Screening och behandling av Helicobacter Pylori i den utsatta South Florida-gemenskapen - MÅL 2

Experimentell: Strategi för omtestning i hemmet

Deltagare som testar positivt för H. pylori (HP) kommer att få ett kit som innehåller ett PYtest® 14C-ureaandetest (TriMed). Deltagarna kommer att genomföra retestet hemma minst 6 veckor efter behandling. Studieteamet kommer att kontakta deltagaren för att fråga om retest och enkäten efter behandling. Kitet kommer att innehålla ett kuvert, material för testet och ett returformulär. PYtest® är en kvantitativ och icke-invasiv metod för diagnostik av HP. Testet genomförs genom att svälja en ureakapsel. Om gastrisk ureas från HP finns närvarande, delas urean för att bilda koldioxid och ammoniak. Tio minuter efter att kapseln har intagits samlas ett andningsprov i en ballong. Ballongen knyts och skickas tillsammans med returformuläret för att analyseras av ett externt laboratorium. Studieteamet kommer att ringa deltagaren för att lämna resultat. De som testar positivt vid retest kommer att instrueras att söka behandling från sin primärvårdsläkare.

Läkemedel: PYTEST® 14C-Uräkapsel Andningstest (Hemma)

FDA-godkänd radioaktivt märkt ureakapsel som används i PYtest® 14C-ureautandningstest för icke-invasiv påvisning av Helicobacter pylori. Deltagare intar kapseln som en del av hemmatestningsprotokollet. Om H. pylori finns närvarande hydrolyserar gastrisk ureas urean, vilket producerar radioaktivt märkt koldioxid som kan detekteras i andningsprovet. Kapseln tillhandahålls i ett självadministrerat kit som sammanställs av studieteamet och returneras till ett TriMed-associerat laboratorium för analys.

Aktiv komparator: Standardsjukvård Återtestningsstrategi

Deltagare som testar positivt för H. pylori (HP) kommer att genomföra sitt retest personligen med studieteamet. Studieteamet kommer att kontakta deltagaren för att fråga om schemaläggning av retestet och enkäten efter behandling. Retestet kommer att genomföras i Don Soffer eller på en av studieplatserna i samhället. PYtest® är en ureautandningsprov och är en kvantitativ och icke-invasiv metod för diagnostisering av HP. Testet genomförs genom att deltagaren sväljer en ureakapsel. Om gastrisk ureas från HP finns närvarande, delas urean för att bilda koldioxid och ammoniak. Tio minuter efter att kapseln har intagits av deltagaren samlas ett andningsprov in i en ballong. Denna vätska analyseras på plats av flytande scintillationsräknare, av studieteamet. De som testar positivt kommer att få instruktioner om att söka behandling för H. pylori-infektion.

Läkemedel: PYTEST® 14C-Ureakapsel Andetest (Standard Återtestning Personligen)

FDA-godkänd kapsel med radioaktivt märkt urea som används i PYtest® 14C-Urea-andningstest för icke-invasiv detektion av Helicobacter pylori. I standardarmens omtestningsgrupp intar deltagarna kapseln enligt schemalagt personligt besök. Tio minuter efter intag samlar klinisk personal in ett andningsprov med hjälp av en mylarballong. Provet försluts, märks och skickas till ett TriMed-associerat laboratorium för analys med en flytande scintillationsräknare. Testet upptäcker förekomst av H. pylori genom att mäta radioaktivt märkt koldioxid som produceras av bakteriell ureasaktivitet. Resultaten kommuniceras till deltagarna av studieteamet, och de som testar positivt råds att söka behandling från sin primärvårdsläkare.

Standard kontra hemtest för eradikering

Procentandel deltagare som genomför omtestning hemma, jämfört med procentandelen deltagare som genomför standard omtestning, med framgångsrik utrotning definierad som att erhålla ett negativt testresultat vid omtestning.