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Uno studio di fattibilità esplorativa (Contextwell)

18 giugno 2025 aggiornato da: University College Dublin

Intervento educativo potenziato AI per supportare il benessere contestuale nei giovani adulti (contesto della cassa)

Questo studio esplora la fattibilità di ContextWell, un programma di educazione al benessere che combina un webinar online con un sistema di spinta comportamentale alimentato dall'intelligenza artificiale. Il programma mira a supportare gli studenti universitari, in particolare quelli nelle discipline sanitarie, per migliorare il benessere e l'adozione di abitudini di vita più sane.

L'obiettivo principale è determinare se il programma può essere consegnato in modo fattibile all'interno delle impostazioni universitarie. Un obiettivo secondario è valutare il suo potenziale per migliorare il benessere degli studenti e incoraggiare i cambiamenti comportamentali allineati ai principi di medicina dello stile di vita.

L'intervento si basa sulla comprensione che le abitudini e il benessere degli operatori sanitari hanno un impatto diretto sulla cura dei pazienti. Concentrarsi sugli studenti sanitari aiuta a far avanzare l'integrazione della medicina dello stile di vita all'interno dell'educazione sanitaria e della pratica clinica.

Questo studio di fattibilità a gruppo singolo fornisce l'intervento completo a tutti i partecipanti. Gli studenti partecipano a un webinar di benessere online e ricevono istruzioni comportamentali generate dall'IA progettate per promuovere l'autocoscienza e le scelte quotidiane più sane.

Le misure di valutazione chiave indicheranno la fattibilità del programma tra i giovani adulti in ambienti accademici. Il feedback dei partecipanti e i risultati iniziali supporteranno lo sviluppo futuro e informeranno la ricerca su larga scala.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Studenti principalmente sanitari, giovani adulti iscritti all'istruzione superiore (18-30 anni)

Accesso a un computer o dispositivo mobile con una connessione Internet;

Volontà di partecipare al webinar educativo;

Volontà di completare gli incarichi guidati dall'intelligenza artificiale;

In grado di leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

Hanno meno di 18 anni o oltre 30;

Incapacità di accedere a un computer o dispositivo mobile con connessione Internet;

Incapacità di leggere o comprendere l'inglese;

Riluttanza a partecipare al webinar o compiti completi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma educativo di contestowell
I partecipanti si impegneranno nel programma di contesto, un intervento educativo di benessere online che supporta lo sviluppo di meta-skill di base come l'autocoscienza, il pensiero riflessivo e il processo decisionale basato sul valore. Queste competenze aiutano i partecipanti a prendere la proprietà del loro benessere e sostenere la loro capacità di perseguire e applicare in modo indipendente le conoscenze che promuovano la salute. Ciò include, ad esempio, l'adozione di principi relativi alla medicina dello stile di vita come la gestione dello stress, il miglioramento del sonno, la nutrizione e l'attività fisica. Il programma non insegna direttamente la medicina dello stile di vita. Invece, costruisce la mentalità di base e le capacità che consentono ai partecipanti di cercare e integrare tali pratiche nelle loro vite e futuri ruoli clinici.
Programma educativo di contestowell

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo il lancio post-studio (periodo di iscrizione).

Descrizione: proporzione di partecipanti idonei che si iscrivono al programma di contesto.

Metrica: % dei partecipanti iscritti da quelli avvicinati.

Metodo di misurazione: registri di screening e iscrizione.

Fino a 4 settimane dopo il lancio post-studio (periodo di iscrizione).
Tasso di conservazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane dopo la base.

Proporzione di partecipanti iscritti che completano il programma.

Metrica:

  1. % completando il follow-up finale.
  2. Contare il completamento di tutti i componenti di studio.

Metodo di misurazione: record di presenze, dati di tracciamento del programma, sondaggio di follow-up.

Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane dopo la base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo l'intervento.

Descrizione: soddisfazione dei partecipanti per il contenuto, il formato e la consegna.

Metrica: valutazione media di soddisfazione; feedback qualitativo.

Metodo di misurazione: sondaggio post-intervento (Likert-Scale + articoli aperti).

A 2 settimane dopo l'intervento.
Richiesta per il programma
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo l'intervento.

Ha espresso interesse per l'uso continuato e le raccomandazioni tra pari.

Metrica: % con l'intenzione di continuare l'uso o la raccomandazione.

Metodo di misurazione: risposte al sondaggio sull'uso/raccomandazione futuri.

A 2 settimane dopo l'intervento.
Fattibilità dell'implementazione
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento, settimane da 1 a 3 post-baseline.

Praticità di fornire l'intervento come previsto.

Metrica: numero di problemi tecnici.

% dei contenuti forniti come previsto.

Metodo di misurazione: registri dei ricercatori, feedback dei partecipanti.

Durante il periodo di intervento, settimane da 1 a 3 post-baseline.
Impatto percepito sul benessere
Lasso di tempo: A 4 settimane dopo la fascia.

Percezione degli effetti dei partecipanti sul benessere

Metrica: % Reporting migliorato benessere.

Metodo di misurazione: sondaggio di follow-up (su scala Likert e riflessioni).

A 4 settimane dopo la fascia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Walter Prof. Cullen, MD, University College Dublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma educativo di contestowell

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