- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06956963
Aerob trening: En potensiell redning fra de negative konsekvensene av dårlig søvn
Målet med denne intervensjonelle studien er å differensiere effekten av en akutt delvis søvnmangelinngrep på markører av kardiovaskulær helse, kardio-autonomisk funksjon, fysisk og kognitiv ytelse, samt generell velvære hos aktive vs stillesittende individer. Hovedmålene med prosjektet er:
- For å skille effekten av delvis søvnmangel på sentral hemodynamikk (dvs. sentralt blodtrykk og arteriell stivhet) hos aktive vs stillesittende individer.
- For å differensiere effekten av delvis søvnmangel på fysisk (dvs. håndgripestyrke og reaktiv styrkeindeks) og kognitiv ytelse (dvs. reaksjonstid og impulskontroll) hos aktive vs stillesittende individer.
- For å differensiere effekten av delvis søvnmangel på generell velvære (dvs. kardio-autonome funksjon, betennelsesnivåer og psykologiske stemningstilstander) hos aktive vs stillesittende individer.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper basert på aerob aktivitetsnivå - aktivt eller stillesittende - og vurdert for markører av kardiovaskulær helse, kardio -autonome funksjon, fysisk og kognitiv ytelse, samt totalt sett før og etter tre dager med normal søvn og tre dager med delvis fratatt søvn (dvs. 30% reduksjon i total tidstid).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk aktiv (≥150 minutter med moderat og/eller ≥75 minutter med kraftig intensitet aerob trening per uke de siste 3 månedene) eller
- Stillesittende (≤60 minutter med aerob trening per uke de siste tre månedene)
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk, ukontrollert sykdom (kardiovaskulær, metabolsk)
- Dårlig søvn (oppnår jevnlig <7 timers søvn per natt)
- Muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene
- Overvektig (grad II eller høyere)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal søvn
|
|
|
Eksperimentell: Akutt delvis søvnmangel
30% reduksjon i vanlig tid i sengen
|
30% reduksjon i vanlig tid i sengen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Tidsramme: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardio-autonomisk funksjon
Tidsramme: Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
Hjertefrekvensvariabilitet
|
Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
|
Kardio-autonomisk funksjon
Tidsramme: Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
Hvilende hjertefrekvens
|
Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
|
Kardio-autonomisk funksjon
Tidsramme: Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
respirasjonshastighet
|
Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
impulskontroll; målt via vetted smarttelefonapplikasjon (Sway Medical; tulsa, OK)
|
Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
reaksjonstid; målt via vetted smarttelefonapplikasjon (Sway Medical; tulsa, OK)
|
Daglig midten av og etter 3 dager med delvis søvnmangel; Daglig midten av og etter 3 dager for normal søvn
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
Håndgrepsstyrke
|
Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
Reaktiv styrkeindeks; Skala Tittel: Reactive Strength Index, Scale Limits: 0-100, høyere verdi er bedre
|
Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
|
Betennelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
CRP
|
Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
|
Betennelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
IL-6
|
Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
|
Betennelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
Il-1beta
|
Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
|
Betennelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
IL-10
|
Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
|
Betennelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
Tnf-alpha
|
Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med delvis søvnmangel; Umiddelbart- og 3 dager-post 3 dager med normal søvn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .