- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06956963
Exercício aeróbico: um potencial resgate das ramificações negativas do sono ruim
O objetivo deste estudo intervencionista é diferenciar os efeitos de uma intervenção aguda parcial da privação do sono nos marcadores de saúde cardiovascular, função cardioutonômica, desempenho físico e cognitivo, bem como bem-estar geral em indivíduos sedentários ativos versus. Os principais objetivos do projeto são:
- Para diferenciar os efeitos da privação parcial do sono na hemodinâmica central (isto é, pressão arterial central e rigidez arterial) em indivíduos ativos versus sedentários.
- Para diferenciar os efeitos da privação parcial do sono no desempenho físico (isto é, resistência à mão e resistência reativa) e no desempenho cognitivo (isto é, tempo de reação e controle de impulso) em indivíduos ativos versus sedentários.
- Para diferenciar os efeitos da privação parcial do sono no bem-estar geral (ou seja, função cardioutonômica, níveis de inflamação e estados de humor psicológico) em indivíduos ativos versus sedentários.
Os participantes serão divididos em dois grupos com base no nível de atividade aeróbica - ativa ou sedentária - e avaliada quanto a marcadores de saúde cardiovascular, função cardioutonômica, desempenho físico e cognitivo, bem como bem -estar geral antes e após três dias de sono normal e três dias de sono parcialmente privado (ou seja, 30% de redução no tempo total na cama).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cronicamente ativo (≥150 minutos de moderado e/ou ≥75 minutos de exercício aeróbico de intensidade vigorosa por semana nos últimos 3 meses) ou
- Sedentário (≤60 minutos de exercício aeróbico por semana nos últimos 3 meses)
Critérios de exclusão:
- Doença crônica e não controlada (cardiovascular, metabólica)
- Sono ruim (alcançando regularmente <7 horas de sono por noite)
- Lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses
- Obesidade (grau II ou superior)
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sono normal
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Experimental: Privação aguda parcial do sono
Redução de 30% no tempo habitual na cama
|
Redução de 30% no tempo habitual na cama
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arterial Stiffness
Prazo: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cardio-autônoma
Prazo: Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
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Variabilidade da frequência cardíaca
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Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
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Função cardio-autônoma
Prazo: Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
|
freqüência cardíaca em repouso
|
Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
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|
Função cardio-autônoma
Prazo: Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
|
taxa de respiração
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Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
|
|
Desempenho cognitivo
Prazo: Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
|
controle de impulso; Medido via aplicativo de smartphone vertido (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
|
|
Desempenho cognitivo
Prazo: Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
|
tempo de reação; Medido via aplicativo de smartphone vertido (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Diariamente médio e pós-3 dias de privação parcial do sono; diariamente médio e pós-3 dias para sono normal
|
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Desempenho físico
Prazo: Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
|
força de alcance à mão
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Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
|
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Desempenho físico
Prazo: Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
|
Índice de Força Reativa; Título da escala: Índice de força reativa, limites de escala: 0-100, valor mais alto é melhor
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Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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Inflamação
Prazo: Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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CRP
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Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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Inflamação
Prazo: Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
|
IL-6
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Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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Inflamação
Prazo: Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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IL-1beta
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Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
|
|
Inflamação
Prazo: Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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IL-10
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Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
|
|
Inflamação
Prazo: Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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Tnf-alfa
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Imediatamente e 3 dias no posto 3 dias de privação parcial do sono; Imediatamente e 3 dias no post 3 dias de sono normal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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