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Blinatumomab Subcutáneo para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Leucemia Aguda de Fenotipo Mixto (MPAL) Positiva para CD19

8 de abril de 2026 actualizado por: Ashkan Emadi, MD PHD, West Virginia University

Un Estudio Multicéntrico de Fase II de Blinatumomab Subcutáneo para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Leucemia Aguda de Fenotipo Mixto (MPAL) Positiva para CD19

Este es un estudio multicéntrico, no aleatorizado, abierto, de fase II que evalúa blinatumomab administrado por vía subcutánea en sujetos adultos con MPAL CD19+. Este ensayo consta de tres cohortes de pacientes con MPAL CD19-positivo, categorizados de la siguiente manera: 1. Cohorte A: MPAL CD19+ recién diagnosticado en pacientes no tratados que tienen ≥ 75 años de edad o presentan al menos una condición coexistente que impide la quimioterapia intensiva. 2. Cohorte B: Pacientes con MPAL CD19+ que han logrado remisión completa (RC, RCh o RCi) tras al menos una línea de tratamiento pero presentan enfermedad residual medible (ERM) detectable a un nivel ≥ 0,1%, evaluado mediante un ensayo con una sensibilidad mínima del 0,01%. 3. Cohorte C: Pacientes con MPAL CD19+ con enfermedad morfológica recidivada o refractaria (R/R) tras al menos una línea de tratamiento previa. Los Objetivos Primarios para cada cohorte son para la Cohorte A: evaluar la eficacia de SC-blinatumomab en el tratamiento; para la Cohorte B: evaluar la capacidad de SC-blinatumomab para lograr RC sin ERM; para la Cohorte C: determinar la eficacia de SC-blinatumomab para inducir RC, RCh o RCi en pacientes.

En momentos específicos, los sujetos se someterán a los siguientes procedimientos: recogida del consentimiento informado, historial médico, datos demográficos, estado funcional ECOG, y examen físico que incluye signos vitales así como examen neurológico que incluye evaluación de la capacidad de escritura. Los sujetos proporcionarán muestras para hemograma completo con diferencial y perfil bioquímico sanguíneo, se realizará aspiración y biopsia de médula ósea y punción lumbar según protocolo o si está clínicamente indicado, y/o ECG, ecocardiografía, prueba de función pulmonar se realizarán solo si está médicamente indicado.

El tratamiento subcutáneo se administrará tanto en entorno hospitalario como ambulatorio. Para un sujeto individual, la duración de la participación incluye hasta un período de selección de 3 semanas, hasta un período de tratamiento de 13 meses, y una visita de seguimiento de seguridad (30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio), y un período de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ashkan Emadi, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Criterios de Inclusión:

  • Criterios Generales para los tres Cohortes

    • Los sujetos deben tener MPAL confirmado histológica o citológicamente según los criterios de la OMS de 2022
    • Los sujetos que se han sometido a alo-TPH son elegibles si están ≥ 4 semanas después de la infusión de células madre, no tienen evidencia de EICH > Grado 2, y están al menos ≥ 1 semana sin terapia inmunosupresora. Según la recomendación de la FDA, los pacientes deben estar sin inhibidores de la calcineurina (ICN) durante al menos 4 semanas antes de recibir blinatumomab
    • Los sujetos con leucemia del SNC deben estar clínicamente estables (es decir, asintomáticos sin signos y síntomas neurológicos focales, o signos y síntomas sin cambios durante 4 semanas sin manifestaciones > grado 2) con un LCR libre por citometría de flujo en las 2 semanas previas al día 1 de la administración de SC-blinatumomab.
    • Capacidad para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito
    • Aceptar cumplir con los requisitos del estudio y aceptar acudir a la clínica/hospital para las visitas de estudio requeridas
    • Se espera que los sujetos con neoplasias hematológicas tengan anomalías hematológicas al inicio del estudio

  • Criterios Específicos para la Cohorte A

    o Los sujetos no deben ser elegibles para la terapia de inducción disponible si tienen 75 años de edad o más, o si tienen al menos una de las siguientes condiciones coexistentes que impiden la quimioterapia intensiva: antecedentes de ICC que requieren tratamiento o un informe de FE ≤50% en los últimos 12 meses, antecedentes de angina estable crónica, un informe de DLCO de ≤65% o FEV1 ≤65% en los últimos 12 meses, estado de rendimiento ECOG 3 o 4, índice de comorbilidad de Charlson (ICC) ≥3.

  • Criterios Específicos para la Cohorte B

    • MPAL CD19+ en RC/RCh/RCi después de al menos una línea de tratamiento con positividad de ERD a un nivel de ≥0,1% utilizando un ensayo con una sensibilidad mínima de 0,01%.
    • Estado de rendimiento ECOG ≤2

    • Los sujetos deben tener función orgánica como se indica a continuación:

      • Bilirrubina directa ≤ 2,5 mg/dL
      • AST/ALT/Fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el límite superior normal institucional
      • Creatinina sérica ≤ 3 mg/dL

  • Criterios Específicos para la Cohorte C

    • MPAL CD19+ R/R confirmado
    • La quimioterapia citotóxica previa (excepto la hidroxiurea) debe haber sido completada 5 semividas del/los fármaco(s) antes del día 1 de SC-blinatumomab. Según la recomendación de la FDA, los pacientes deben haberse recuperado hasta no más de toxicidades de Grado 1 de la quimioterapia previa.
    • Estado de rendimiento ECOG ≤2

    • Los sujetos deben tener función orgánica como se indica a continuación:

      • Bilirrubina directa ≤ 2,5 mg/dL
      • AST/ALT/Fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el límite superior normal institucional
      • Creatinina sérica ≤ 3 mg/dL
  • Criterios de Exclusión:

  • Criterios para los tres Cohortes

    • Sujetos que reciben cualquier otro agente en investigación, o quimioterapia concurrente, radioterapia o inmunoterapia para el tratamiento del cáncer, excluyendo corticosteroides o hidroxiurea
    • Infección activa no controlada; los sujetos con infección bajo tratamiento activo y controlada con antimicrobianos son elegibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Blinatumomab en el Diagnóstico Reciente de MPAL CD19+, Edad ≥ 75 o No Apto para Quimioterapia Intensiva

Cohorte A: Evaluar la eficacia de SC-blinatumomab en el tratamiento de MPAL CD19+ recién diagnosticado en pacientes ≥ 75 años o aquellos considerados no aptos para quimioterapia intensiva.

  • Cada ciclo = 34 días (26 días de período de tratamiento + 8 días de intervalo libre de tratamiento entre el día 27 y el día 34).
  • El ciclo 1 recibe tratamiento diario durante la primera semana y 3 veces por semana (TIW) (L/M/V) durante las semanas 2-4.
  • En los ciclos posteriores, el tratamiento se administrará TIW durante las semanas 1-4.
  • Todos los sujetos serán hospitalizados durante los días 1-12 del ciclo 1.
  • Otras dosis de tratamiento se administrarán en régimen ambulatorio. Los sujetos permanecerán en el departamento ambulatorio durante 1-6 horas después de cada dosis administrada.
  • El tratamiento se administrará con la posibilidad de retrasar el inicio del ciclo según los recuentos sanguíneos o los hallazgos del examen físico/neurológico general por indicación clínica y la práctica estándar institucional.
Droga: Blinatumomab Subcutáneo
Blinatumomab se administrará como una inyección subcutánea (SC).
Otros nombres:
  • Blincito®
Experimental: Uso de blinatumomab en MPAL CD19+ en primera o segunda RC/CRh/CRi con EMR detectable ≥0,1%

Cohorte B: Evaluar la capacidad de SC-blinatumomab para lograr RC sin EMDR en pacientes con MPAL CD19+ en RC/CRh/CRi con positividad persistente de EMDR (≥ 0,1%) después de al menos una línea de tratamiento.

  • Cada ciclo = 34 días (26 días de período de tratamiento + 8 días de intervalo libre de tratamiento entre el día 27 y el día 34).
  • El ciclo 1 recibe tratamiento diariamente durante la primera semana y 3 veces por semana (L/M/V) durante las semanas 2-4.
  • En los ciclos posteriores, el tratamiento se administrará 3 veces por semana durante las semanas 1-4.
  • Todos los sujetos serán hospitalizados durante los días 1-12 del ciclo 1.
  • Otras dosis de tratamiento se administrarán de forma ambulatoria. Los sujetos permanecerán en el departamento de consultas externas durante 1-6 horas después de cada dosis administrada.
  • El tratamiento se administrará con posibilidad de retrasar el inicio del ciclo según los recuentos sanguíneos o los hallazgos del examen físico/neurológico general según la indicación clínica y la práctica estándar institucional.
Droga: Blinatumomab Subcutáneo
Blinatumomab se administrará como una inyección subcutánea (SC).
Otros nombres:
  • Blincito®
Experimental: Uso de Blinatumomab en MPAL CD19+ Morfológico R/R

Cohorte C: Determinar la eficacia de SC-blinatumomab para inducir RC, RCh o RCi en pacientes con LAMP CD19+ recidivante morfológica o refractaria.

  • Cada ciclo = 34 días (26 días de tratamiento + 8 días de intervalo sin tratamiento entre el día 27 y el día 34).
  • El ciclo 1 recibe tratamiento diario durante la primera semana y 3 veces por semana (TIW) (L/M/V) durante las semanas 2-4.
  • En ciclos posteriores, el tratamiento se administrará TIW durante las semanas 1-4.
  • Todos los sujetos serán hospitalizados durante los días 1-12 del ciclo 1.
  • Otras dosis de tratamiento se administrarán en régimen ambulatorio. Los sujetos permanecerán en el departamento ambulatorio durante 1-6 horas después de cada dosis.
  • El tratamiento se administrará con posibilidad de retrasar el inicio del ciclo según los recuentos sanguíneos o los hallazgos del examen físico/neurológico general según indicación clínica y práctica estándar institucional.
Droga: Blinatumomab Subcutáneo
Blinatumomab se administrará como una inyección subcutánea (SC).
Otros nombres:
  • Blincito®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cohorte A - Supervivencia Global
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
La Supervivencia Global (OS) es el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa.
Hasta 3 años
Cohorte B: Tasa de remisión completa (RC), remisión completa con recuperación hematológica parcial (RCh) o remisión completa con recuperación hematológica incompleta (RCi) con negatividad de enfermedad residual mínima (ERM)
Periodo de tiempo: Al finalizar 2 ciclos (cada ciclo es de 34 días)
La tasa de logro de remisión completa (CR/CRh/CRi) con negatividad de EMR (<0,01%) después de los dos primeros ciclos de terapia con blinatumomab. CR: Blastos de médula ósea <5%; ausencia de blastos circulantes; ausencia de enfermedad extramedular; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1000/µL y plaquetas ≥100.000/µL; EMR+ o desconocido. CR +CRh: Blastos de médula ósea <5%; ausencia de blastos circulantes; ausencia de enfermedad extramedular; RAN ≥500/µL Y recuento de plaquetas ≥50.000/µL. CR +CRi: Blastos de médula ósea <5%; ausencia de blastos circulantes; ausencia de enfermedad extramedular; con trombocitopenia residual (recuento de plaquetas de <100.000/µL) O neutropenia residual (RAN <1000/µL); sin cumplir criterios para CRh. Negatividad de EMR: No se detectan células cancerosas mediante pruebas sensibles, con menos del 0,01% de células cancerosas. La positividad de EMR indica un mayor riesgo de recaída, mientras que la negatividad de EMR está relacionada con beneficios de remisión a largo plazo y supervivencia.
Al finalizar 2 ciclos (cada ciclo es de 34 días)
Cohorte C - Tasa de Remisión Completa (CR) o Remisión Completa con Recuperación Hematológica Parcial (CRh)
Periodo de tiempo: Al completar 2 ciclos (cada ciclo es de 34 días)

La tasa de logro de remisión completa (CR/CRh) después de los dos primeros ciclos de terapia con blinatumomab.

Remisión Completa (CR): Sin células cancerosas detectables en la médula ósea (menos del 5% de blastocitos) y recuentos sanguíneos normales. CRh: Sin células cancerosas detectables, con recuperación parcial de los recuentos sanguíneos (ANC 500-1.000/µL, plaquetas 50.000-100.000/µL). La tasa de logro de estos estados se calcula por la proporción de pacientes que alcanzan CR/CRh dentro de un tiempo establecido. Mayores tasas de logro indican que una mayor proporción de participantes está respondiendo positivamente al tratamiento, sin células cancerosas detectables en su médula ósea y con recuperación de los recuentos sanguíneos.
Al completar 2 ciclos (cada ciclo es de 34 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cohorte A - Tasa de RC + RCh con enfermedad mínima residual negativa
Periodo de tiempo: Al finalizar 2 ciclos (cada ciclo es de 34 días)
La tasa de RC + RCh negativa para ERM es la proporción de participantes que logran ya sea Remisión Completa (RC) o Remisión Completa con Recuperación Hematológica Parcial (RCh) y que tampoco presentan enfermedad residual mínima (ERM) detectable en la médula ósea. Las tasas más altas de RC + RCh negativa para ERM indican que el tratamiento es altamente eficaz tanto para inducir la remisión como para reducir el riesgo de recaída.
Al finalizar 2 ciclos (cada ciclo es de 34 días)
Cohorte A - Supervivencia Libre de Eventos (SLE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años

Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la primera aparición de uno de los siguientes eventos:

  • Fallo en alcanzar RC, RCh o RCi después de al menos dos ciclos de SC-blinatumomab
  • Recaída tras alcanzar RC, RCh o RCi
  • Inicio de nueva terapia dirigida contra la leucemia debido a enfermedad persistente o progresión
  • Muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 3 años
Cohorte A - Incidencia y Gravedad de Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
El número de incidencias de EA incluyendo la gravedad de esos eventos. Las descripciones y escalas de clasificación que se encuentran en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del NCI versión 5.0, publicado el 27 de noviembre de 2017, se utilizarán para la notificación de EA. Las pautas generales para cada grado son Grado 1 (Leve), Grado 2 (Moderado), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Amenaza para la vida), Grado 5 (Muerte).
Hasta aproximadamente 1 año
Cohorte B - Supervivencia Global
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
La Supervivencia Global (OS) es el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 3 años
Cohorte B - Tasa de negatividad de enfermedad residual mínima (<0,01%)
Periodo de tiempo: Al finalizar 1 ciclo (el ciclo es de 34 días)
La tasa de negatividad de ERD (<0,01%) tras un ciclo de tratamiento con SC-blinatumomab. La negatividad de ERD significa que el número de células cancerosas está por debajo del umbral del 0,01%. Una tasa más alta de negatividad de ERD sugiere que el tratamiento es muy eficaz para eliminar las células cancerosas y reducir el riesgo de recaída.
Al finalizar 1 ciclo (el ciclo es de 34 días)
Cohorte B - Supervivencia Libre de Eventos (SLE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año

Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la primera aparición de uno de los siguientes eventos:

  • Fallo en alcanzar RC, RCh o RCi después de al menos dos ciclos de SC-blinatumomab
  • Recaída tras alcanzar RC, RCh o RCi
  • Inicio de nueva terapia dirigida contra la leucemia debido a enfermedad persistente o progresión
  • Muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 1 año
Cohorte B - Incidencia y Gravedad de Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
El número de incidencias de EA, incluida la gravedad de esos eventos. Las descripciones y escalas de clasificación que se encuentran en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del NCI, versión 5.0, publicados el 27 de noviembre de 2017, se utilizarán para la notificación de EA. Las pautas generales para cada grado son Grado 1 (Leve), Grado 2 (Moderado), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Amenaza para la vida), Grado 5 (Muerte).
Hasta aproximadamente 1 año
Cohorte C - Supervivencia Global
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
La Supervivencia Global (OS) es el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 3 años
Cohorte C - Supervivencia Libre de Eventos (SLE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año

Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la primera aparición de uno de los siguientes eventos:

  • Fallo en alcanzar RC, RCh o RCi después de al menos dos ciclos de SC-blinatumomab
  • Recaída tras alcanzar RC, RCh o RCi
  • Inicio de nueva terapia dirigida contra la leucemia debido a enfermedad persistente o progresión
  • Muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 1 año
Cohorte C - Incidencia y Gravedad de Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
El número de incidencias de EA incluyendo la gravedad de esos eventos. Las descripciones y escalas de clasificación que se encuentran en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del NCI versión 5.0, publicados el 27 de noviembre de 2017, se utilizarán para la notificación de EA. Las directrices generales para cada grado son: Grado 1 (Leve), Grado 2 (Moderado), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Peligroso para la vida), Grado 5 (Muerte).
Hasta aproximadamente 1 año
Global - Incidencia y Gravedad de Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
El número de incidencias de EA, incluida la gravedad de esos eventos. Se utilizarán para la notificación de EA las descripciones y escalas de clasificación que se encuentran en los Criterios comunes de terminología para eventos adversos (CTCAE) del NCI, versión 5.0, publicados el 27 de noviembre de 2017. Las directrices generales para cada grado son: Grado 1 (Leve), Grado 2 (Moderado), Grado 3 (Grave), Grado 4 (Peligro de muerte), Grado 5 (Muerte).
Hasta aproximadamente 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
General - Caracterización de la Expresión Antigénica
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Evaluar la expresión (niveles) de CD19, CD81 y CD21 en blastos leucémicos mediante citometría de flujo y/o tinción inmunohistoquímica para evaluar posibles biomarcadores de respuesta al tratamiento y resistencia. Los niveles altos de expresión pueden correlacionarse con mejores resultados del tratamiento, mientras que la expresión baja o ausente puede indicar resistencia.
Hasta 10 años
General - Frecuencia de Anomalías Citogenéticas Identificadas por Cariotipado e Hibridación Fluorescente In Situ (FISH)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 10 años
Porcentaje de pacientes con anomalías citogenéticas identificadas que se correlacionará descriptivamente con los resultados clínicos, incluyendo la respuesta al tratamiento, la recaída y la supervivencia global. La frecuencia y el patrón de las anomalías cromosómicas específicas de la enfermedad detectadas mediante cariotipado convencional e hibridación fluorescente in situ (FISH) en blastos leucémicos.
Hasta aproximadamente 10 años
General - Frecuencia de Mutaciones Somáticas Identificadas por Secuenciación de Nueva Generación (NGS) y Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 10 años
Porcentaje de pacientes con alteraciones genéticas específicas y exploración de asociaciones con la respuesta al tratamiento, patrones de recaída y progresión de la enfermedad. La frecuencia y el espectro de mutaciones somáticas, fusiones génicas o reordenamientos detectados mediante secuenciación de nueva generación (NGS) y/o reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en células leucémicas.
Hasta aproximadamente 10 años
Resultados Generales - Trasplante y Terapia Celular
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
La proporción de sujetos que proceden al trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (aloHSCT) después del tratamiento con SC-blinatumomab, evaluando sus resultados postrasplante, tasas de recaída y supervivencia global.
Hasta aproximadamente 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West Virginia University

Colaboradores

Amgen

Investigadores

  • Investigador principal: Ashkan Emadi, MD, WVU Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2506170190

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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