Une étude pour évaluer le bilan massique de l'ABBV-1354 oral chez des participants masculins adultes en bonne santé

Critères d'intégration :

• Les participants masculins sont éligibles pour participer s'ils acceptent ce qui suit dès le premier jour de l'étude et pendant au moins 93 jours après la dernière dose du traitement à l'étude :
• S'abstenir de donner du sperme

PLUS, soit :

- Pratiquer une véritable abstinence, définie comme : S'abstenir de rapports hétérosexuels lorsque cela correspond au mode de vie préféré et habituel du sujet. L'abstinence périodique (par exemple, calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques, post-ovulation) et le retrait ne sont pas acceptables.

OU

• Utilisez un préservatif masculin avec un spermicide (même en cas de vasectomie réussie) avec une partenaire féminine qui utilise également une méthode contraceptive très efficace avec un taux d'échec < 1 % par an (lorsqu'elle est utilisée régulièrement et correctement).

ET

• Informer une partenaire féminine de l'avantage d'utiliser une méthode de contraception très efficace (car un préservatif peut se briser ou fuir) si elle a des rapports sexuels avec une femme en âge de procréer qui n'est pas actuellement enceinte.
• L'IMC est ≥ 18,0 à ≤ 32,0 kg/m2 après arrondi au dixième décimal lors du dépistage. L'IMC est calculé comme le poids en kg divisé par le carré de la taille mesurée en mètres.
• Un état de bonne santé générale, basé sur les résultats des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, du profil de laboratoire et d'un ECG à 12 dérivations.

Critères d'exclusion :

• Antécédents : d'épilepsie, toute maladie ou trouble cardiaque, respiratoire (sauf asthme léger chez l'enfant), endocrinien, métabolique, rénal, hépatique, gastro-intestinal, hématologique ou psychiatrique cliniquement significatif, ou toute maladie médicale incontrôlée.
• Antécédents de sensibilité ou d'allergie cliniquement significative à un médicament ou à un aliment.
• Antécédents ou affections médicales actives ou interventions chirurgicales susceptibles d'affecter la motilité gastro-intestinale, le pH ou l'absorption [par exemple, maladie de Crohn, maladie coeliaque, gastroparésie, syndrome de l'intestin court, chirurgie gastrique (sauf pyloromyotomie pour sténose pylorique pendant la petite enfance), cholécystectomie, vagotomie, résection intestinale, etc.].