Helicobacter Pylori Szűrése és Kezelése a Kockázatnak Kitett Dél-Floridai Közösségben - CÉL 2

Kísérleti: Otthoni Újratesztelési Stratégia

Azon résztvevők, akik H. pylori (HP) pozitívak, egy készletet kapnak, amely tartalmaz egy PYtest® 14C-urea kilégzési tesztet (TriMed). A résztvevők a visszatesztelést otthon végeznek el legalább 6 héttel a kezelés után. A vizsgálati csoport felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy megkérdezze a visszatesztelésről és a kezelés utáni felmérésről. A készlet tartalmazni fog egy borítékot, a teszt anyagait és egy visszaküldési űrlapot. A PYtest® egy kvantitatív és nem invazív módszer a HP diagnosztizálására. A teszt egy urea kapszula lenyelésével történik. Ha jelen van HP gastrikus ureáz, az urea lebomlik szén-dioxiddá és ammóniává. Tíz perccel a kapszula bevétele után egy kilégzési mintát gyűjtenek egy léggömbben. A léggömböt lekötik és a visszaküldési űrlappal együtt postázzák egy külső laboratóriumba elemzésre. A vizsgálati csoport felhívja a résztvevőt az eredmények közlésére. Azok, akik visszateszteléskor pozitívak, utasítást kapnak, hogy keressenek kezelést az alapellátó orvosuknál.

Drog: PYTEST® 14C-Uréakapszula Kilégzési Teszt (otthon)

Az FDA által jóváhagyott, radioaktív izotóppal jelzett kapszula, amelyet a PYtest® 14C-urea kilégzéses tesztben használnak a Helicobacter pylori nem invazív észlelésére. A résztvevők otthoni újratesztelési protokoll részeként fogyasztják el a kapszulát. Ha H. pylori jelen van, a gyomori ureáz hidrolizálja a karbamidot, radioaktív izotóppal jelzett szén-dioxidot termelve, amely kimutatható a kilégzett levegő mintában. A kapszula egy önadminisztrált készletben van biztosítva, amelyet a vizsgálatot végző csapat állít össze, és egy TriMed-hez kapcsolódó laboratóriumba kell visszaküldeni elemzésre.

Aktív összehasonlító: Standard Gondozás Újratesztelési Stratégiája

Azon résztvevők, akik pozitív eredményt mutatnak a H. pylori (HP) tesztjén, személyesen végezik el az újratesztelést a vizsgálati csapattal. A vizsgálati csapat felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy megkérdezze az újratesztelés és a kezelés utáni felmérés időpontjának egyeztetését. Az újratesztelést a Don Sofferben vagy a vizsgálat egyik közösségi helyszínén kell elvégezni. A PYtest® egy karbamid-kilégzéses teszt, amely kvantitatív és nem invazív módszer a HP diagnosztizálására. A teszt során a résztvevő egy karbamid-kapszulát nyel le. Ha jelen van H. pylori eredetű gyomor-ureáz, a karbamid lebomlik szén-dioxidra és ammóniára. Tíz perccel azután, hogy a résztvevő lenyelte a kapszulát, egy kilégzett levegő mintát gyűjtenek egy léggömbbe. Ezt a folyadékot a helyszínen elemezi a folyadékszcintillációs számláló a vizsgálati csapat által. A pozitív eredményt mutatók utasítást kapnak a H. pylori fertőzés kezelésére.

Drog: PYTEST® 14C-Karbamid Lélegzetvizsgálat Kapszula (Sztenderd Újravizsgálat Személyesen)

Az FDA által jóváhagyott, radioaktív izotóppal jelzett kapszula, amelyet a PYtest® 14C-urea kilégzési tesztben használnak a Helicobacter pylori nem invazív észlelésére. A standard újratesztelési csoportban a résztvevők személyesen beadagolják a kapszulát. A beadagolást követő tíz perccel a klinikai személyzet lélegzetmintát gyűjt mylar ballon segítségével. A minta lezárásra, címkézésre kerül, majd egy TriMed-hez kapcsolódó laboratóriumba küldik elemzésre, ahol folyadékszcintillációs számlálóval vizsgálják. A teszt a H. pylori jelenlétét a baktérium ureáz aktivitása által termelt radioaktív szén-dioxid mérésével észleli. Az eredményeket a vizsgálat csapata közli a résztvevőkkel, és a pozitív eredményt mutatók számára azt javasolják, hogy forduljanak kezelésért alapellátójukhoz.

Szabványos vs. otthoni újratesztelés a kiirtás érdekében

A résztvevők százalékos aránya, akik otthoni újratesztelést végeznek, összehasonlítva a résztvevők százalékos arányával, akik szabványos újratesztelést végeznek, a sikeres eradikációt úgy definiálva, hogy az újratesztelés során negatív teszteredményt szereznek.