En undersøgelse for at vurdere massebalancen af ​​oral ABBV-1354 hos raske voksne mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• Mandlige deltagere er berettigede til at deltage, hvis de accepterer følgende fra undersøgelsesdag 1 og i mindst 93 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen:
• Afstå fra at donere sæd

PLUS, enten:

- Øv ægte afholdenhed, defineret som: Afstå fra heteroseksuelt samleje, når dette er i overensstemmelse med den foretrukne og sædvanlige livsstil for emnet. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable.

ELLER

• Brug et mandligt kondom med spermicid (selv med en vellykket vasektomi) med en kvindelig partner, som også bruger en yderst effektiv præventionsmetode med en fejlrate på < 1 % om året (når den anvendes konsekvent og korrekt).

OG

• Rådgive om fordelen for en kvindelig partner at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (da et kondom kan gå i stykker eller lække), hvis de har samleje med en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er gravid i øjeblikket.
• BMI er ≥ 18,0 til ≤ 32,0 kg/m2 efter afrunding til tiendedele decimal ved screening. BMI beregnes som vægt i kg divideret med kvadratet af højde målt i meter.
• En tilstand med generelt godt helbred, baseret på resultaterne af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieprofil og et 12-aflednings-EKG.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese: med epilepsi, enhver klinisk signifikant hjerte-, respiratorisk (undtagen mild astma som barn), endokrin, metabolisk, nyre-, lever-, gastrointestinal, hæmatologisk eller psykiatrisk sygdom eller lidelse eller enhver ukontrolleret medicinsk sygdom.
• Anamnese med enhver klinisk signifikant følsomhed eller allergi over for medicin eller mad.
• Anamnese med eller aktive medicinske tilstande eller kirurgiske procedurer, der kan påvirke gastrointestinal motilitet, pH eller absorption [fx Crohns sygdom, cøliaki, gastroparese, korttarmssyndrom, mavekirurgi (undtagen pyloromyotomi for pylorusstenose under spædbarnsalderen), kolecystektomi, osv.