- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07009964
- Procès original
Une étude de faisabilité exploratoire (Contextwell)
Intervention pédagogique améliorée pour soutenir le bien-être contextuel chez les jeunes adultes (Contextwell)
Cette étude explore la faisabilité de Contextwell, un programme d'éducation de bien-être qui combine un webinaire en ligne avec un système de pivot comportemental alimenté en IA. Le programme vise à soutenir les étudiants universitaires, en particulier ceux des disciplines de la santé, pour améliorer le bien-être et adopter des habitudes de vie plus saines.
L'objectif principal est de déterminer si le programme peut être livré de manière réalisée dans les milieux universitaires. Un objectif secondaire est d'évaluer son potentiel d'amélioration du bien-être des étudiants et d'encourager les changements comportementaux alignés sur les principes de médecine de style de vie.
L'intervention s'appuie sur la compréhension que les habitudes de vie des professionnels de la santé et le bien-être ont un impact direct sur les soins aux patients. Se concentrer sur les étudiants en santé aide à faire progresser l'intégration de la médecine de style de vie dans l'éducation en santé et la pratique clinique.
Cette étude de faisabilité à un groupe offre une intervention complète à tous les participants. Les étudiants participent à un webinaire de bien-être en ligne et reçoivent des invites comportementales générées par l'IA conçues pour promouvoir la conscience de soi et des choix quotidiens plus sains.
Les mesures d'évaluation clés indiqueront la faisabilité du programme chez les jeunes adultes dans les environnements académiques. Les commentaires des participants et les résultats initiaux soutiendront le développement futur et éclaireront des recherches à plus grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yao Xie
- Numéro de téléphone: 0868928972
- E-mail: toyaoxie@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John Broughan
- E-mail: john.broughan@ucd.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- University College Dublin
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Contact:
- John Broughan
- Numéro de téléphone: 0868928972
- E-mail: john.broughan@ucd.ie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Principalement des étudiants en santé, des jeunes adultes inscrits dans l'enseignement supérieur (18-30 ans)
Accès à un ordinateur ou à un appareil mobile avec une connexion Internet;
Volonté de participer au webinaire éducatif;
Volonté de terminer les affectations axées sur l'IA;
Capable de lire et de comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion:
Ont moins de 18 ans ou plus de 30;
Incapacité à accéder à un ordinateur ou à un appareil mobile avec une connexion Internet;
Incapacité à lire ou à comprendre l'anglais;
Réticence à participer au webinaire ou à terminer les affectations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme éducatif de Contextwell
Les participants s'engageront dans le programme Contextwell, une intervention d'éducation de bien-être en ligne qui soutient le développement de méta-kills de base tels que la conscience de soi, la réflexion réfléchie et la prise de décision basée sur la valeur.
Ces compétences aident les participants à s'approprier leur bien-être et à soutenir leur capacité à poursuivre et à appliquer de manière indépendante des connaissances qui favorisent la santé.
Cela comprend, par exemple, l'adoption de principes liés à la médecine de style de vie tels que la gestion du stress, l'amélioration du sommeil, la nutrition et l'activité physique.
Le programme n'enseigne pas directement la médecine du mode de vie.
Au lieu de cela, il renforce l'état d'esprit et les capacités fondamentales qui permettent aux participants de rechercher et d'intégrer de telles pratiques dans leur vie et les rôles cliniques futurs.
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Programme éducatif de Contextwell
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à 4 semaines de lancement après l'étude (période d'inscription).
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Description: Proportion de participants éligibles qui s'inscrivent au programme Contextwell. Métrique:% des participants inscrits parmi ceux qui ont approché. Méthode de mesure: journaux de dépistage et d'inscription. |
Jusqu'à 4 semaines de lancement après l'étude (période d'inscription).
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Taux de rétention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 semaines après la base.
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Proportion de participants inscrits terminant le programme. Métrique:
Méthode de mesure: enregistrements de fréquentation, données de suivi des programmes, enquête de suivi. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 semaines après la base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: À 2 semaines après l'intervention.
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Description: Satisfaction des participants à l'égard du contenu, du format et de la livraison. Métrique: cote de satisfaction moyenne; rétroaction qualitative. Méthode de mesure: enquête post-intervention (éléments de Likert-Scale + Tend-End). |
À 2 semaines après l'intervention.
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Demande pour le programme
Délai: À 2 semaines après l'intervention.
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Les participants ont exprimé leur intérêt pour l'utilisation continue et la recommandation des pairs. Métrique:% ayant l'intention de continuer à utiliser ou à recommander. Méthode de mesure: réponses de l'enquête sur l'utilisation / recommandation future. |
À 2 semaines après l'intervention.
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Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: Pendant la période d'intervention, les semaines 1 à 3 après la base.
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Pratique de la livraison de l'intervention comme prévu. Métrique: nombre de problèmes techniques. % du contenu livré comme prévu. Méthode de mesure: journaux des chercheurs, rétroaction des participants. |
Pendant la période d'intervention, les semaines 1 à 3 après la base.
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Impact perçu sur le bien-être
Délai: À 4 semaines après la base.
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La perception des effets des participants sur le bien-être Métrique:% des rapports améliorés le bien-être. Méthode de mesure: enquête de suivi (échelle de Likert et réflexions). |
À 4 semaines après la base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Walter Prof. Cullen, MD, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ContextWell-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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