- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07224867
Effekterna av Liquid IV's RECOVER på muskelåterhämtning efter träning: En randomiserad crossover-studie
Effekterna av Liquid IV's RECOVER, ett kosttillskott för återhämtning med flera ingredienser, på muskelåterhämtning efter träning: En randomiserad crossover-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män eller kvinnor i åldern 18–55 år.
- Måste vara rekreationstränade eller tränade/utvecklingsmässiga enligt tidigare definition (McKay et al., 2021).
- Måste kunna läsa och skriva på engelska.
- Upphör av nuvarande användning av körsbärsextrakt, proteinpulver, essentiella aminosyror/BCAA, kollagen/kollagenpeptider eller anabola medel i minst 1 vecka före och under hela studiens varaktighet.
- Beredd att i övrigt behålla sin vanliga kosttillskutsrutin under försöket och kommer inte att introducera eller avsluta ett kosttillskut förutom de som nämnts tidigare.
- Kommer inte att delta i någon ansträngande träning under minst 1 vecka före träningsprestationsbedömningarna, samt under dagarna för träningsprov. Ansträngande träning enligt denna studie inkluderar halv- och helmaraton (eller mer), tung lyftning (dvs. >80 % av 1RM) och alla högfrekventa fysiska aktiviteter som kan göra musklerna ömma.
- Under studien går du med på att inte ta några NSAID-läkemedel eller andra antiinflammatoriska mediciner.
Exklusionskriterier:
- Stillasittande
- Vegan, ovillig att konsumera djuriskt bovint kollagen
- Högt tränad/nationell nivå eller professionell idrottare
- Känd diagnos av någon hjärt- och kärlsjukdom, metabol, muskel- och skelett-, endokrin eller njursjukdom/-störning.
- Sen skada i rörelseapparaten (<3 månader)
- Sen ortopedisk operation (<12 månader)
- Tidigare eller nuvarande malignitet.
- Nuvarande luftvägsinfektion (t.ex. förkylning) eller hög feber under de senaste 4 veckorna.
- Tidigare gastrointestinal kirurgi under de senaste 12 månaderna.
- Regelbunden rökare.
- Regelbundet drickande (>14 drinkar per vecka).
- De som regelbundet använt antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 4 veckorna.
- Nuvarande användning av receptbelagda läkemedel som kan påverka anpassningen till träning (hormonterapier, peptider, etc.).
- Allergier mot studierelaterade material.
- Något tillstånd som försämrar deras förmåga att slutföra de nödvändiga övningarna.
- Kvinnliga försökspersoner får inte vara gravida eller ammande.
- Oförmögna att ge informerat samtycke eller är icke-engelsktalande.
- För närvarande använder GLP-1-läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: proprietärt postträningsåterhämtningstillskott
Liquid I.V. post workout återhämtningspulverblandning
|
proprietärt träningsåterhämtningstillskott
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollbehandling
inaktiv/inert placeboblandning
|
inaktiv/inert placeboblandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedre kroppens kraft och kraftgenerering (Maximalt motrörelsehopp (CMJ))
Tidsram: Tagen vid baslinjetestning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
Kraftplattformen består av två kraftplattor (vänster & höger) som innehåller fyra kraftgivare som mäter markreaktionskraft. Givarna är anslutna till en bärbar dator och analyseras med Mechanography GRFP Research Edition®-programvara (version 4.2-b05.53-RES). Försökspersonerna kommer att utföra tre maximala vertikala CMJ:er på en kalibrerad kraftplatta. De kommer att instrueras att stå upprätt i mitten av kraftplattan med fötterna axelbredd isär och händerna placerade på höfterna. Försökspersonerna kommer att utföra ett maximalt vertikalt hopp med korrekt form och instrueras att landa med mjuka knän och förbli stilla efter varje hopp för datainsamling. En 30-sekunders vila kommer att ges mellan varje försök. Data kommer att användas för att bedöma maximal kraftutgång (Fmax), kraftutvecklingshastighet (RFD), hopphöjd (tum) och maximal effekt (Pmax). Kraftkurvor kommer att granskas för varje försök, och resultaten kommer att medelvärdesskattas. Detta kommer att kvantifiera helkroppens mekaniska effekt under standardiserade, reproducerbara förhållanden. |
Tagen vid baslinjetestning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
|
Nedre kroppsstyrka (Biodex dynamometri)
Tidsram: Testat vid baseline, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
Deltagarna kommer att utföra isometriska och isokinetiska styrketester, enbart på det dominanta benet, för knäextension (ext) och flexion (flx) med en Biodex System 4 Pro-dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Korrekt positionering och stabilisering kommer att säkerställas enligt tillverkarens riktlinjer. Isometriskt test - knäleden kommer att fixeras vid 60° flexion. Deltagarna kommer att utföra 3 maximala ext/flx-kontraktioner, var och en varande i 5 sekunder, med 5 sekunders vila mellan försöken. Det högsta registrerade vridmomentet över de 3 försöken kommer att analyseras. Försökspersonerna kommer sedan att utföra isokinetisk testning som består av 5 maximala koncentriska knäext och flx med en vinkelhastighet på 60°/s. Full rörelseomfång kommer att fastställas före testningen. Toppvridmoment och genomsnittligt vridmoment över alla 5 repetitioner kommer att registreras för analys. Alla vridmomentvärden kommer att gravitationskorrigeras av systemets programvara, och samma tekniker kommer att utföra alla tester för att säkerställa konsekvens. |
Testat vid baseline, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
|
Skattad återhämtningsstatus (PRS) Likertskala
Tidsram: Tagen vid baslinjetestning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
PRS är en sammansatt skala som är direkt proportionell mot återhämtning (Laurent et al., 2011).
Syftet med skalan är därför att bedöma deltagarens återhämtning från den föregående träningssessionen.
Deltagarna kommer att informeras om att ingen ömhet och en hög känsla av återhämtning motsvarar en 10:a, medan extrem ömhet och låg återhämtningskänsla, vilket leder till begränsad funktionsförmåga, definieras av intervallet 0-3, tillräcklig återhämtning med viss funktionsförmåga definieras av intervallet 4-7, och god återhämtning med normal funktionsförmåga definieras av intervallet 8-10.
|
Tagen vid baslinjetestning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
|
|
Upplevd kroppsömhet Likertskala
Tidsram: Tagen vid baslinjetestning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmars tidpunkter.
|
En 7-gradig Likertskala kommer att användas för smärta i nedre kroppsmuskulatur efter att ha utfört 5 luftknäböj.
Likertskalan är ett validerat instrument utformat för att bedöma självrapporterad muskelsmärta, mätt på en 7-gradig skala.
Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 6 (outhärdlig smärta) och har god validitet och reliabilitet (Impellizzeri, F., et al., 2007).
|
Tagen vid baslinjetestning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmars tidpunkter.
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: NPRS kommer att tas vid baseline, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmars tidpunkter
|
NPRS är en subjektiv 11-punkts numerisk smärtskala, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "outhärdlig smärta".
Likertskalan är ett validerat instrument utformat för att bedöma självrapporterad smärta.
I denna studie kommer deltagarna att ombes att ange ett nummer för sin genomsnittliga smärta i nedre extremitetens leder (höft- och knäledssmärta) (Hawker et al., 2011) vid utsatta tidpunkter.
|
NPRS kommer att tas vid baseline, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmars tidpunkter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppens hydreringsstatus (InBody)
Tidsram: tagen endast under baslinjetestning - före träning och igen vid ~10 minuter efter behandling
|
Kroppens hydreringsstatus kommer att bedömas med hjälp av multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (BIA) (InBody 770, InBody Co., Ltd., Seoul, Sydkorea).
InBody-enheten använder direkt segmentell multifrekvent impedans (5 kHz till 1 MHz) för att uppskatta vattenfördelningen över kroppens kompartiment.
Mätningarna kommer att inkludera totalt kroppsvatten (TBW), extracellulärt vatten (ECW) och intracellulärt vatten (ICW) för att utvärdera vätskekompartimentens status.
BIA-bedömningar kommer att utföras under standardiserade förhållanden med deltagarna barfota, stående upprätt med armarna något utåtfördda och hälarna placerade på fotplattans elektroder.
Lätta, icke-ledande kläder kommer att krävas, och allt metall (t.ex. smycken, klockor) tas bort före testet.
För att minimera vätskevariationer kommer deltagarna att undvika mat, dryck och koffein i minst 8 timmar före testet.
Mätningar kommer att samlas in före tillskott och efter träning/efter tillskott som en del av hydreringsanalysen endast vid baslinjen.
|
tagen endast under baslinjetestning - före träning och igen vid ~10 minuter efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00089373
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .