- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06956963
Esercizio aerobico: un potenziale salvataggio dalle conseguenze negative del sonno scadente
L'obiettivo di questo studio interventistico è differenziare gli effetti di un intervento acuto di deprivazione parziale del sonno sui marcatori della salute cardiovascolare, della funzione cardio-autonomica, delle prestazioni fisiche e cognitive, nonché del benessere generale in individui attivi contro sedentari. Gli obiettivi principali del progetto sono:
- Per differenziare gli effetti della privazione parziale del sonno sull'emodinamica centrale (cioè la pressione arteriosa centrale e la rigidità arteriosa) negli individui attivi vs sedentari.
- Per differenziare gli effetti della deprivazione parziale del sonno sull'indice fisico (cioè la resistenza del rantolo e l'indice di resistenza reattiva) e le prestazioni cognitive (cioè il tempo di reazione e il controllo degli impulsi) negli individui attivi vs sedentari.
- Per differenziare gli effetti della privazione parziale del sonno sul benessere complessivo (cioè la funzione cardio-autonomica, i livelli di infiammazione e gli stati dell'umore psicologico) in individui attivi contro sedentari.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base al livello di attività aerobica - attivo o sedentario - e valutati per marcatori di salute cardiovascolare, funzione cardio -autonomica, prestazioni fisiche e cognitive, nonché benessere complessivo prima e dopo tre giorni di sonno normale e tre giorni di sonno parzialmente privato (cioè, 30% di riduzione del tempo totale a letto).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brett Cross
- Numero di telefono: 4783089421
- Email: bcross2@fsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Ormsbee
- Email: mormsbee@fsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32301
- Reclutamento
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Contatto:
- Michael Ormsbee
- Numero di telefono: 6103313126
- Email: mormsbee@fsu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cronicamente attivo (≥150 minuti di moderato e/o ≥75 minuti di esercizio aerobico di intensità vigorosa a settimana negli ultimi 3 mesi) o
- Sedentario (≤60 minuti di esercizio aerobico a settimana negli ultimi 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica e non controllata (cardiovascolare, metabolico)
- Sonno povero (raggiungendo regolarmente <7 ore di sonno a notte)
- Lesione muscoloscheletrica negli ultimi 6 mesi
- Obeso (grado II o superiore)
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Sonno normale
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Sperimentale: Privazione acuta parziale del sonno
Riduzione del 30% nel tempo abituale a letto
|
Riduzione del 30% nel tempo abituale a letto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa (cioè velocità dell'onda di impulso carotide-femorale)
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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Velocità delle onde di impulso carotide-femorale misurata tramite tometria di applanazione
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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Emodinamica centrale
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
|
Pressione sanguigna centrale
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cardio-autonomica
Lasso di tempo: Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
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Variabilità della frequenza cardiaca
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Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
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|
Funzione cardio-autonomica
Lasso di tempo: Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
|
Frequenza cardiaca a riposo
|
Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
|
|
Funzione cardio-autonomica
Lasso di tempo: Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
|
tasso di respirazione
|
Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
|
|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
|
controllo degli impulsi; misurato tramite applicazione smartphone controllata (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
|
|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
|
tempo di reazione; misurato tramite applicazione smartphone controllata (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Mid-3 giorni giornalieri di privazione del sonno parziale; Mid e post-3 giorni giornalieri per il sonno normale
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|
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
|
forza di presa a mano
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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indice di resistenza reattiva; Titolo della scala: indice di resistenza reattiva, limiti di scala: 0-100, un valore superiore è migliore
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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Infiammazione
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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CRP
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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|
Infiammazione
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
|
IL-6
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
|
|
Infiammazione
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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IL-1Beta
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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Infiammazione
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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IL-10
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
|
|
Infiammazione
Lasso di tempo: Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
|
TNF-alfa
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Postato immediatamente e 3 giorni 3 giorni di privazione parziale del sonno; Postare immediatamente e 3 giorni 3 giorni di sonno normale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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