- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07224867
Effekterne af Liquid IV's RECOVER på muskelgenopretning efter træning: En randomiseret crossoverundersøgelse
Effekterne af Liquid IV's RECOVER, et multi-ingrediens genopretningstilskud, på muskelgenopretning efter træning: En randomiseret crossoverundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric Sikorski, PhD
- Telefonnummer: 8138678888
- E-mail: esikorski@theaspi.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gabe Wilson, PhD
- Telefonnummer: 8138678888
- E-mail: gwilson@theaspi.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
Kontakt:
- Eric Sikorski, PhD
- Telefonnummer: 8138678888
- E-mail: esikorski@theaspi.com
-
Ledende efterforsker:
- Eric Sikorski, PhD
-
Underforsker:
- Jacob Wilson, PhD
-
Kontakt:
- Gabe Wilson, PhD
- Telefonnummer: 8138678888
- E-mail: gwilson@theaspi.com
-
Underforsker:
- Gabe Wilson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd eller kvinder i alderen 18-55 år.
- Skal være rekreativt trænede eller trænede/udviklingsmæssige som tidligere defineret (McKay et al., 2021).
- Skal kunne læse og skrive engelsk.
- Ophør med nuværende brug af surkirsebær-ekstrakt, proteinpulver, essentielle aminosyrer/BCAA'er, kollagen/kollagenpeptider eller anabole stoffer i minimum 1 uge før og gennem hele undersøgelsens varighed.
- Villig til at opretholde sin almindelige kosttilskudsrutine under forsøget og vil ikke indføre eller afbryde et kosttilskud, bortset fra hvad der tidligere er nævnt.
- Deltager ikke i anstrengende motion i minimum 1 uge før fysiske præstationstest, samt på testdage med fysisk aktivitet. Anstrengende motion er i denne undersøgelse defineret som halv- og helmarathon (eller mere), tung løftning (dvs. >80% af 1RM) og enhver højintensitets fysisk aktivitet, der kan give ømme muskler.
- Under undersøgelsen accepterer du ikke at tage nogen NSAID'er eller andre antiinflammatoriske lægemidler.
Eksklusionskriterier:
- Stillesiddende
- Veganer, ikke villig til at indtage animalsk bovint kollagen
- Højt trænede/nationale eller professionelle atleter
- Kendt diagnoser for hjerte-kar, metabolske, muskel-skelet, endokrine eller nyresygdomme/forstyrrelser.
- Nylig muskel-skelet skade (<3 måneder)
- Nylig ortopædisk kirurgi (<12 måneder)
- Tidligere eller nuværende kræft.
- Nuværende luftvejsinfektion (f.eks. forkølelse) eller høj temperatur (feber) inden for de sidste 4 uger.
- Tidligere mave-tarmkirurgi inden for de sidste 12 måneder.
- Regelmæssig ryger.
- Regelmæssig drikker (>14 genstande om ugen).
- Personer, der regelmæssigt har brugt antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 4 uger.
- Nuværende brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke tilpasning til motion (hormonbehandlinger, peptider osv.).
- Allergier over for undersøgelsesrelaterede materialer.
- Enhver tilstand, der nedsætter deres evne til at gennemføre de nødvendige øvelser.
- Kvindelige forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende.
- Kan ikke give informeret samtykke eller er ikke-engelsktalende.
- Nuværende brug af GLP-1-medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proprietær post-workout genopretningstilskud
Liquid I.V. post-workout genopretningspulverblanding
|
proprietær kosttilskud til genopretning efter træning
|
|
Placebo komparator: Kontrolbehandling
inaktiv/inert placebo-blanding
|
inaktiv/inert placeboblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underkropseffekt og kraftgenerering (Maksimal kontrabevægelseshop (CMJ))
Tidsramme: Taget ved baseline-test, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Kraftpladeplatformen består af to kraftplader (venstre & højre), som indeholder fire kraftsensorer, der måler jordreaktionskraften. Sensorerne er forbundet til en bærbar computer og analyseres ved hjælp af Mechanography GRFP Research Edition®-software (version 4.2-b05.53-RES). Deltagerne vil udføre tre maksimale vertikale CMJ'er på en kalibreret kraftplade. Deltagerne vil blive instrueret i at stå oprejst i midten af kraftpladen med fødderne skulderbredde fra hinanden og hænderne placeret på hofterne. Deltagerne vil udføre et maksimalt vertikalt spring med korrekt form og vil blive instrueret i at lande med bløde knæ og forblive stille efter hvert spring for dataindsamling. Der vil være en hvileperiode på 30 sekunder mellem hvert forsøg. Dataene vil blive brugt til at vurdere maksimal kraftproduktion (Fmax), kraftudviklingshastighed (RFD), springhøjde (tommer) og maksimal effekt (Pmax). Kraftkurver vil blive gennemgået for hvert forsøg, og resultaterne vil blive gennemsnitlige. Dette vil kvantificere fuld krops mekanisk effekt under standardiserede, reproducerbare forhold. |
Taget ved baseline-test, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
|
Nedre kropsstyrke (Biodex-dynamometri)
Tidsramme: Testet ved baseline, efter 24 timer, efter 48 timer og efter 72 timer.
|
Deltagerne vil udføre isometriske og isokinetiske styrkevurderinger, ensidigt på det dominerende ben, af knæextension (ext) og flexion (flx) ved hjælp af en Biodex System 4 Pro dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Korrekt positionering og stabilisering vil blive sikret i henhold til producentens retningslinjer. Isometrisk test - knæleddet vil blive fastgjort @60° af flexion. Deltagerne vil udføre 3 maksimale ext/flx kontraktioner, hver varer 5 sek, med 5 sek hvile mellem forsøgene. Den højeste registrerede drejningsmomentværdi på tværs af de 3 forsøg vil blive analyseret. Deltagerne vil derefter udføre isokinetisk testning bestående af 5 maksimale koncentriske knæ ext og flx med en vinkelhastighed på 60°/s. Fuld bevægelsesområde vil blive etableret før testning. Toppunkt drejningsmoment og gennemsnitligt drejningsmoment på tværs af alle 5 gentagelser vil blive registreret til analyse. Alle drejningsmomentværdier vil blive tyngdekorrigeret af systemsoftwaren, og samme tekniker vil udføre alle tests for konsistens. |
Testet ved baseline, efter 24 timer, efter 48 timer og efter 72 timer.
|
|
Oplevet Genoprettelsesstatus (PRS) Likert-skala
Tidsramme: Taget ved baseline-test, samt efter 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
PRS er en sammensat skala, der er direkte proportional med restitution (Laurent, et al. 2011).
Formålet med skalaen vil derfor være at vurdere deltagerens restitution fra den foregående træningssession.
Deltagerne vil blive informeret om, at ingen ømhed og en høj følelse af restitution er en 10, mens ekstrem ømhed og lav følelse af restitution, der fører til begrænset funktionsevne, defineres af intervallet 0-3, tilstrækkelig restitution med nogen funktionsevne defineres af intervallet 4-7, og god restitution med mulighed for normal funktion defineres af intervallet 8-10.
|
Taget ved baseline-test, samt efter 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
|
Perceived Body Soreness Likert Scale
Tidsramme: Taget ved baseline-testning, samt ved 24-timers-, 48-timers- og 72-timers-tidspunkterne.
|
En 7-punkts Likert-skala vil blive brugt til at måle ømhed i underkroppens muskler efter udførelse af 5 luftsquats.
Likert-skalaen er et valideret instrument designet til at vurdere selvrapporteret muskelømhed, målt på en 7-punkts skala.
Skalaen spænder fra 0 (ingen ømhed) til 6 (utålelig ømhed) og har god validitet og pålidelighed (Impellizzeri, F., et al., 2007).
|
Taget ved baseline-testning, samt ved 24-timers-, 48-timers- og 72-timers-tidspunkterne.
|
|
Numerisk Smertebedømmelsesskala (NPRS)
Tidsramme: NPRS vil blive målt på baseline, 24-timers, 48-timers og 72-timers tidspunkterne
|
NPRS er en subjektiv 11-punkts numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "utålelige smerter." Likert-skalaen er et valideret instrument designet til at vurdere selvrapporterede smerter. I dette studie vil forsøgspersonerne blive bedt om at tildele et tal til deres gennemsnitlige smerter i de nedre ekstremiteters led (hofte- og knæledssmerter) (Hawker et al., 2011) på de angivne tidspunkter.
|
NPRS vil blive målt på baseline, 24-timers, 48-timers og 72-timers tidspunkterne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropshydreringsstatus (InBody)
Tidsramme: taget under basislinjetestningen kun - før træning og igen ca. 10 minutter efter behandling
|
Kroppens hydreringsstatus vil blive vurderet ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (InBody 770, InBody Co., Ltd., Seoul, Sydkorea).
InBody-enheden bruger direkte segmental multifrekvens impedans (5 kHz til 1 MHz) til at estimere vandfordelingen på tværs af kropens kompartimenter.
Målinger vil omfatte totalt kropsvand (TBW), ekstracellulært vand (ECW) og intracellulært vand (ICW) for at evaluere væskeområdets status.
BIA-vurderinger vil blive udført under standardiserede forhold, hvor deltagerne står oprejst med let abducerede arme og hælene placeret på fodpladeelektroderne.
Let, ikke-ledende tøj skal bæres, og al metal (f.eks. smykker, ure) skal fjernes før testen.
For at minimere væskeforskelle skal deltagerne undgå mad, drikke og koffein i mindst 8 timer før testen.
Målinger vil blive indsamlet før supplementering og efter træning/efter supplement som en del af hydreringsanalysen kun ved baseline.
|
taget under basislinjetestningen kun - før træning og igen ca. 10 minutter efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00089373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med proprietær post-workout genopretningstilskud
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAfsluttetTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncAfsluttetKoffein | Modstandstræning | KosttilskudForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAfsluttetTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainIkke rekrutterer endnuTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetÆndringer i kropsvægt | Ydeevneforbedrende produktanvendelse | Skader muskelForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMaligne neoplasmer i urinvejeneForenede Stater
-
Western University, CanadaWestern University; The Kidney Foundation of Canada; Academic Medical Organization... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyresygdomme | Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse | Skrøbelighed Brud | Dialyse; KomplikationerCanada
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Præoperativ angstKalkun