Скрининг и лечение Helicobacter Pylori в группе риска сообщества Южной Флориды - ЦЕЛЬ 2

Экспериментальный: Страгия повторного тестирования на дому

Участники, у которых будет положительный результат теста на H. pylori (HP), получат набор, содержащий PYtest® 14C-уреазный дыхательный тест (TriMed). Участники пройдут повторное тестирование дома не менее чем через 6 недель после лечения. Исследовательская группа свяжется с участником, чтобы уточнить информацию о повторном тестировании и опросе после лечения. Набор будет включать конверт, материалы для теста и форму для возврата. PYtest® — это количественный и неинвазивный метод диагностики HP. Тест проводится путем проглатывания капсулы с мочевиной. Если присутствует желудочная уреаза от HP, мочевина расщепляется с образованием диоксида углерода и аммиака. Через десять минут после проглатывания капсулы образец дыхания собирается в баллон. Баллон завязывается и отправляется по почте вместе с формой возврата для анализа внешней лабораторией. Исследовательская группа позвонит участнику, чтобы сообщить результаты. Тем, у кого повторный тест окажется положительным, будет рекомендовано обратиться за лечением к своему лечащему врачу.

Лекарство: ПИТЕСТ® 14C-Мочевина Капсульный Дыхательный Тест (на Дому)

Одобренная FDA радиомеченая капсула мочевины, используемая в дыхательном тесте PYtest® 14C-мочевины для неинвазивного обнаружения Helicobacter pylori. Участники проглатывают капсулу в рамках протокола повторного тестирования на дому. При наличии H. pylori желудочная уреаза гидролизует мочевину, производя меченый углекислый газ, обнаруживаемый в образце выдыхаемого воздуха. Капсула предоставляется в комплекте для самостоятельного применения, собранном исследовательской группой, и возвращается в лабораторию, ассоциированную с TriMed, для анализа.

Активный компаратор: Стратегия повторного тестирования стандартной помощи

Участники, у которых тест на H. pylori (HP) окажется положительным, пройдут повторное тестирование очно с командой исследования. Команда исследования свяжется с участником, чтобы уточнить время проведения повторного тестирования и пост-лечебного опроса. Повторное тестирование будет проведено в Don Soffer или на одном из общественных мест исследования. PYtest® представляет собой дыхательный уреазный тест и является количественным и неинвазивным методом диагностики HP. Тест проводится с проглатыванием участником капсулы с мочевиной. Если присутствует желудочная уреаза от HP, мочевина расщепляется с образованием углекислого газа и аммиака. Через десять минут после проглатывания капсулы участником образец дыхания собирается в баллон. Эта жидкость анализируется на месте с помощью жидкостного сцинтилляционного счетчика командой исследования. Тем, у кого тест окажется положительным, будет рекомендовано пройти лечение от инфекции H. pylori.

Лекарство: PYTEST® 14C-Мочевинный капсульный дыхательный тест (Стандартное повторное тестирование при личном присутствии)

Капсула с меченой мочевиной, одобренная FDA, используемая в дыхательном тесте PYtest® 14C-мочевина для неинвазивного обнаружения Helicobacter pylori. В стандартной группе повторного тестирования участники принимают капсулу, запланированную для приема лично. Через десять минут после приема клинический персонал собирает образец выдыхаемого воздуха с помощью майларового баллона. Образец герметизируется, маркируется и отправляется в лабораторию, ассоциированную с TriMed, для анализа с использованием жидкостного сцинтилляционного счетчика. Тест обнаруживает присутствие H. pylori путем измерения меченого углекислого газа, производимого бактериальной уреазной активностью. Результаты сообщаются участникам исследовательской группой, и тем, у кого тест положительный, рекомендуется обратиться за лечением к своему лечащему врачу.

Стандартное тестирование против домашнего тестирования для эрадикации

Процент участников, которые завершили повторное тестирование на дому, по сравнению с процентом участников, которые завершили стандартное повторное тестирование, при этом успешная эрадикация определяется как получение отрицательного результата теста при повторном тестировании.