Un estudio para evaluar el equilibrio de masa de ABBV-1354 oral en participantes varones adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Los participantes masculinos son elegibles para participar si aceptan lo siguiente desde el día 1 del estudio y durante al menos 93 días después de la última dosis del tratamiento del estudio:
• Abstenerse de donar esperma

ADEMÁS, ya sea:

- Practicar la verdadera abstinencia, definida como: Abstenerse de mantener relaciones heterosexuales cuando éstas estén en consonancia con el estilo de vida preferido y habitual del sujeto. La abstinencia periódica (por ejemplo, calendario, ovulación, métodos sintotérmicos, posovulación) y la abstinencia no son aceptables.

O

• Utilice un condón masculino con espermicida (incluso con una vasectomía exitosa) con una pareja femenina que también utilice un método anticonceptivo altamente eficaz con una tasa de fracaso de <1% por año (cuando se usa de manera constante y correcta).

Y

• Informar sobre el beneficio para una pareja femenina de utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz (ya que un condón puede romperse o gotear) si tiene relaciones sexuales con una mujer en edad fértil que no esté actualmente embarazada.
• El IMC es ≥ 18,0 a ≤ 32,0 kg/m2 después de redondear a las décimas decimales en el cribado. El IMC se calcula dividiendo el peso en kg por el cuadrado de la altura medida en metros.
• Una condición de buena salud general, basada en los resultados de un historial médico, examen físico, signos vitales, perfil de laboratorio y un ECG de 12 derivaciones.

Criterios de exclusión:

• Historial: de epilepsia, cualquier enfermedad o trastorno cardíaco, respiratorio (excepto asma leve en la niñez), clínicamente significativo, endocrino, metabólico, renal, hepático, gastrointestinal, hematológico o psiquiátrico, o cualquier enfermedad médica no controlada.
• Historial de cualquier sensibilidad o alergia clínicamente significativa a algún medicamento o alimento.
• Antecedentes o afecciones médicas activas o procedimientos quirúrgicos que podrían afectar la motilidad, el pH o la absorción gastrointestinal (p. ej., enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, gastroparesia, síndrome del intestino corto, cirugía gástrica (excepto piloromiotomía para estenosis pilórica durante la infancia), colecistectomía, vagotomía, resección intestinal, etc.).