- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06956963
Aerobic -Übung: Eine mögliche Rettung vor den negativen Auswirkungen des schlechten Schlafes
Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten partiellen Schlafentzug auf Marker für die kardiovaskuläre Gesundheit, kardio-autonomische Funktion, körperliche und kognitive Leistung sowie das allgemeine Wohlbefinden bei aktiven vs. sitzenden Personen zu unterscheiden. Die Hauptziele des Projekts sind:
- Um die Auswirkungen von teilweise Schlafentzug auf die zentrale Hämodynamik (d. H. Zentraler Blutdruck und arterielle Steifheit) bei aktiven und sitzenden Personen zu unterscheiden.
- Um die Auswirkungen des partiellen Schlafentzugs auf die physikalische (d. H. Handgripsfestigkeit und Reaktivstärkeindex) und die kognitive Leistung (d. H. Reaktionszeit und Impulskontrolle) bei aktiven vs. sesshaften Individuen zu unterscheiden.
- Um die Auswirkungen eines teilweisen Schlafentzugs auf das Gesamtbekenntnis (d. H. Kardioautonomische Funktion, Entzündungsniveau und psychologische Stimmungszustände) bei aktiven und sitzenden Personen zu unterscheiden.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt, die auf der aeroben Aktivitätsniveau - aktiv oder sesshaft - basieren und auf Marker für die kardiovaskuläre Gesundheit, die kardio -autonomische Funktion, die körperliche und kognitive Leistung sowie die allgemeine Wohlbefinden vor und nach drei Tagen normaler Schlaf und drei Tagen teilweise benachteiligter Schlaf (d. H. 30% Reduktion der Gesamtzeit in der Bettenzeit) bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brett Cross
- Telefonnummer: 4783089421
- E-Mail: bcross2@fsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Ormsbee
- E-Mail: mormsbee@fsu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32301
- Rekrutierung
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Kontakt:
- Michael Ormsbee
- Telefonnummer: 6103313126
- E-Mail: mormsbee@fsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronisch aktiv (≥150 Minuten mittelschwerer und/oder ≥ 75 Minuten kräftiger Intensität aerobe Bewegung pro Woche in den letzten 3 Monaten) oder) oder
- Sesshaft (≤ 60 Minuten aerobe Bewegung pro Woche in den letzten 3 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Chronische, unkontrollierte Krankheit (kardiovaskulär, metabolisch)
- Schlechter Schlaf (regelmäßig <7 Stunden Schlaf pro Nacht erreichen)
- Verletzung des Bewegungsapparates in den letzten 6 Monaten
- Fettleibig (Klasse II oder höher)
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Normaler Schlaf
|
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Experimental: Akuter partieller Schlafentzug
30% Verringerung der Gewohnheitszeit im Bett
|
30% Verringerung der Gewohnheitszeit im Bett
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Steifheit (d. H. Karotis-femoralische Pulswellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
Karotis-femoral
|
Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
|
Zentrale Hämodynamik
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
Zentraler Blutdruck
|
Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardio-autonomische Funktion
Zeitfenster: Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
Herzfrequenzvariabilität
|
Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
|
Kardio-autonomische Funktion
Zeitfenster: Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
Ruheherzfrequenz
|
Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
|
Kardio-autonomische Funktion
Zeitfenster: Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
Atmungsrate
|
Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
|
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
Impulskontrolle; gemessen über geprüfte Smartphone -Anwendung (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
|
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
Reaktionszeit; gemessen über geprüfte Smartphone -Anwendung (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Tägliche Mitte und nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; tägliche Mitte und nach 3 Tagen für den normalen Schlaf
|
|
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
Handgriffstärke
|
Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
|
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
Reaktivstärkeindex; Skalierungs-Titel: Reaktivstärkeindex, Skalierungsgrenzen: 0-100, höherer Wert ist besser
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Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
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Entzündung
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
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CRP
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Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
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Entzündung
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
IL-6
|
Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
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Entzündung
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
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Il-1beta
|
Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
|
Entzündung
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
IL-10
|
Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
|
Entzündung
Zeitfenster: Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
Tnf-alpha
|
Unmittelbar und 3 Tage nach 3 Tagen teilweise Schlafentzug; Sofort- und 3 Tage nach 3 Tagen normaler Schlaf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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