Um estudo para avaliar o equilíbrio de massa de ABBV-1354 oral em participantes adultos saudáveis ​​do sexo masculino

Critérios de inclusão:

• Os participantes do sexo masculino são elegíveis para participar se concordarem com o seguinte desde o Dia de Estudo 1 e durante pelo menos 93 dias após a última dose do tratamento do estudo:
• Evite doar esperma

MAIS, também:

- Praticar a verdadeira abstinência, definida como: Abster-se de relações heterossexuais quando esta estiver de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do sujeito. Abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos, pós-ovulação) e abstinência não são aceitáveis.

OU

• Use um preservativo masculino com espermicida (mesmo com uma vasectomia bem sucedida) com a parceira que também usa um método contraceptivo altamente eficaz com uma taxa de falha de < 1% ao ano (quando usado de forma consistente e correta).

E

• Aconselhe sobre o benefício para uma parceira usar um método contraceptivo altamente eficaz (pois o preservativo pode romper ou vazar) se tiver relações sexuais com uma mulher em idade fértil que não esteja grávida.
• O IMC é ≥ 18,0 a ≤ 32,0 kg/m2 após arredondamento para décimos decimais na triagem. O IMC é calculado como o peso em kg dividido pelo quadrado da altura medida em metros.
• Condição de boa saúde geral, baseada nos resultados de histórico médico, exame físico, sinais vitais, perfil laboratorial e ECG de 12 derivações.

Critérios de exclusão:

• História: de epilepsia, qualquer doença ou distúrbio cardíaco, respiratório clinicamente significativo (exceto asma leve na infância), endócrino, metabólico, renal, hepático, gastrointestinal, hematológico ou psiquiátrico, ou qualquer doença médica não controlada.
• História de qualquer sensibilidade ou alergia clinicamente significativa a qualquer medicamento ou alimento.
• História ou condição médica ativa ou procedimento(s) cirúrgico(s) que possa(m) afetar a motilidade gastrointestinal, pH ou absorção [por exemplo, doença de Crohn, doença celíaca, gastroparesia, síndrome do intestino curto, cirurgia gástrica (exceto piloromiotomia para estenose pilórica durante a infância), colecistectomia, vagotomia, ressecção intestinal, etc.].