- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06956963
Aerob testmozgás: potenciális megmentés a rossz alvás negatív következményeiből
Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy megkülönböztesse az akut részleges alváshiány beavatkozásának hatásait a szív- és érrendszeri egészség, a kardio-autonóm funkció, a fizikai és kognitív teljesítmény markereire, valamint az aktív és ülő egyének általános jólétére. A projekt fő célja a következő:
- A részleges alvásmentesség hatásainak megkülönböztetése a központi hemodinamikára (azaz a központi vérnyomás és az artériás merevség) az aktív és ülő egyéneknél.
- A részleges alvásmentesség hatásainak megkülönböztetése a fizikai (azaz a kézfogás szilárdság és a reaktív szilárdsági index) és a kognitív teljesítményre (azaz a reakcióidőre és az impulzusvezérlésre) az aktív és ülő egyéneknél.
- A részleges alvásmentességnek az általános jólétre (azaz a kardio-autonóm funkció, a gyulladásszintek és a pszichológiai hangulati állapotok) hatásainak megkülönböztetése az aktív és ülő egyéneknél.
A résztvevőket két csoportra osztják az aerob aktivitási szint - aktív vagy ülő - alapján, és a kardiovaszkuláris egészség, a kardio -autonóm funkció, a fizikai és a kognitív teljesítmény markereire, valamint az általános jólétre és után három napos alvás (azaz a teljes időtartamú ágyban) három napos alvás előtti és utáni háromnapos markerek értékét értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Krónikusan aktív (≥150 perc közepes és/vagy ≥75 perces erőteljes intenzitású aerob testmozgás az elmúlt 3 hónapban) vagy
- Ülő (≤60 perc aerob testmozgás hetente az elmúlt 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus, ellenőrizetlen betegség (szív- és érrendszeri, metabolikus)
- Rossz alvás (rendszeresen <7 órás alvás érhető el éjszakánként)
- Izom -csontrendszeri sérülés az elmúlt 6 hónapban
- Elhízott (II. Vagy annál magasabb fokozat)
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Normális alvás
|
|
|
Kísérleti: Akut részleges alvásmentesség
30% -os csökkenés a szokásos időben az ágyban
|
30% -os csökkenés a szokásos időben az ágyban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Időkeret: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardio-autonóm funkció
Időkeret: Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
pulzusszám -variabilitás
|
Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
|
Kardio-autonóm funkció
Időkeret: Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
pihenő pulzusszám
|
Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
|
Kardio-autonóm funkció
Időkeret: Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
légzési sebesség
|
Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
impulzusvezérlés; Vetted okostelefon -alkalmazáson keresztül mérve (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
reakcióidő; Vetted okostelefon -alkalmazáson keresztül mérve (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Napi közép- és utáni- 3 napos részleges alvásmentesség; Napi közép- és utáni- 3 nap a normál alváshoz
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
kézfogási erő
|
Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
reaktív szilárdsági index; Mérleg címe: Reaktív szilárdsági index, skála határok: 0-100, a magasabb érték jobb
|
Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
|
Gyulladás
Időkeret: Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
CRP
|
Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
|
Gyulladás
Időkeret: Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
IL-6
|
Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
|
Gyulladás
Időkeret: Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
IL-1Beta
|
Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
|
Gyulladás
Időkeret: Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
IL-10
|
Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
|
Gyulladás
Időkeret: Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
TNF-alfa
|
Azonnal és 3 napos 3 napos részleges alvásmentesség; Azonnal- és 3 napos 3 napos normál alvás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .