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Blinatumomab sous-cutané pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë à phénotype mixte (LAPM) CD19-positif

8 avril 2026 mis à jour par: Ashkan Emadi, MD PHD, West Virginia University

Étude de phase II multicentrique du blinatumomab sous-cutané pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë à phénotype mixte (LAPM) CD19-positif

Il s'agit d'une étude multicentrique, non randomisée, ouverte, de phase II évaluant le blinatumomab administré par voie sous-cutanée chez des sujets adultes atteints de LAMP CD19+. Cet essai comprend trois cohortes de patients atteints de LAMP CD19-positif, catégorisées comme suit : 1. Cohorte A : LAMP CD19+ nouvellement diagnostiqué chez des patients non traités qui sont soit âgés de ≥ 75 ans, soit présentent au moins une comorbidité excluant la chimiothérapie intensive. 2. Cohorte B : Patients atteints de LAMP CD19+ ayant atteint une rémission complète (RC, RCh ou RCi) après au moins une ligne de traitement mais présentant une maladie résiduelle détectable (MRD) à un niveau ≥ 0,1 %, évaluée à l'aide d'un test avec une sensibilité minimale de 0,01 %. 3. Cohorte C : Patients atteints de LAMP CD19+ avec maladie morphologiquement rechutée ou réfractaire (R/R) après au moins une ligne de traitement antérieure. Les objectifs principaux pour chaque cohorte sont pour la Cohorte A : évaluer l'efficacité du SC-blinatumomab dans le traitement ; pour la Cohorte B : évaluer la capacité du SC-blinatumomab à obtenir une RC sans MRD ; pour la Cohorte C : déterminer l'efficacité du SC-blinatumomab à induire une RC, RCh ou RCi chez les patients.

À des moments spécifiés, les sujets subiront les procédures suivantes : collecte du consentement éclairé, antécédents médicaux, données démographiques, performance ECOG, et examen physique incluant les signes vitaux ainsi qu'un examen neurologique incluant l'évaluation de la capacité d'écriture. Les sujets fourniront des échantillons pour une numération formule sanguine complète avec différentiel et un profil biochimique sanguin, une aspiration et une biopsie de moelle osseuse seront réalisées, et une ponction lombaire sera effectuée selon le protocole ou si cliniquement indiqué, et/ou un ECG, une échocardiographie, un test de fonction pulmonaire seront réalisés uniquement si médicalement indiqué.

Le traitement sous-cutané sera administré en milieu hospitalier et ambulatoire. Pour un sujet individuel, la durée de participation comprend jusqu'à 3 semaines de période de sélection, jusqu'à 13 mois de période de traitement, une visite de suivi de sécurité (30 jours après la dernière dose du traitement étudié), et une période de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • West Virginia University Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Ashkan Emadi, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Critères d'inclusion :

  • Critères généraux pour les trois cohortes

    • Les sujets doivent avoir un MPAL confirmé histologiquement ou cytologiquement selon les critères OMS 2022
    • Les sujets ayant subi une allo-HSCT sont éligibles s'ils sont ≥ 4 semaines après l'infusion de cellules souches, n'ont pas de preuve de GVHD > Grade 2, et sont au moins ≥ 1 semaine sans traitement immunosuppresseur. Selon la recommandation de la FDA, les patients doivent être sans inhibiteurs de la calcineurine (ICN) pendant au moins 4 semaines avant de recevoir le blinatumomab
    • Les sujets avec une leucémie du SNC doivent être cliniquement stables (c'est-à-dire asymptomatiques sans signes et symptômes neurologiques focaux, ou signes et symptômes inchangés depuis 4 semaines sans manifestations > grade 2) avec un LCR clair en cytométrie de flux dans les 2 semaines précédant le jour 1 de l'administration de SC-blinatumomab.
    • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
    • Accepter de se conformer aux exigences de l'étude et accepter de se rendre à la clinique/l'hôpital pour les visites d'étude requises
    • On s'attend à ce que les sujets atteints de malignités hématologiques présentent des anomalies hématologiques à l'entrée dans l'étude

  • Critères spécifiques pour la cohorte A

    o Les sujets doivent être inéligibles pour la thérapie d'induction disponible soit s'ils ont 75 ans ou plus, soit s'ils ont au moins une des conditions coexistantes suivantes empêchant une chimiothérapie intensive : des antécédents d'IC justifiant un traitement ou un rapport d'EF ≤50% dans les 12 derniers mois, des antécédents d'angor stable chronique, un rapport de DLCO ≤65% ou FEV1 ≤65% dans les 12 derniers mois, état de performance ECOG 3 ou 4, indice de comorbidité de Charlson (ICC) ≥3.

  • Critères spécifiques pour la cohorte B

    • MPAL CD19+ en RC/RCh/RCi après au moins une ligne de traitement avec positivité de la MRD à un niveau ≥0,1% en utilisant un test avec une sensibilité minimale de 0,01%.
    • État de performance ECOG ≤2

    • Les sujets doivent avoir une fonction organique comme ci-dessous :

      • Bilirubine directe ≤ 2,5 mg/dL
      • AST/ALT/Phosphatase alcaline ≤ 5 fois la limite supérieure normale de l'institution
      • Créatinine sérique ≤ 3 mg/dL

  • Critères spécifiques pour la cohorte C

    • MPAL CD19+ R/R confirmé
    • La chimiothérapie cytotoxique précédente (sauf l'hydroxyurée) doit avoir été terminée depuis 5 demi-vies du/des médicament(s) avant le jour 1 du SC-blinatumomab. Selon la recommandation de la FDA, les patients doivent avoir récupéré jusqu'à des toxicités ne dépassant pas le Grade 1 de la chimiothérapie antérieure.
    • État de performance ECOG ≤2

    • Les sujets doivent avoir une fonction organique comme ci-dessous :

      • Bilirubine directe ≤ 2,5 mg/dL
      • AST/ALT/Phosphatase alcaline ≤ 5 fois la limite supérieure normale de l'institution
      • Créatinine sérique ≤ 3 mg/dL
  • Critères d'exclusion :

  • Critères pour les trois cohortes

    • Sujets recevant d'autres agents investigateurs, ou chimiothérapie concomitante, radiothérapie, ou immunothérapie pour le traitement du cancer, à l'exclusion des corticostéroïdes ou de l'hydroxyurée
    • Infection active non contrôlée ; les sujets avec une infection sous traitement actif et contrôlée par des antimicrobiens sont éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blinatumomab dans les MPAL CD19+ nouvellement diagnostiqués, âge ≥ 75 ans ou inapte à une chimiothérapie intensive

Cohorte A : Évaluer l'efficacité du SC-blinatumomab dans le traitement du MPAL CD19+ nouvellement diagnostiqué chez les patients âgés de ≥ 75 ans ou ceux jugés inaptes à une chimiothérapie intensive.

  • Chaque cycle = 34 jours (période de traitement de 26 jours + intervalle sans traitement de 8 jours entre le jour 27 et le jour 34).
  • Le cycle 1 reçoit un traitement quotidien pendant la première semaine et trois fois par semaine (TIW) (lun/mer/ven) pendant les semaines 2-4.
  • Dans les cycles suivants, le traitement sera administré TIW pendant les semaines 1-4.
  • Tous les sujets seront hospitalisés pendant les jours 1 à 12 du cycle 1.
  • Les autres doses de traitement seront administrées en ambulatoire. Les sujets resteront dans le service ambulatoire pendant 1 à 6 heures après chaque administration.
  • Le traitement sera administré avec la possibilité de retarder le début du cycle en fonction des numérations sanguines ou des résultats de l'examen physique/neurologique général selon l'indication clinique et la pratique standard de l'institution.
Médicament: Blinatumomab sous-cutané
Le blinatumomab sera administré par injection sous-cutanée (SC).
Autres noms:
  • Blincyto®
Expérimental: Utilisation du blinatumomab dans le MPAL CD19+ en première ou deuxième RC/CRh/CRi avec maladie résiduelle détectable ≥0,1%

Cohorte B : Évaluer la capacité du SC-blinatumomab à obtenir une RC sans MRD chez les patients atteints de LAMP CD19+ en RC/CRh/CRi avec persistance de la positivité MRD (≥ 0,1 %) après au moins une ligne de traitement.

  • Chaque cycle = 34 jours (période de traitement de 26 jours + intervalle sans traitement de 8 jours entre le jour 27 et le jour 34).
  • Le cycle 1 reçoit un traitement quotidien pendant la première semaine et trois fois par semaine (TIW) (L/M/V) pendant les semaines 2-4.
  • Dans les cycles suivants, le traitement sera administré en TIW pendant les semaines 1-4.
  • Tous les sujets seront hospitalisés pendant les jours 1-12 du cycle 1.
  • Les autres doses de traitement seront administrées en ambulatoire. Les sujets resteront au service ambulatoire pendant 1 à 6 heures après chaque administration.
  • Le traitement sera administré avec la possibilité de retarder le début du cycle en fonction des numérations sanguines ou des résultats de l'examen physique/neurologique général selon l'indication clinique et la pratique standard de l'institution.
Médicament: Blinatumomab sous-cutané
Le blinatumomab sera administré par injection sous-cutanée (SC).
Autres noms:
  • Blincyto®
Expérimental: Utilisation du blinatumomab dans la LAMP CD19+ réfractaire/récurrente sur le plan morphologique

Cohort C : Déterminer l'efficacité du SC-blinatumomab pour induire une RC, une RCh ou une RCi chez les patients atteints de LAMP CD19+ réfractaire ou en rechute morphologique.

  • Chaque cycle = 34 jours (période de traitement de 26 jours + intervalle sans traitement de 8 jours entre le jour 27 et le jour 34).
  • Le cycle 1 reçoit un traitement quotidien pendant la première semaine et 3 fois par semaine (TIW) (lundi/mercredi/vendredi) pendant les semaines 2-4.
  • Dans les cycles suivants, le traitement sera administré en TIW pendant les semaines 1-4.
  • Tous les sujets seront hospitalisés pendant les jours 1-12 du cycle 1.
  • Les autres doses de traitement seront administrées en ambulatoire. Les sujets resteront dans le service ambulatoire pendant 1 à 6 heures après chaque administration.
  • Le traitement sera administré avec la possibilité de retarder le début du cycle en fonction des numérations sanguines ou des résultats de l'examen physique/neurologique général selon l'indication clinique et la pratique standard de l'établissement.
Médicament: Blinatumomab sous-cutané
Le blinatumomab sera administré par injection sous-cutanée (SC).
Autres noms:
  • Blincyto®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohorte A - Survie globale
Délai: Jusqu'à 3 ans
La survie globale (OS) correspond au délai entre le début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 3 ans
Cohorte B - Taux de rémission complète (RC), rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh) ou rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RCi) avec négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD)
Délai: À l'achèvement de 2 cycles (chaque cycle dure 34 jours)
Le taux de réalisation de la rémission complète (CR/CRh/CRi) avec négativité de la maladie résiduelle minimale (<0,01 %) après les deux premiers cycles de traitement par blinatumomab. CR : Blastes médullaires <5 % ; absence de blastes circulants ; absence de maladie extramédullaire ; numération absolue des neutrophiles (NAN) ≥ 1000/µL et plaquettes ≥ 100 000/µL ; MRD+ ou inconnue. CR + CRh : Blastes médullaires <5 % ; absence de blastes circulants ; absence de maladie extramédullaire ; NAN ≥ 500/µL ET numération plaquettaire ≥ 50 000/µL. CR + CRi : Blastes médullaires <5 % ; absence de blastes circulants ; absence de maladie extramédullaire ; avec thrombocytopénie résiduelle (numération plaquettaire <100 000/µL) OU neutropénie résiduelle (NAN <1000/µL) ; ne répondant pas aux critères du CRh. Négativité de la MRD : Aucune cellule cancéreuse détectable à l'aide de tests sensibles, avec moins de 0,01 % de cellules cancéreuses. La positivité de la MRD indique un risque plus élevé de rechute, tandis que la négativité de la MRD est associée à des bénéfices de rémission à long terme et de survie.
À l'achèvement de 2 cycles (chaque cycle dure 34 jours)
Cohorte C - Taux de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh)
Délai: À l'issue de 2 cycles (chaque cycle dure 34 jours)

Taux de réalisation de la rémission complète (CR/CRh) après les deux premiers cycles de traitement par blinatumomab.

Rémission Complète (CR) : Aucune cellule cancéreuse détectable dans la moelle osseuse (moins de 5 % de blastes) et numération sanguine normale. CRh : Aucune cellule cancéreuse détectable, avec récupération partielle de la numération sanguine (ANC 500-1 000/µL, plaquettes 50 000-100 000/µL). Le taux de réalisation de ces états est calculé par la proportion de patients atteignant CR/CRh dans un délai défini. Des taux de réalisation plus élevés indiquent qu'une plus grande proportion de participants répond positivement au traitement, sans cellules cancéreuses détectables dans leur moelle osseuse et avec récupération de la numération sanguine.
À l'issue de 2 cycles (chaque cycle dure 34 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohorte A - Taux de réponse complète + réponse complète avec hématopoïèse incomplète sans maladie résiduelle détectable
Délai: À l'issue de 2 cycles (chaque cycle dure 34 jours)
Le taux de RC + RCh sans maladie résiduelle minimale (MRM) est la proportion de participants qui atteignent soit une rémission complète (RC), soit une rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh) et qui n'ont également aucune maladie résiduelle minimale (MRM) détectable dans la moelle osseuse. Des taux plus élevés de RC + RCh sans MRM indiquent que le traitement est très efficace à la fois pour induire une rémission et pour réduire le risque de rechute.
À l'issue de 2 cycles (chaque cycle dure 34 jours)
Cohorte A - Survie sans événement (SSE)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans

Temps écoulé depuis le début du traitement jusqu'à la survenue la plus précoce de l'un des événements suivants :

  • Échec à atteindre la RC, la RCh ou la RCi après au moins deux cycles de SC-blinatumomab
  • Rechute après avoir atteint la RC, la RCh ou la RCi
  • Initiation d'un nouveau traitement dirigé contre la leucémie en raison d'une maladie persistante ou d'une progression
  • Décès de toute cause
Jusqu'à environ 3 ans
Cohort A - Incidence et sévérité des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 1 an
Le nombre d'incidences d'effets indésirables incluant la sévérité de ces événements. Les descriptions et échelles de gradation trouvées dans les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du NCI version 5.0, publiés le 27 novembre 2017, seront utilisées pour la déclaration des effets indésirables. Les directives générales pour chaque grade sont Grade 1 (Léger), Grade 2 (Modéré), Grade 3 (Sévère), Grade 4 (Menace vitale), Grade 5 (Décès).
Jusqu'à environ 1 an
Cohorte B - Survie globale
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
La survie globale (OS) est le temps écoulé entre le début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 3 ans
Cohort B - Taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (<0,01 %)
Délai: À l'issue d'1 cycle (le cycle est de 34 jours)
Le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (<0,01%) en un cycle de traitement par SC-blinatumomab. La négativité de la MRD signifie que le nombre de cellules cancéreuses est inférieur au seuil de 0,01%. Un taux plus élevé de négativité de la MRD suggère que le traitement est très efficace pour éliminer les cellules cancéreuses et réduire le risque de rechute.
À l'issue d'1 cycle (le cycle est de 34 jours)
Cohorte B - Survie sans événement (SSE)
Délai: Jusqu'à environ 1 an

Temps entre le début du traitement et la première survenue de l'un des événements suivants :

  • Échec à atteindre la RC, la RCh ou la RCi après au moins deux cycles de SC-blinatumomab
  • Rechute après avoir atteint la RC, la RCh ou la RCi
  • Initiation d'une nouvelle thérapie dirigée contre la leucémie en raison d'une maladie persistante ou d'une progression
  • Décès de toute cause
Jusqu'à environ 1 an
Cohorte B - Incidence et gravité des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 1 an
Le nombre d'incidences d'effets indésirables incluant la sévérité de ces événements. Les descriptions et échelles de classement trouvées dans la Terminologie Commune des Critères d'Effets Indésirables (CTCAE) du NCI version 5.0, publiée le 27 novembre 2017, seront utilisées pour la déclaration des effets indésirables. Les directives générales pour chaque grade sont Grade 1 (Léger), Grade 2 (Modéré), Grade 3 (Sévère), Grade 4 (Menace vitale), Grade 5 (Décès).
Jusqu'à environ 1 an
Cohorte C - Survie globale
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
La survie globale (SG) est le temps écoulé entre le début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 3 ans
Cohort C - Survie sans événement (SSE)
Délai: Jusqu'à environ 1 an

Temps entre le début du traitement et la première occurrence d'un des événements suivants :

  • Échec à obtenir une RC, RCh ou RCi après au moins deux cycles de SC-blinatumomab
  • Rechute après avoir obtenu une RC, RCh ou RCi
  • Initiation d'un nouveau traitement dirigé contre la leucémie en raison d'une maladie persistante ou d'une progression
  • Décès de toute cause
Jusqu'à environ 1 an
Cohort C - Incidence et gravité des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 1 an
Le nombre d'incidences d'effets indésirables incluant la sévérité de ces événements. Les descriptions et échelles de graduation trouvées dans les Critères terminologiques communs pour les événements indésirables (CTCAE) du NCI version 5.0, publiés le 27 novembre 2017, seront utilisées pour la déclaration des effets indésirables. Les directives générales pour chaque grade sont Grade 1 (Léger), Grade 2 (Modéré), Grade 3 (Sévère), Grade 4 (Menace vitale), Grade 5 (Décès).
Jusqu'à environ 1 an
Général - Incidence et gravité des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 1 an
Le nombre d'incidences d'effets indésirables incluant la sévérité de ces événements. Les descriptions et échelles de gradation trouvées dans les Critères Terminologiques Communs pour les Événements Indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute version 5.0, publiés le 27 novembre 2017, seront utilisées pour la déclaration des effets indésirables. Les directives générales pour chaque grade sont Grade 1 (Léger), Grade 2 (Modéré), Grade 3 (Sévère), Grade 4 (Menace vitale), Grade 5 (Décès).
Jusqu'à environ 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Global - Caractérisation de l'Expression des Antigènes
Délai: Jusqu'à 10 ans
Évaluer l'expression (les niveaux) de CD19, CD81 et CD21 dans les blastes leucémiques par cytométrie en flux et/ou coloration immunohistochimique pour évaluer les biomarqueurs potentiels de la réponse au traitement et de la résistance. Des niveaux d'expression élevés peuvent être corrélés à de meilleurs résultats thérapeutiques, tandis qu'une expression faible ou absente peut indiquer une résistance.
Jusqu'à 10 ans
Global - Fréquence des anomalies cytogénétiques identifiées par caryotypage et hybridation in situ en fluorescence (FISH)
Délai: Jusqu'à environ 10 ans
Pourcentage de patients présentant des anomalies cytogénétiques identifiées qui seront corrélées de manière descriptive avec les résultats cliniques, incluant la réponse au traitement, la rechute et la survie globale. La fréquence et le profil des anomalies chromosomiques spécifiques à la maladie détectées par caryotypage conventionnel et hybridation fluorescente in situ (FISH) dans les blastes leucémiques.
Jusqu'à environ 10 ans
Général - Fréquence des mutations somatiques identifiées par séquençage de nouvelle génération (NGS) et réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Délai: Jusqu'à environ 10 ans
Pourcentage de patients présentant des altérations génétiques spécifiques et étudiés pour les associations avec la réponse au traitement, les schémas de rechute et la progression de la maladie. La fréquence et le spectre des mutations somatiques, des fusions géniques ou des réarrangements détectés par séquençage de nouvelle génération (NGS) et/ou réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans les cellules leucémiques.
Jusqu'à environ 10 ans
Outcomes Globaux - Transplantation et Thérapie Cellulaire
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
La proportion de sujets procédant à une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (alloHSCT) après un traitement par SC-blinatumomab, évaluant leurs résultats post-greffe, les taux de rechute et la survie globale.
Jusqu'à environ 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Virginia University

Collaborateurs

Amgen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashkan Emadi, MD, WVU Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2025

Première publication (Réel)

30 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2506170190

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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