- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06956963
Aerobe oefening: een potentiële redding van de negatieve gevolgen van slechte slaap
Het doel van deze interventionele studie is om de effecten van een acute gedeeltelijke slaapdeprivatie-interventie op markers van cardiovasculaire gezondheid, cardio-autonomische functie, fysieke en cognitieve prestaties te onderscheiden, evenals algehele welzijn bij actieve versus sedentaire individuen. De belangrijkste doelen van het project zijn:
- Om de effecten van gedeeltelijke slaapgebrek op centrale hemodynamica (d.w.z. centrale bloeddruk en arteriële stijfheid) te onderscheiden bij actieve versus sedentaire individuen.
- Om de effecten van gedeeltelijke slaapgebrek op fysieke (d.w.z. handgripsterkte en reactieve sterkte -index) en cognitieve prestaties (d.w.z. reactietijd en impulscontrole) te onderscheiden bij actieve versus sedentaire individuen.
- Om de effecten van gedeeltelijke slaapgebrek te onderscheiden op het algehele welzijn (d.w.z. cardio-autonomische functie, ontstekingsniveaus en psychologische gemoedstoestanden) bij actieve versus sedentaire individuen.
Deelnemers worden onderverdeeld in twee groepen op basis van aerobe activiteitsniveau - actief of sedentair - en beoordeeld op markers van cardiovasculaire gezondheid, cardio -autonomische functie, fysieke en cognitieve prestaties, evenals algehele welzijn voor en na drie dagen normale slaap en drie dagen van gedeeltelijk beroofde slaap (d.w.z., 30% reductie in het totale tijd in bed).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronisch actief (≥150 minuten van matige en/of ≥75 minuten krachtige intensiteit aerobe oefening per week gedurende de afgelopen 3 maanden) of
- Sedentair (≤60 minuten aerobe oefening per week gedurende de afgelopen 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische, ongecontroleerde ziekte (cardiovasculair, metabolisch)
- Slechte slaap (regelmatig <7 uur slaap per nacht bereiken)
- Musculoskeletaal letsel in de afgelopen 6 maanden
- Zwaarlijvig (graad II of hoger)
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Normale slaap
|
|
|
Experimenteel: Acute gedeeltelijke slaapgebrek
30% vermindering van de gebruikelijke tijd in bed
|
30% vermindering van de gebruikelijke tijd in bed
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Tijdsspanne: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardio-autonomische functie
Tijdsspanne: Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
hartslagvariabiliteit
|
Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
|
Cardio-autonomische functie
Tijdsspanne: Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
Rustende hartslag
|
Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
|
Cardio-autonomische functie
Tijdsspanne: Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
ademhalingspercentage
|
Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
impulscontrole; Gemeten via een door Vetted Smart Phone Application (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
Reactietijd; Gemeten via een door Vetted Smart Phone Application (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Dagelijkse midden- en post- 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Dagelijkse midden- en post- 3 dagen voor normale slaap
|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
Handgreepsterkte
|
Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
Reactieve sterkte -index; Schaaltitel: Reactive Strength Index, schaallimieten: 0-100, hogere waarde is beter
|
Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
CRP
|
Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
IL-6
|
Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
IL-1beta
|
Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
IL-10
|
Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
TNF-Alpha
|
Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen gedeeltelijke slaapgebrek; Onmiddellijk- en 3 dagen-post 3 dagen normale slaap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .