- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06956963
Ćwiczenie aerobowe: potencjalny ratowanie przed negatywnymi konsekwencjami słabego snu
Celem tego badania interwencyjnego jest odróżnienie wpływu ostrej interwencji częściowej pozbawienia snu na markery zdrowia sercowo-naczyniowego, funkcji sercowo-autonomicznej, wydajności fizycznej i poznawczej, a także ogólne samopoczucie u osób aktywnych i siedzących. Główne cele projektu to:
- W celu różnicowania wpływu częściowego pozbawienia snu na hemodynamikę centralną (tj. Centralne ciśnienie krwi i sztywność tętnic) u osób aktywnych i siedzących.
- W celu odróżnienia wpływu częściowego pozbawienia snu na fizyczną (tj. Wskaźnik siły ręcznej i wskaźnik siły reaktywnej) i wydajność poznawczą (tj. Kontrola czasu reakcji i kontrola impulsu) u osób aktywnych i siedzących.
- W celu odróżnienia wpływu częściowego pozbawienia snu na ogólne samopoczucie (tj. Funkcja sercowo-autonomiczna, poziomy zapalne i psychologiczne stany nastroju) u osób aktywnych i siedzących.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie poziomu aktywności aerobowej - aktywności lub siedzących - i oceniani pod kątem markerów zdrowia sercowo -naczyniowego, funkcji sercowo -autonomicznej, wydajności fizycznej i poznawczej, a także ogólnego samopoczucia przed i po trzech dniach normalnego snu oraz trzech dni częściowo pozbawionego snu (tj. 30% zmniejszenia całkowitego czasu w łóżku).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brett Cross
- Numer telefonu: 4783089421
- E-mail: bcross2@fsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Ormsbee
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Kontakt:
- Michael Ormsbee
- Numer telefonu: 6103313126
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekle aktywne (≥150 minut umiarkowanego i/lub ≥75 minut ćwiczeń aerobowych energicznych intensywności na tydzień przez ostatnie 3 miesiące) lub
- Siedzący (≤60 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo przez ostatnie 3 miesiące)
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła, niekontrolowana choroba (sercowo -naczyniowa, metaboliczna)
- Słaby sen (regularnie osiąganie <7 godzin snu na noc)
- Uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otyły (klasa II lub wyższa)
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalny sen
|
|
|
Eksperymentalny: Ostra częściowa deprywacja snu
30% skrócenie zwykłego czasu w łóżku
|
30% skrócenie zwykłego czasu w łóżku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic (tj. Prędkość fali impulsowej szyjno-płciowej)
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
Prędkość fali impulsowej szyjnej i oporowej mierzona za pomocą tonometrii aplikacji
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
|
Hemodynamika centralna
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
Centralne ciśnienie krwi
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja sercowo-autonomiczna
Ramy czasowe: Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
Zmienność tętna
|
Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
|
Funkcja sercowo-autonomiczna
Ramy czasowe: Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
Odpoczynek tętna
|
Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
|
Funkcja sercowo-autonomiczna
Ramy czasowe: Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
wskaźnik oddychania
|
Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
kontrola impulsowa; Zmierzone za pośrednictwem sprawdzonej aplikacji na smartfony (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
czas reakcji; Zmierzone za pośrednictwem sprawdzonej aplikacji na smartfony (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Codziennie w połowie i po 3 dni częściowego braku snu; Codziennie w połowie i po 3 dni na normalny sen
|
|
Wydajność fizyczna
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
Siła uchwytu ręcznego
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
|
Wydajność fizyczna
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
wskaźnik siły reaktywnej; Tytuł skali: Wskaźnik siły reaktywnej, Skala Limity: 0-100, wyższa wartość jest lepsza
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
CRP
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
IL-6
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
Il-1beta
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
IL-10
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
TNF-alfa
|
Bezpośrednio- i 3 dni Post 3 dni częściowego braku snu; Natychmiast- i 3 dni po 3 dni normalnego snu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Częściowe brak snu
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone