Dépistage et traitement d'Helicobacter Pylori dans la communauté à risque du Sud de la Floride - OBJECTIF 2

Expérimental: Stratégie de Retest à Domicile

Les participants qui sont testés positifs pour H. pylori (HP) recevront un kit contenant un test respiratoire PYtest® 14C-urée (TriMed). Les participants effectueront le retest à domicile au moins 6 semaines après le traitement. L'équipe de l'étude contactera le participant pour s'enquérir du retest et du questionnaire post-traitement. Le kit comprendra une enveloppe, le matériel pour le test et un formulaire de retour. Le PYtest® est une méthode quantitative et non invasive pour le diagnostic de HP. Le test est réalisé par l'ingestion d'une capsule d'urée. Si l'uréase gastrique de HP est présente, l'urée est décomposée pour former du dioxyde de carbone et de l'ammoniac. Dix minutes après l'ingestion de la capsule, un échantillon d'haleine est recueilli dans un ballon. Le ballon est fermé et expédié avec le formulaire de retour pour être analysé par un laboratoire externe. L'équipe de l'étude appellera le participant pour communiquer les résultats. Ceux qui sont à nouveau testés positifs seront invités à consulter leur médecin traitant pour un traitement.

Médicament: Test respiratoire à la capsule d'urée marquée au 14C PYTEST® (à domicile)

Capsule d'urée marquée approuvée par la FDA utilisée dans le test respiratoire PYtest® 14C-Urée pour la détection non invasive d'Helicobacter pylori. Les participants ingèrent la capsule dans le cadre du protocole d'autotest à domicile. Si H. pylori est présent, l'uréase gastrique hydrolyse l'urée, produisant du dioxyde de carbone marqué détectable dans l'échantillon d'haleine. La capsule est fournie dans un kit auto-administré assemblé par l'équipe d'étude et renvoyée à un laboratoire associé à TriMed pour analyse.

Comparateur actif: Stratégie de retest de soins standard

Les participants qui sont testés positifs pour H. pylori (HP) effectueront leur nouveau test en personne avec l'équipe de l'étude. L'équipe de l'étude contactera le participant pour s'informer de la planification du nouveau test et de l'enquête post-traitement. Le nouveau test sera effectué à Don Soffer ou sur l'un des sites communautaires de l'étude. Le PYtest® est un test respiratoire à l'urée et constitue une méthode quantitative et non invasive pour le diagnostic de HP. Le test est réalisé avec le participant qui avale une capsule d'urée. Si l'uréase gastrique de HP est présente, l'urée est divisée pour former du dioxyde de carbone et de l'ammoniac. Dix minutes après l'ingestion de la capsule par le participant, un échantillon d'haleine est collecté dans un ballon. Ce liquide est analysé sur place par le compteur à scintillation liquide, par l'équipe de l'étude. Ceux qui sont testés positifs recevront des instructions pour rechercher un traitement contre l'infection à H. pylori.

Médicament: Test respiratoire à la capsule d'urée marquée au carbone 14 PYTEST® (Nouveau test standard en personne)

Capsule d'urée marquée par radiotraceur approuvée par la FDA, utilisée dans le test respiratoire PYtest® 14C-Urée pour la détection non invasive d'Helicobacter pylori. Dans le bras de retest standard, les participants ingèrent la capsule lors d'une visite en personne programmée. Dix minutes après l'ingestion, un échantillon d'haleine est collecté par le personnel clinique à l'aide d'un ballon en mylar. L'échantillon est scellé, étiqueté et envoyé à un laboratoire associé à TriMed pour analyse par compteur à scintillation liquide. Le test détecte la présence d'H. pylori en mesurant le dioxyde de carbone marqué produit par l'activité de l'uréase bactérienne. Les résultats sont communiqués aux participants par l'équipe de l'étude, et ceux dont le test est positif sont invités à consulter leur médecin traitant pour un traitement.

Test standard vs test à domicile pour l'éradication

Pourcentage de participants qui terminent le retest à domicile, comparé au pourcentage de participants qui terminent le retest standard, avec une éradication réussie définie comme l'obtention d'un résultat de test négatif lors du retest.