- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06956963
Aerob träning: En potentiell räddning från de negativa konsekvenserna av dålig sömn
Målet med denna interventionella studie är att differentiera effekterna av en akut partiell sömnbristintervention på markörer för hjärt-kärlhälsa, hjärt-autonom funktion, fysisk och kognitiv prestanda, samt övergripande välbefinnande hos aktiva kontra stillasittande individer. Projektets huvudmål är:
- För att differentiera effekterna av partiell sömnbrist på central hemodynamik (dvs centralt blodtryck och arteriell styvhet) hos aktiva kontra stillasittande individer.
- För att differentiera effekterna av partiell sömnbrist på fysiska (dvs handgripstyrka och reaktivt styrkaindex) och kognitiv prestanda (dvs. reaktionstid och impulskontroll) hos aktiva kontra stillasittande individer.
- För att differentiera effekterna av partiell sömnbrist på totalt välbefinnande (dvs hjärt-autonom funktion, inflammationsnivåer och psykologiska humörstillstånd) hos aktiva kontra stillasittande individer.
Deltagarna kommer att delas upp i två grupper baserat på aerob aktivitetsnivå - aktiv eller stillasittande - och bedömas för markörer för hjärt -kärlhälsa, hjärt -autonom funktion, fysisk och kognitiv prestanda, samt totalt välbefinnande före och efter tre dagar med normal sömn och tre dagar med delvis avskärmad sömn (dvs. 30% reduktion i total tid i sängen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kroniskt aktivt (≥150 minuter av måttlig och/eller ≥75 minuters kraftig aerob träning per vecka under de senaste 3 månaderna) eller
- Stillasittande (≤60 minuter av aerob träning per vecka under de senaste tre månaderna)
Uteslutningskriterier:
- Kronisk, okontrollerad sjukdom (hjärt -kärl, metabolisk)
- Dålig sömn (uppnår regelbundet <7 timmars sömn per natt)
- Muskuloskeletalskada under de senaste 6 månaderna
- Fetes (grad II eller högre)
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Normal sömn
|
|
|
Experimentell: Akut partiell sömnbrist
30% minskning av vanlig tid i sängen
|
30% minskning av vanlig tid i sängen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Tidsram: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardio-autonom funktion
Tidsram: Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
hjärtfrekvensvariabilitet
|
Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
|
Kardio-autonom funktion
Tidsram: Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
vilande hjärtfrekvens
|
Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
|
Kardio-autonom funktion
Tidsram: Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
andningsfrekvens
|
Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
|
Kognitiv prestanda
Tidsram: Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
impulskontroll; Mätt via Vetted Smart Phone -applikation (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
|
Kognitiv prestanda
Tidsram: Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
reaktionstid; Mätt via Vetted Smart Phone -applikation (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Dagliga mitten av och efter 3 dagar av partiell sömnbrist; dagliga mitten av och efter 3 dagar för normal sömn
|
|
Fysisk prestanda
Tidsram: Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
handgreppstyrka
|
Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
|
Fysisk prestanda
Tidsram: Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
reaktivt styrka index; Skala titel: Reactive Strength Index, Scale Limits: 0-100, högre värde är bättre
|
Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
|
Inflammation
Tidsram: Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
Crp
|
Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
|
Inflammation
Tidsram: Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
IL-6
|
Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
|
Inflammation
Tidsram: Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
Il-1beta
|
Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
|
Inflammation
Tidsram: Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
IL-10
|
Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
|
Inflammation
Tidsram: Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
Tnf-alfa
|
Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med partiell sömnbrist; Omedelbart- och 3 dagar-post 3 dagar med normal sömn
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .