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Blinatumomab sottocutaneo per il trattamento di pazienti adulti con leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) CD19-positiva

8 aprile 2026 aggiornato da: Ashkan Emadi, MD PHD, West Virginia University

Uno Studio Multicentrico di Fase II sul Blinatumomab Sottocutaneo per il Trattamento di Pazienti Adulti con Leucemia Acuta a Fenotipo Misto (MPAL) CD19-Positiva

Questo è uno studio multicentrico, non randomizzato, in aperto, di fase II che valuta il blinatumomab somministrato per via sottocutanea in soggetti adulti con MPAL CD19+. Questo studio comprende tre coorti di pazienti con MPAL CD19-positivo, categorizzate come segue: 1. Coorte A: MPAL CD19+ di nuova diagnosi in pazienti non trattati che hanno un'età ≥ 75 anni o che presentano almeno una condizione coesistente che preclude la chemioterapia intensiva. 2. Coorte B: Pazienti con MPAL CD19+ che hanno raggiunto una remissione completa (CR, CRh o CRi) dopo almeno una linea di trattamento ma presentano malattia residua misurabile (MRD) rilevabile a un livello ≥ 0,1%, valutata utilizzando un test con una sensibilità minima dello 0,01%. 3. Coorte C: Pazienti con MPAL CD19+ con malattia recidivata o refrattaria (R/R) morfologica dopo almeno un precedente ciclo di trattamento. Gli Obiettivi Primari per ciascuna coorte sono per la Coorte A: valutare l'efficacia di SC-blinatumomab nel trattamento; per la Coorte B: valutare la capacità di SC-blinatumomab di ottenere una CR senza MRD; per la Coorte C: determinare l'efficacia di SC-blinatumomab nell'indurre CR, CRh o CRi nei pazienti.

A tempi specifici, i soggetti saranno sottoposti alle seguenti procedure: raccolta del consenso informato, anamnesi, dati demografici, performance ECOG ed esame fisico inclusi i segni vitali nonché esame neurologico incluso l'esame della capacità di scrittura. I soggetti forniranno campioni per emocromo completo con formula e profilo chimico ematico, saranno sottoposti a aspirazione e biopsia del midollo osseo e puntura lombare secondo protocollo o se clinicamente indicato, e/o ECG, ecocardiografia, test di funzionalità polmonare saranno eseguiti solo se medicalmente indicato.

Il trattamento sottocutaneo sarà somministrato sia in regime di ricovero che ambulatoriale. Per un singolo soggetto, la durata della partecipazione include fino a un periodo di screening di 3 settimane, fino a un periodo di trattamento di 13 mesi, una visita di follow-up per sicurezza (30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio) e un periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Ashkan Emadi, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

  • Criteri generali per tutti e tre le coorti

    • I soggetti devono avere una conferma istologica o citologica di MPAL basata sui criteri OMS 2022
    • I soggetti che hanno subito un trapianto allogenico di cellule staminali sono idonei se sono ≥ 4 settimane dopo l'infusione di cellule staminali, non hanno evidenza di GVHD > Grado 2, e sono almeno ≥ 1 settimana senza terapia immunosoppressiva. Per raccomandazione FDA, i pazienti devono essere senza inibitori della calcineurina (CNI) per almeno 4 settimane prima di ricevere blinatumomab
    • I soggetti con leucemia del SNC devono essere clinicamente stabili (cioè, asintomatici senza segni e sintomi neurologici focali, o segni e sintomi invariati per 4 settimane senza manifestazioni > grado 2) con un liquido cefalorachidiano chiaro alla citometria a flusso nelle 2 settimane precedenti al giorno 1 della somministrazione di SC-blinatumomab.
    • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
    • Accettare di conformarsi ai requisiti dello studio e accettare di recarsi in clinica/ospedale per le visite di studio richieste
    • Ci si aspetta che i soggetti con neoplasie ematologiche presentino anomalie ematologiche all'ingresso nello studio

  • Criteri specifici per la Coorte A

    o I soggetti dovrebbero essere non idonei per la terapia di induzione disponibile se hanno 75 anni o più o se hanno almeno una delle seguenti condizioni coesistenti che preclude la chemioterapia intensiva: una storia di scompenso cardiaco congestizio che richiede trattamento o un referto di frazione di eiezione ≤50% negli ultimi 12 mesi, una storia di angina stabile cronica, un referto di DLCO ≤65% o FEV1 ≤65% negli ultimi 12 mesi, stato di performance ECOG 3 o 4, indice di comorbidità di Charlson (CCI) ≥3.

  • Criteri specifici per la Coorte B

    • MPAL CD19+ in remissione completa/remissione completa con recupero ematologico parziale/remissione completa con recupero ematologico incompleto dopo almeno una linea di trattamento con positività per malattia residua minima a un livello di ≥0,1% utilizzando un test con una sensibilità minima dello 0,01%.
    • Stato di performance ECOG ≤2

    • I soggetti devono avere una funzione d'organo come di seguito:

      • Bilirubina diretta ≤ 2,5 mg/dL
      • AST/ALT/fosfatasi alcalina ≤ 5 volte il limite superiore normale istituzionale
      • Creatinina sierica ≤ 3 mg/dL

  • Criteri specifici per la Coorte C

    • MPAL CD19+ refrattario/recidivante confermato
    • La precedente chemioterapia citotossica (eccetto l'idrossiurea) deve essere stata completata entro 5 emivite del farmaco/i prima del giorno 1 di SC-blinatumomab. Per raccomandazione FDA, i pazienti dovrebbero essere guariti fino a non più di tossicità di Grado 1 dalla chemioterapia precedente.
    • Stato di performance ECOG ≤2

    • I soggetti devono avere una funzione d'organo come di seguito:

      • Bilirubina diretta ≤ 2,5 mg/dL
      • AST/ALT/fosfatasi alcalina ≤ 5 volte il limite superiore normale istituzionale
      • Creatinina sierica ≤ 3 mg/dL
  • Criteri di esclusione:

  • Criteri per tutti e tre le coorti

    • Soggetti che ricevono qualsiasi altro agente sperimentale, o chemioterapia concomitante, radioterapia o immunoterapia per il trattamento del cancro non inclusi corticosteroidi o idrossiurea
    • Infezione attiva e non controllata; i soggetti con infezione sotto trattamento attivo e controllata con antimicrobici sono idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blinatumomab nei Pazienti di Nuova Diagnosi con MPAL CD19+, Età ≥ 75 o Non Idonei per Chemioterapia Intensiva

Cohort A: Valutare l'efficacia di SC-blinatumomab nel trattamento di MPAL CD19+ di nuova diagnosi in pazienti ≥ 75 anni o in quelli considerati non idonei per chemioterapia intensiva.

  • Ogni ciclo = 34 giorni (26 giorni di trattamento + 8 giorni di intervallo libero da trattamento tra il giorno 27 e il giorno 34).
  • Il ciclo 1 riceve il trattamento giornalmente durante la prima settimana e 3 volte a settimana (TIW) (L/M/V) durante le settimane 2-4.
  • Nei cicli successivi, il trattamento verrà somministrato TIW durante le settimane 1-4.
  • Tutti i soggetti saranno ospedalizzati per i giorni 1-12 del ciclo 1.
  • Le altre dosi di trattamento verranno somministrate in regime ambulatoriale. I soggetti rimarranno nel reparto ambulatoriale per 1-6 ore dopo ogni somministrazione.
  • Il trattamento verrà somministrato con la possibilità di ritardare l'inizio del ciclo in base ai conteggi ematici o ai risultati dell'esame fisico/neurologico generale secondo indicazione clinica e pratica standard istituzionale.
Droga: Blinatumomab sottocutaneo
Blinatumomab verrà somministrato come iniezione sottocutanea (SC).
Altri nomi:
  • Blincyto®
Sperimentale: Utilizzo di Blinatumomab in MPAL CD19+ in prima o seconda CR/CRh/CRi con MRD rilevabile ≥0.1%

Cohort B: Valutare la capacità del SC-blinatumomab di ottenere la CR MRD-negativa in pazienti con MPAL CD19+ in CR/CRh/CRi con persistente positività MRD (≥ 0,1%) dopo almeno una linea di trattamento.

  • Ogni ciclo = 34 giorni (periodo di trattamento di 26 giorni + intervallo libero da trattamento di 8 giorni tra il giorno 27 e il giorno 34).
  • Il ciclo 1 riceve il trattamento quotidianamente durante la prima settimana e tre volte (TIW) a settimana (L/M/V) durante le settimane 2-4.
  • Nei cicli successivi, il trattamento sarà somministrato TIW durante le settimane 1-4.
  • Tutti i soggetti saranno ospedalizzati per i giorni 1-12 del ciclo 1.
  • Le altre dosi di trattamento saranno somministrate in regime ambulatoriale. I soggetti rimarranno nel reparto ambulatoriale per 1-6 ore dopo ogni dose somministrata.
  • Il trattamento sarà somministrato con la possibilità di ritardare l'inizio del ciclo in base agli emocromi o ai risultati dell'esame fisico/neurologico generale per indicazione clinica e pratica standard istituzionale.
Droga: Blinatumomab sottocutaneo
Blinatumomab verrà somministrato come iniezione sottocutanea (SC).
Altri nomi:
  • Blincyto®
Sperimentale: Uso di Blinatumomab nella MPAL CD19+ R/R morfologica

Cohort C: Determinare l'efficacia di SC-blinatumomab nell'indurre CR, CRh o CRi in pazienti con MPAL CD19+ recidivato morfologicamente o refrattario.

  • Ogni ciclo = 34 giorni (periodo di trattamento di 26 giorni + intervallo libero da trattamento di 8 giorni tra il giorno 27 e il giorno 34).
  • Il ciclo 1 riceve il trattamento giornalmente durante la prima settimana e tre volte alla settimana (TIW) (lunedì/mercoledì/venerdì) durante le settimane 2-4.
  • Nei cicli successivi, il trattamento sarà somministrato TIW durante le settimane 1-4.
  • Tutti i soggetti saranno ospedalizzati per i giorni 1-12 del ciclo 1.
  • Le altre dosi di trattamento saranno somministrate in regime ambulatoriale. I soggetti rimarranno nel reparto ambulatoriale per 1-6 ore dopo ogni dose somministrata.
  • Il trattamento sarà somministrato con la possibilità di ritardare l'inizio del ciclo in base agli esami emocromocitometrici o ai risultati dell'esame fisico/neurologico generale per indicazione clinica e pratica standard istituzionale.
Droga: Blinatumomab sottocutaneo
Blinatumomab verrà somministrato come iniezione sottocutanea (SC).
Altri nomi:
  • Blincyto®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cohorte A - Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La Sopravvivenza Globale (OS) è il tempo dall'inizio del trattamento al decesso per qualsiasi causa.
Fino a 3 anni
Cohort B - Tasso di Remissione Completa (CR), Remissione Completa con Recupero Ematologico Parziale (CRh) o Remissione Completa con Recupero Ematologico Incompleto (CRi) con negatività della Malattia Residua Minima (MRD)
Lasso di tempo: Al completamento di 2 cicli (ogni ciclo è di 34 giorni)
Il tasso di raggiungimento della remissione completa (CR/CRh/CRi) con negatività della MRD (<0,01%) dopo i primi due cicli di terapia con blinatumomab. CR: Blasti midollari <5%; assenza di blasti circolanti; assenza di malattia extramidollare; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1000/µL e piastrine ≥100.000/µL; MRD+ o sconosciuta. CR +CRh: Blasti midollari <5%; assenza di blasti circolanti; assenza di malattia extramidollare; ANC ≥500/µL E conta piastrinica ≥50.000/µL. CR +CRi: Blasti midollari <5%; assenza di blasti circolanti; assenza di malattia extramidollare; con trombocitopenia residua (conta piastrinica <100.000/µL) O neutropenia residua (ANC <1000/µL); non soddisfa i criteri per CRh. Negatività della MRD: Nessuna cellula cancerosa rilevabile mediante test sensibili, con meno dello 0,01% di cellule cancerose. La positività della MRD indica un rischio più elevato di recidiva, mentre la negatività della MRD è associata a benefici di remissione a lungo termine e sopravvivenza.
Al completamento di 2 cicli (ogni ciclo è di 34 giorni)
Cohort C - Tasso di Remissione Completa (CR) o Remissione Completa con Recupero Ematologico Parziale (CRh)
Lasso di tempo: Al completamento di 2 cicli (ogni ciclo è di 34 giorni)

Il tasso di raggiungimento della remissione completa (CR/CRh) dopo i primi due cicli di terapia con blinatumomab.

Remissione Completa (CR): Nessuna cellula cancerosa rilevabile nel midollo osseo (meno del 5% di blasti) e conta ematica normale. CRh: Nessuna cellula cancerosa rilevabile, con recupero parziale della conta ematica (ANC 500-1.000/µL, piastrine 50.000-100.000/µL). Il tasso di raggiungimento di questi stati è calcolato dalla proporzione di pazienti che raggiungono CR/CRh entro un tempo prestabilito. Tassi di raggiungimento più elevati indicano che una maggiore proporzione di partecipanti risponde positivamente al trattamento, con nessuna cellula cancerosa rilevabile nel midollo osseo e recupero della conta ematica.
Al completamento di 2 cicli (ogni ciclo è di 34 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cohort A - Tasso di CR + CRh MRD-negativo
Lasso di tempo: Al completamento di 2 cicli (ogni ciclo è di 34 giorni)
Il tasso di CR + CRh MRD-negativo è la proporzione di partecipanti che raggiungono la Remissione Completa (CR) o la Remissione Completa con Recupero Ematologico Parziale (CRh) e che non presentano malattia minima residua (MRD) rilevabile nel midollo osseo. Tassi più elevati di CR + CRh MRD-negativo indicano che il trattamento è altamente efficace sia nell'indurre la remissione che nel ridurre il rischio di recidiva.
Al completamento di 2 cicli (ogni ciclo è di 34 giorni)
Cohort A - Sopravvivenza Libera da Eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni

Tempo dall'inizio del trattamento alla prima occorrenza di uno dei seguenti eventi:

  • Mancato raggiungimento di CR, CRh o CRi dopo almeno due cicli di SC-blinatumomab
  • Recidiva dopo aver raggiunto CR, CRh o CRi
  • Inizio di una nuova terapia diretta contro la leucemia a causa di malattia persistente o progressione
  • Morte per qualsiasi causa
Fino a circa 3 anni
Cohorte A - Incidenza e Gravità degli Eventi Avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Il numero di incidenze di eventi avversi (AE), inclusa la gravità di tali eventi. Le descrizioni e le scale di valutazione riportate nei Criteri di Terminologia Comune del NCI per gli Eventi Avversi (CTCAE) versione 5.0, pubblicati il 27 novembre 2017, verranno utilizzate per la segnalazione degli AE. Le linee guida generali per ciascun grado sono: Grado 1 (Lieve), Grado 2 (Moderato), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Pericoloso per la vita), Grado 5 (Morte).
Fino a circa 1 anno
Cohorte B - Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La sopravvivenza globale (OS) è il tempo dall'inizio del trattamento al decesso per qualsiasi causa.
Fino a circa 3 anni
Cohort B - Tasso di negatività MRD (<0,01%)
Lasso di tempo: Al completamento di 1 ciclo (il ciclo è di 34 giorni)
La percentuale di negatività per la MRD (<0,01%) entro un ciclo di trattamento con SC-blinatumomab. La negatività della MRD significa che il numero di cellule tumorali è al di sotto della soglia dello 0,01%. Una percentuale più elevata di negatività della MRD suggerisce che il trattamento è altamente efficace nell'eliminare le cellule tumorali e nel ridurre il rischio di recidiva.
Al completamento di 1 ciclo (il ciclo è di 34 giorni)
Cohorte B - Sopravvivenza Libera da Eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno

Tempo dall'inizio del trattamento fino alla prima occorrenza di uno dei seguenti eventi:

  • Mancato raggiungimento di CR, CRh o CRi dopo almeno due cicli di SC-blinatumomab
  • Recidiva dopo aver raggiunto CR, CRh o CRi
  • Inizio di una nuova terapia diretta contro la leucemia a causa di malattia persistente o progressione
  • Morte per qualsiasi causa
Fino a circa 1 anno
Cohorte B - Incidenza e Gravità degli Eventi Avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Il numero di incidenze di eventi avversi (AE), inclusa la gravità di tali eventi. Le descrizioni e le scale di classificazione presenti nei Criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi (CTCAE) versione 5.0, pubblicati il 27 novembre 2017, verranno utilizzate per la segnalazione degli AE. Le linee guida generali per ciascun grado sono: Grado 1 (Lieve), Grado 2 (Moderato), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Pericoloso per la vita), Grado 5 (Morte).
Fino a circa 1 anno
Cohorte C - Sopravvivenza Globale
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La sopravvivenza globale (OS) è il tempo dall'inizio del trattamento al decesso per qualsiasi causa.
Fino a circa 3 anni
Cohort C - Sopravvivenza Libera da Eventi (SLE)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno

Tempo dall'inizio del trattamento fino alla prima occorrenza di uno dei seguenti eventi:

  • Mancato raggiungimento della CR, CRh o CRi dopo almeno due cicli di SC-blinatumomab
  • Recidiva dopo aver raggiunto la CR, CRh o CRi
  • Inizio di una nuova terapia diretta contro la leucemia a causa di malattia persistente o progressione
  • Morte per qualsiasi causa
Fino a circa 1 anno
Cohort C - Incidenza e Gravità degli Eventi Avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Il numero di incidenze di eventi avversi (EA) inclusa la gravità di tali eventi. Le descrizioni e le scale di classificazione riportate nei Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute versione 5.0, pubblicati il 27 novembre 2017, saranno utilizzate per la segnalazione degli EA. Le linee guida generali per ciascun grado sono Grado 1 (Lieve), Grado 2 (Moderato), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Pericoloso per la vita), Grado 5 (Morte).
Fino a circa 1 anno
Complessivo - Incidenza e Gravità degli Eventi Avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Il numero di incidenze di eventi avversi (EA), inclusa la gravità di tali eventi. Le descrizioni e le scale di valutazione riportate nei Criteri di Terminologia Comune del National Cancer Institute per gli Eventi Avversi (CTCAE) versione 5.0, pubblicati il 27 novembre 2017, saranno utilizzate per la segnalazione degli EA. Le linee guida generali per ciascun grado sono Grado 1 (Lieve), Grado 2 (Moderato), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Pericoloso per la vita), Grado 5 (Morte).
Fino a circa 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generale - Caratterizzazione dell'Espressione Antigenica
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Valutare l'espressione (i livelli) di CD19, CD81 e CD21 nei blasti leucemici mediante citometria a flusso e/o colorazione immunoistochimica per valutare potenziali biomarcatori di risposta al trattamento e resistenza. Alti livelli di espressione possono correlarsi con migliori esiti terapeutici, mentre bassi o assenti livelli di espressione possono indicare resistenza.
Fino a 10 anni
Complessivo - Frequenza delle Anomalie Citogenetiche Identificate mediante Cariotipo e Ibridazione Fluorescente In Situ (FISH)
Lasso di tempo: Fino a circa 10 anni
Percentuale di pazienti con anomalie citogenetiche identificate che verrà correlata descrittivamente con gli esiti clinici inclusi la risposta al trattamento, la recidiva e la sopravvivenza complessiva. La frequenza e il pattern delle anomalie cromosomiche specifiche della malattia rilevate mediante cariotipo convenzionale e ibridazione in situ fluorescente (FISH) nei blasti leucemici.
Fino a circa 10 anni
Generale - Frequenza delle Mutazioni Somatiche Identificate tramite Sequenziamento di Nuova Generazione (NGS) e Reazione a Catena della Polimerasi (PCR)
Lasso di tempo: Fino a circa 10 anni
Percentuale di pazienti con alterazioni genetiche specifiche e analizzata per le associazioni con la risposta al trattamento, i modelli di recidiva e la progressione della malattia. La frequenza e lo spettro delle mutazioni somatiche, fusioni geniche o riarrangiamenti rilevati utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e/o la reazione a catena della polimerasi (PCR) nelle cellule leucemiche.
Fino a circa 10 anni
Complessivo - Risultati del Trapianto e della Terapia Cellulare
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La proporzione di soggetti che procedono al trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT) dopo il trattamento con SC-blinatumomab, valutando i loro esiti post-trapianto, i tassi di recidiva e la sopravvivenza complessiva.
Fino a circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Collaboratori

Amgen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashkan Emadi, MD, WVU Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2506170190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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