- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07009964
- Juicio original
Un estudio de viabilidad exploratoria (Contextwell)
Intervención educativa mejorada con AI para apoyar el bienestar contextual en adultos jóvenes (contextwell)
Este estudio explora la viabilidad de Contextwell, un programa de educación de bienestar que combina un seminario web en línea con un sistema de empuje conductual con IA. El programa tiene como objetivo apoyar a los estudiantes universitarios, particularmente a aquellos en disciplinas de atención médica, para mejorar el bienestar y la adopción de hábitos de estilo de vida más saludables.
El objetivo principal es determinar si el programa se puede entregar de manera factible dentro de los entornos universitarios. Un objetivo secundario es evaluar su potencial para mejorar el bienestar de los estudiantes y fomentar los cambios de comportamiento alineados con los principios de medicina de estilo de vida.
La intervención se basa en la comprensión de que los hábitos de estilo de vida y el bienestar de los profesionales de la salud tienen un impacto directo en la atención al paciente. Centrarse en los estudiantes de atención médica ayuda a avanzar en la integración de la medicina del estilo de vida dentro de la educación en la salud y la práctica clínica.
Este estudio de viabilidad de un solo grupo ofrece la intervención completa a todos los participantes. Los estudiantes participan en un seminario web de bienestar en línea y reciben indicaciones de comportamiento generadas por IA diseñadas para promover la autoconciencia y las opciones diarias más saludables.
Las medidas de evaluación clave indicarán la viabilidad del programa entre adultos jóvenes en entornos académicos. Los comentarios de los participantes y los resultados iniciales apoyarán el desarrollo futuro e informarán la investigación a mayor escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yao Xie
- Número de teléfono: 0868928972
- Correo electrónico: toyaoxie@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Broughan
- Correo electrónico: john.broughan@ucd.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
Contacto:
- John Broughan
- Número de teléfono: 0868928972
- Correo electrónico: john.broughan@ucd.ie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Principalmente estudiantes de atención médica, adultos jóvenes matriculados en educación superior (18-30 años)
Acceso a una computadora o dispositivo móvil con conexión a Internet;
Voluntad de participar en el seminario web educativo;
Voluntad de completar las tareas impulsadas por la IA;
Capaz de leer y entender inglés.
Criterios de exclusión:
Son menores de 18 años o más de 30;
Incapacidad para acceder a una computadora o dispositivo móvil con conexión a Internet;
Incapacidad para leer o comprender el inglés;
No voluntad para participar en el seminario web o las tareas completas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Programa educativo de contextwell
Los participantes participarán en el programa Contextwell, una intervención educativa de bienestar en línea que respalda el desarrollo de meta habilidades centrales, como la autoconciencia, el pensamiento reflexivo y la toma de decisiones basada en el valor.
Estas habilidades ayudan a los participantes a tomar posesión de su bienestar y apoyar su capacidad para perseguir de forma independiente y aplicar conocimientos que promuevan la salud.
Esto incluye, por ejemplo, adoptar principios relacionados con la medicina del estilo de vida, como el manejo del estrés, la mejora del sueño, la nutrición y la actividad física.
El programa no enseña directamente la medicina de estilo de vida.
En cambio, construye la mentalidad fundamental y las capacidades que permiten a los participantes buscar e integrar tales prácticas en sus vidas y futuros roles clínicos.
|
Programa educativo de contextwell
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas de lanzamiento posterior al estudio (período de inscripción).
|
Descripción: Proporción de participantes elegibles que se inscriben en el programa Contextwell. Métrica: % de los participantes inscritos de los que se acercaron. Método de medición: registros de detección e inscripción. |
Hasta 4 semanas de lanzamiento posterior al estudio (período de inscripción).
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas después de la línea de base.
|
Proporción de participantes inscritos que completan el programa. Métrico:
Método de medición: registros de asistencia, datos de seguimiento del programa, encuesta de seguimiento. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas después de la línea de base.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: A las 2 semanas después de la intervención.
|
Descripción: La satisfacción de los participantes con el contenido, el formato y la entrega. Métrica: calificación media de satisfacción; Comentarios cualitativos. Método de medición: Encuesta posterior a la intervención (Likert-Scale + Open-DeDems). |
A las 2 semanas después de la intervención.
|
|
Demanda del programa
Periodo de tiempo: A las 2 semanas después de la intervención.
|
El interés expresado de los participantes en el uso continuo y la recomendación de pares. Métrica: % con la intención de continuar con el uso o recomendar. Método de medición: respuestas de la encuesta sobre uso/recomendación futura. |
A las 2 semanas después de la intervención.
|
|
Viabilidad de implementación
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención, semanas 1 a 3 posteriores a la base.
|
Practicidad de entregar la intervención según lo planeado. Métrica: número de problemas técnicos. % del contenido entregado según lo previsto. Método de medición: registros de investigadores, comentarios de los participantes. |
Durante el período de intervención, semanas 1 a 3 posteriores a la base.
|
|
Impacto percibido en el bienestar
Periodo de tiempo: A las 4 semanas después de la línea.
|
Percepción de los participantes sobre los efectos sobre el bienestar Métrica: % informes de bienestar mejorado. Método de medición: Encuesta de seguimiento (escala de Likert y reflexiones). |
A las 4 semanas después de la línea.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Walter Prof. Cullen, MD, University College Dublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ContextWell-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .