil partielle aiguë
Réduction de 30% du temps habituel au lit
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Réduction de 30% du temps habituel au lit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arterial Stiffness
Délai: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
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Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
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Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cardio-autonomique
Délai: Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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variabilité de la fréquence cardiaque
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Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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Fonction cardio-autonomique
Délai: Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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fréquence cardiaque au repos
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Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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Fonction cardio-autonomique
Délai: Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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taux de respiration
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Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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Performance cognitive
Délai: Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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contrôle impulsif; Mesuré via une application de téléphone intelligent comparé (Sway Medical; Tulsa, OK)
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Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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Performance cognitive
Délai: Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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temps de réaction; Mesuré via une application de téléphone intelligent comparé (Sway Medical; Tulsa, OK)
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Quotidiennes et post-3 jours de privation de sommeil partielle; quotidiennement en milieu et après 3 jours pour un sommeil normal
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Performance physique
Délai: Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Force de l'adhérence à la main
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Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Performance physique
Délai: Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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indice de résistance réactive; Titre de l'échelle: Indice de résistance réactive, limites d'échelle: 0-100, la valeur supérieure est meilleure
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Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Inflammation
Délai: Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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CRP
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Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Inflammation
Délai: Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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IL-6
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Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Inflammation
Délai: Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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IL-1BETA
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Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Inflammation
Délai: Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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IL-10
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Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Inflammation
Délai: Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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TNF-alpha
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Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de privation de sommeil partielle; Immédiatement et 3 jours-POST 3 jours de sommeil normal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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