- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06956963
Ejercicio aeróbico: un potencial rescate de las ramificaciones negativas del mal sueño
El objetivo de este estudio intervencionista es diferenciar los efectos de una intervención aguda de privación de sueño parcial en los marcadores de salud cardiovascular, función cardioautonómica, rendimiento físico y cognitivo, así como el bienestar general en individuos sedentarios activos frente a las personas sedentarias. Los objetivos principales del proyecto son:
- Para diferenciar los efectos de la privación parcial del sueño en la hemodinámica central (es decir, la presión arterial central y la rigidez arterial) en individuos activos versus sedentarios.
- Para diferenciar los efectos de la privación parcial del sueño en la física (es decir, la resistencia a la empuñadura y el índice de resistencia reactiva) y el rendimiento cognitivo (es decir, el tiempo de reacción y el control de impulso) en individuos activos vs sedentarios.
- Para diferenciar los efectos de la privación parcial del sueño en el bienestar general (es decir, la función cardio-autonómica, los niveles de inflamación y los estados de humor psicológico) en individuos activos frente a los sedentarios.
Los participantes se dividirán en dos grupos en función del nivel de actividad aeróbica, activa o sedentaria, y se evaluarán para marcadores de salud cardiovascular, función cardio -autonómica, rendimiento físico y cognitivo, así como el bienestar general antes y después de tres días de sueño normal y tres días de sueño parcialmente privado (es decir, 30% de reducción en el tiempo total en el lecho).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Crónicamente activo (≥150 minutos de moderado y/o ≥75 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa por semana durante los últimos 3 meses) o
- Sedentario (≤60 minutos de ejercicio aeróbico por semana durante los últimos 3 meses)
Criterios de exclusión:
- Enfermedad crónica no controlada (cardiovascular, metabólica)
- Mal sueño (logrando regularmente <7 horas de sueño por noche)
- Lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses
- Obeso (grado II o superior)
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sueño normal
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Experimental: Privación de sueño parcial aguda
Reducción del 30% en el tiempo habitual en la cama
|
Reducción del 30% en el tiempo habitual en la cama
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arterial Stiffness
Periodo de tiempo: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cardio-autonómica
Periodo de tiempo: Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
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Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
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|
Función cardio-autonómica
Periodo de tiempo: Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
|
ritmo cardíaco en reposo
|
Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
|
|
Función cardio-autonómica
Periodo de tiempo: Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
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tasa de respiración
|
Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
|
control de impulso; medido a través de la aplicación de teléfono inteligente examinado (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
|
|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
|
tiempo de reacción; medido a través de la aplicación de teléfono inteligente examinado (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Diariamente mediados y después de 3 días de privación parcial del sueño; diariamente a mediados y después de 3 días para dormir normal
|
|
Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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fuerza de agarre de la mano
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Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
|
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Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
|
índice de resistencia reactiva; Título de la escala: Índice de resistencia reactiva, límites de escala: 0-100, el valor más alto es mejor
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Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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PCR
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Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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Inflamación
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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IL-6
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Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
|
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Inflamación
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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IL-1BETA
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Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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IL-10
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Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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Tnf-alfa
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Inmediatamente y 3 días-post 3 días de privación parcial del sueño; Inmediatamente y 3 días-post 3 días de sueño normal
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Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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