Évaluation radiographique et histomorphométrique de l'augmentation osseuse maxillaire horizontale antérieure en utilisant l'os autogène et bovine collant par rapport à la technique de coquille osseuse autogène et bovine (Khoury): un essai clinique comparatif randomisé (RCT)
Cet essai clinique vise à comparer deux techniques d'augmentation osseuse pour les patients atteints de défauts osseux maxillaires horizontaux antérieurs:
Technique osseuse autogène et bovine et bovine utilisant une technique de coquille osseuse autogène et bovine (technique Khoury) autogène et bovine (technique de Khoury). L'étude évaluera la quantité de gain osseux et la qualité de la formation osseuse après six mois en utilisant une analyse radiographique (CBCT) et histomorphométrique. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes et suivis pendant six mois après la chirurgie pour évaluer la régénération osseuse, les résultats chirurgicaux et les complications potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique contrôlé randomisé sera mené au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire. L'étude aborde le défi clinique des défauts horizontaux de l'os maxillaire, qui compliquent la pose d'implants et nécessitent des techniques d'augmentation efficaces.
Deux techniques seront comparées:
Os autogène et bovine collant: en utilisant une greffe d'os bovine S1 mélangée à des copeaux d'os autogènes dans un rapport 70:30.
Technique de coquilles osseuses autogènes et bovines (Khoury): en utilisant des coquilles osseuses corticales autogènes récoltées à partir de la mandibule combinée avec l'os bovin S1.
Le résultat principal est le gain osseux horizontal évalué par CBCT immédiatement après la chirurgie et à six mois avant le placement de l'implant. Les résultats secondaires incluent l'analyse histomorphométrique des biopsies du cœur osseux pour évaluer la qualité de la régénération osseuse.
La randomisation sera effectuée avec un rapport d'allocation 1: 1 à l'aide de séquences générées par ordinateur. Les patients seront aveuglés à l'intervention et le suivi sera effectué à 3 jours, 1 semaine, 1 mois, 2 mois et 6 mois après l'opération.
L'essai vise à déterminer si la technique osseuse collante moins invasive peut atteindre des résultats de régénération osseuse comparables ou supérieurs par rapport à la méthode traditionnelle de la coquille osseuse tout en réduisant la morbidité du site du donneur et la complexité chirurgicale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Al Manyal, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients âgés de 18 à 55 ans.
- Les hommes et les femmes.
- Les patients présentant une carence osseuse horizontale dans la région maxillaire antérieure (<3 mm de largeur) nécessitant une augmentation avant le placement de l'implant.
- Hygiène orale adéquate et engagement envers les visites de suivi.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques affectant la cicatrisation osseuse (par exemple, le diabète incontrôlé, l'ostéoporose).
- Fumeurs lourds (> 10 cigarettes / jour).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Procédures de greffe osseuse précédentes sur le même site.
- Patients sous médicaments affectant le métabolisme osseux (par exemple, les bisphosphonates).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Autogène + os collant bovin
Les participants à ce groupe subiront une augmentation maxillaire de la crête horizontale à l'aide d'un mélange de copeaux osseux autogènes et de greffe osseuse bovine S1 dans un rapport 70:30, préparé comme os collant dans la zone du défaut
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Les participants à ce groupe subiront une augmentation maxillaire de la crête horizontale en utilisant un mélange de copeaux osseux autogènes et de greffe osseuse bovine S1 dans un rapport 70:30.
La greffe sera préparée sous forme d'os collant et appliquée sur le site de défaut pour l'augmentation.
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Comparateur actif: Technique autogène + coquille d'os bovine (khoury)
Les participants à ce groupe subiront une augmentation horizontale de la crête à l'aide de plaques osseuses corticales autogènes récoltées à partir du ramus mandibulaire fixé au site receveur, avec une greffe osseuse bovine S1 utilisée pour combler l'écart entre les plaques et l'os alvéolaire.
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Les participants de ce groupe subiront une augmentation maxillaire de la crête horizontale en utilisant la technique de la coquille osseuse Khoury, combinant des blocs osseux autogènes et une greffe osseuse bovine pour reconstruire la crête alvéolaire.
La greffe sera fixe et stabilisée pour fournir une coquille rigide pour la régénération osseuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain d'os de la crête alvéolaire maxillaire horizontale antérieure
Délai: BASELINE (immédiatement après la chirurgie) 6 mois après l'augmentation
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La principale mesure des résultats sera la quantité de gain osseux horizontal au niveau du site augmenté mesuré en millimètres en utilisant la tomodensitométrie (CBCT).
Des mesures seront prises immédiatement après l'augmentation et 6 mois avant le placement de l'implant.
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BASELINE (immédiatement après la chirurgie) 6 mois après l'augmentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la formation osseuse
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La biopsie du noyau osseux sera obtenue au moment du placement de l'implant pour évaluer le pourcentage d'os nouvellement formés, de matériau de greffe résiduelle et de tissu conjonctif en utilisant une analyse histomorphométrique.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Angelis P, Cavalcanti C, Manicone PF, Liguori MG, Rella E, De Rosa G, Palmieri A, D'Addona A. A Comparison of Guided Bone Regeneration vs. the Shell Technique Using Xenogeneic Bone Blocks in Horizontal Bone Defects: A Randomized Clinical Trial. Dent J (Basel). 2024 May 9;12(5):137. doi: 10.3390/dj12050137.
- Shaker AE, Salem AS, El-Farag SA, Abdel-Rahman FH, El-Kenawy MH. Comparison of Khoury's Bone Shell Technique vs Titanium-reinforced Polytetrafluoroethylene Membrane for 3D-bone Augmentation in Atrophic Posterior Mandible: A Randomized Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Jun 1;25(6):518-526. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3704.
- Tony JB, Parthasarathy H, Tadepalli A, Ponnaiyan D, Alamoudi A, Kamil MA, Alzahrani KJ, Alsharif KF, Halawani IF, Alnfiai MM, Ramachandran L, Balaji TM, Patil S. CBCT Evaluation of Sticky Bone in Horizontal Ridge Augmentation with and without Collagen Membrane-A Randomized Parallel Arm Clinical Trial. J Funct Biomater. 2022 Oct 19;13(4):194. doi: 10.3390/jfb13040194.
- Yazhini P K, Suresh N, Kaarthikeyan G. Subperiosteal Ridge Augmentation Technique Utilizing Sticky Bone: A Case Series. Cureus. 2024 Jul 29;16(7):e65641. doi: 10.7759/cureus.65641. eCollection 2024 Jul.
- Barbu HM, Iancu SA, Rapani A, Stacchi C. Guided Bone Regeneration with Concentrated Growth Factor Enriched Bone Graft Matrix (Sticky Bone) vs. Bone-Shell Technique in Horizontal Ridge Augmentation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2021 Aug 31;10(17):3953. doi: 10.3390/jcm10173953.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- omfs 3-3-20
- self funded (Autre identifiant: Faculty of Dentistry, Ain Shams University Research Ethics Committee (FDASU-REC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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