- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07224867
Les Effets de RECOVER de Liquid IV sur la Récupération Musculaire après l'Exercice : Une Étude Croisée Randomisée
Les Effets de RECOVER de Liquid IV, un Complément de Récupération Multi-Ingrédients, sur la Récupération Musculaire après l'Exercice : Une Étude Croisée Randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33634
- Applied Science & Performance Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
- Doivent être entraînés de façon récréative ou entraînés/développementaux comme précédemment défini (McKay et al., 2021).
- Capables de lire et écrire en anglais.
- Arrêt de l'utilisation actuelle d'extrait de cerise acidulée, de poudres protéinées, d'acides aminés essentiels/BCAA, de collagène/peptides de collagène, ou d'agents anabolisants pendant au moins 1 semaine avant et pendant toute la durée de l'étude.
- Disposés à maintenir leur routine habituelle de compléments alimentaires pendant l'essai, et n'introduiront ni ne cesseront un complément, autre que ceux mentionnés précédemment.
- Ne participeront à aucun exercice intense pendant au moins 1 semaine avant les évaluations de performance physique, ainsi que pendant les jours des tests d'exercice. L'exercice intense tel que défini pour cette étude comprend les semi-marathons et marathons complets (ou plus), l'haltérophilie lourde (c'est-à-dire >80% de 1RM), et toute activité physique de haute intensité qui pourrait provoquer des courbatures musculaires.
- Pendant l'étude, vous acceptez de ne prendre aucun AINS ou autre médicament anti-inflammatoire.
Critères d'exclusion :
- Sédentaire
- Végétalien, refusant de consommer du collagène bovin animal
- Sportif hautement entraîné/niveau national ou athlète professionnel
- Diagnostic connu de toute maladie/trouble cardiovasculaire, métabolique, musculosquelettique, endocrinien ou rénal.
- Blessure musculosquelettique récente (<3 mois)
- Chirurgie orthopédique récente (<12 mois)
- Antécédents ou malignité actuelle.
- Infection respiratoire actuelle (c'est-à-dire rhume) ou température élevée (fièvre) au cours des 4 dernières semaines.
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure au cours des 12 derniers mois.
- Fumeur régulier.
- Buveur régulier (>14 verres par semaine).
- Personnes utilisant régulièrement des anti-inflammatoires au cours des 4 dernières semaines.
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance susceptibles d'influencer l'adaptation à l'exercice (thérapies hormonales, peptides, etc.).
- Allergies aux matériaux liés à l'étude.
- Toute condition altérant leur capacité à effectuer les exercices requis.
- Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
- Incapables de fournir un consentement éclairé ou non anglophones.
- Utilisation actuelle de médicaments GLP-1.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: complément de récupération post-entraînement propriétaire
Mélange de poudre de récupération Liquid I.V. post-entraînement
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complément de récupération post-entraînement breveté
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Comparateur placebo: Traitement témoin
mélange placebo inactif/inerte
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mélange placebo inactif/inerte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance et Génération de Force du Bas du Corps (Saut avec Contre-Mouvement Maximal (CMJ))
Délai: Pris au test initial, à 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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La plateforme de plaque de force se compose de deux plaques de force (gauche & droite) contenant quatre capteurs de force qui mesurent la force de réaction au sol. Les capteurs sont connectés à un ordinateur portable et analysés à l'aide du logiciel Mechanography GRFP Research Edition® (version 4.2-b05.53-RES). Les sujets effectueront trois sauts verticaux maximaux (CMJ) sur une plaque de force calibrée. Les sujets seront invités à se tenir debout au centre de la plaque de force, les pieds écartés à la largeur des épaules et les mains placées sur les hanches. Les sujets effectueront un saut vertical d'effort maximal avec une forme appropriée et seront invités à atterrir avec les genoux souples et à rester immobiles après chaque saut pour la capture des données. Une période de repos de 30 secondes sera accordée entre chaque essai. Les données seront utilisées pour évaluer la force maximale (Fmax), le taux de développement de la force (RFD), la hauteur de saut (pouces) et la puissance maximale (Pmax). Les courbes de force seront examinées pour chaque essai, et les résultats seront moyennés. Cela permettra de quantifier la puissance mécanique du corps entier dans des conditions standardisées et reproductibles. |
Pris au test initial, à 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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Force du Bas du Corps (Dynamométrie Biodex)
Délai: Testé au départ, à 24 heures, à 48 heures et à 72 heures.
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Les participants effectueront des évaluations de force isométrique et isocinétique, unilatéralement sur la jambe dominante, pour l'extension (ext) et la flexion (flx) du genou à l'aide d'un dynamomètre Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Le positionnement et la stabilisation appropriés seront assurés conformément aux directives du fabricant. Test isométrique - l'articulation du genou sera fixée à 60° de flexion. Les participants effectueront 3 contractions maximales d'ext/flx, chacune d'une durée de 5 sec, avec 5 sec de repos entre les efforts. La valeur de couple la plus élevée enregistrée sur les 3 essais sera analysée. Les sujets effectueront ensuite un test isocinétique consistant en 5 extensions et flexions concentriques maximales du genou à une vitesse angulaire de 60°/s. L'amplitude complète du mouvement sera établie avant le test. Le couple de pointe et le couple moyen sur les 5 répétitions seront enregistrés pour analyse. Toutes les valeurs de couple seront corrigées de la gravité par le logiciel du système, et le même technicien effectuera tous les tests pour garantir la cohérence. |
Testé au départ, à 24 heures, à 48 heures et à 72 heures.
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Échelle de Likert de l'état de récupération perçu (PRS)
Délai: Prélevés lors du test initial, et aux points temporels de 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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Le PRS est une échelle composite directement proportionnelle à la récupération (Laurent, et al. 2011).
Par conséquent, l'objectif de l'échelle sera d'évaluer la récupération du participant après la séance d'exercice précédente.
Les sujets seront informés que l'absence de douleur et un sentiment élevé de récupération correspondent à un score de 10, tandis qu'une douleur extrême et de faibles sentiments de récupération, entraînant une capacité limitée à fonctionner, sont définis par une plage de 0-3, une récupération adéquate, avec une certaine capacité à fonctionner, est définie par une plage de 4-7, et une bonne récupération, avec la capacité de fonctionner normalement, est définie par une plage de 8-10.
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Prélevés lors du test initial, et aux points temporels de 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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Échelle de Likert pour la perception des courbatures corporelles
Délai: Prélevé lors du test initial, et aux temps de 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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Une échelle de Likert à 7 points sera utilisée pour évaluer les douleurs musculaires du bas du corps après avoir effectué 5 squats au poids du corps.
L'échelle de Likert est un instrument validé conçu pour évaluer les douleurs musculaires auto-déclarées, mesurées sur une échelle de 7 points.
L'échelle va de 0 (aucune douleur) à 6 (douleur insupportable) et présente une bonne validité et fiabilité (Impellizzeri, F., et al., 2007).
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Prélevé lors du test initial, et aux temps de 24 heures, 48 heures et 72 heures.
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: Le NPRS sera pris aux temps de référence, à 24 heures, à 48 heures et à 72 heures
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L'échelle NPRS est une échelle numérique subjective d'évaluation de la douleur en 11 points, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « douleur insupportable ».
L'échelle de Likert est un instrument validé conçu pour évaluer la douleur auto-déclarée.
Pour cette étude, il sera demandé aux sujets d'attribuer un nombre à leur douleur articulaire moyenne des membres inférieurs (douleur de la hanche et du genou) (Hawker et al., 2011) aux moments désignés.
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Le NPRS sera pris aux temps de référence, à 24 heures, à 48 heures et à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État d'hydratation corporelle (InBody)
Délai: pris uniquement lors des tests de base - avant l'exercice et de nouveau à ~10 minutes après le traitement
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L'état d'hydratation corporelle sera évalué par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA) (InBody 770, InBody Co., Ltd., Séoul, Corée du Sud).
L'appareil InBody utilise l'impédance segmentaire directe multifréquence (5 kHz à 1 MHz) pour estimer la distribution de l'eau dans les compartiments corporels.
Les mesures incluront l'eau corporelle totale (TBW), l'eau extracellulaire (ECW) et l'eau intracellulaire (ICW) pour évaluer l'état des compartiments liquidiens.
Les évaluations BIA seront réalisées dans des conditions standardisées, les participants étant pieds nus, debout avec les bras légèrement écartés et les talons positionnés sur les électrodes de la plaque podale.
Des vêtements légers non conducteurs seront requis, et tous les objets métalliques (par exemple, bijoux, montres) seront retirés avant le test.
Pour minimiser la variabilité liquidienne, les participants éviteront la nourriture, les boissons et la caféine pendant au moins 8 heures avant le test.
Les mesures seront recueillies avant la supplémentation et après l'exercice/après la supplémentation dans le cadre de l'analyse d'hydratation uniquement au départ.
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pris uniquement lors des tests de base - avant l'exercice et de nouveau à ~10 minutes après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00089373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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