- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07224867
Влияние RECOVER от Liquid IV на восстановление мышц после физических нагрузок: рандомизированное кроссоверное исследование
Эффекты RECOVER от Liquid IV, многокомпонентной добавки для восстановления, на восстановление мышц после физической нагрузки: рандомизированное кроссоверное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Sikorski, PhD
- Номер телефона: 8138678888
- Электронная почта: esikorski@theaspi.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabe Wilson, PhD
- Номер телефона: 8138678888
- Электронная почта: gwilson@theaspi.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
Контакт:
- Eric Sikorski, PhD
- Номер телефона: 8138678888
- Электронная почта: esikorski@theaspi.com
-
Главный следователь:
- Eric Sikorski, PhD
-
Младший исследователь:
- Jacob Wilson, PhD
-
Контакт:
- Gabe Wilson, PhD
- Номер телефона: 8138678888
- Электронная почта: gwilson@theaspi.com
-
Младший исследователь:
- Gabe Wilson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины или женщины в возрасте 18-55 лет.
- Должны быть рекреационно тренированными или тренированными/развивающимися, как определено ранее (McKay et al., 2021).
- Способны читать и писать на английском языке.
- Прекращение текущего использования экстракта терпкой вишни, протеиновых порошков, незаменимых аминокислот/BCAA, коллагена/коллагеновых пептидов или анаболических средств минимум за 1 неделю до и в течение всего исследования.
- Готовы поддерживать обычный режим приема добавок в остальном во время испытания и не будут вводить или прекращать прием добавок, кроме ранее упомянутых.
- Не будут участвовать в каких-либо интенсивных физических нагрузках минимум за 1 неделю до оценки физической работоспособности, а также в дни тестирования физических нагрузок. Интенсивные физические нагрузки, как определено для данного исследования, включают полумарафоны и марафоны (или более), тяжелые подъемы (т.е. >80% 1ПМ) и любую высокоинтенсивную физическую активность, которая может вызвать болезненность в мышцах.
- Во время исследования вы соглашаетесь не принимать какие-либо НПВП или другие противовоспалительные препараты.
Критерии исключения:
- Малоподвижный образ жизни
- Веганство, нежелание потреблять животный бычий коллаген
- Высококвалифицированный/национального уровня или профессиональный спортсмен
- Известный диагноз любого сердечно-сосудистого, метаболического, костно-мышечного, эндокринного или почечного заболевания/расстройства.
- Недавняя травма опорно-двигательного аппарата (<3 месяцев)
- Недавняя ортопедическая операция (<12 месяцев)
- История или текущее злокачественное новообразование.
- Текущая респираторная инфекция (например, простуда) или высокая температура (лихорадка) в течение последних 4 недель.
- Предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте в течение последних 12 месяцев.
- Регулярное курение.
- Регулярное употребление алкоголя (>14 порций в неделю).
- Те, кто регулярно использовал противовоспалительные препараты в течение последних 4 недель.
- Текущее использование рецептурных препаратов, которые могут повлиять на адаптацию к физическим нагрузкам (гормональные терапии, пептиды и т.д.).
- Аллергии на материалы, связанные с исследованием.
- Любое состояние, которое нарушает их способность выполнять требуемые упражнения.
- Женщины-участницы не должны быть беременными или кормящими.
- Неспособны предоставить информированное согласие или не говорящие на английском языке.
- В настоящее время используют препараты GLP-1.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проприетарная посттренировочная восстановительная добавка
Порошковая смесь для восстановления после тренировки Liquid I.V.
|
патентованная добавка для восстановления после тренировки
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольное лечение
неактивная/инертная плацебо-смесь
|
неактивная/инертная плацебо-смесь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощность и генерация силы нижней части тела (Максимальный контрдвигательный прыжок (CMJ))
Временное ограничение: Взято при базовом тестировании, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
Платформа силомерных платформ состоит из двух силомерных платформ (левая и правая), содержащих четыре датчика силы, которые измеряют силу реакции опоры. Датчики подключены к ноутбуку и анализируются с помощью программного обеспечения Mechanography GRFP Research Edition® (версия 4.2-b05.53-RES). Испытуемые выполнят три максимальных вертикальных прыжка с приседанием (CMJ) на откалиброванной силомерной платформе. Испытуемым будет дана инструкция стоять прямо в центре силомерной платформы, поставив ноги на ширине плеч, и положив руки на бедра. Испытуемые выполнят максимальный по усилию вертикальный прыжок с правильной техникой и будут проинструктированы приземляться на мягкие колени и оставаться неподвижными после каждого прыжка для захвата данных. Между каждым испытанием будет предоставляться 30-секундный период отдыха. Данные будут использоваться для оценки максимальной выходной силы (Fmax), скорости развития силы (RFD), высоты прыжка (в дюймах) и максимальной мощности (Pmax). Кривые силы будут проверяться для каждого испытания, и результаты усреднятся. Это позволит количественно оценить механическую мощность всего тела в стандартизированных, воспроизводимых условиях. |
Взято при базовом тестировании, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
|
Сила нижней части тела (динамометрия Biodex)
Временное ограничение: Исследовано на исходном уровне, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
Участники выполнят изометрические и изокинетические оценки силы, односторонне на доминантной ноге, для разгибания (ext) и сгибания (flx) колена с использованием динамометра Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Правильное позиционирование и стабилизация будут обеспечены в соответствии с рекомендациями производителя. Изометрическое тестирование – коленный сустав будет зафиксирован под углом 60° сгибания. Участники выполнят 3 максимальных сокращения ext/flx, каждое продолжительностью 5 секунд, с 5-секундным отдыхом между попытками. Наибольшее значение крутящего момента, зарегистрированное в течение 3 испытаний, будет проанализировано. Затем испытуемые выполнят изокинетическое тестирование, состоящее из 5 максимальных концентрических разгибаний и сгибаний колена при угловой скорости 60°/с. Полный диапазон движений будет установлен до начала тестирования. Пиковый крутящий момент и средний крутящий момент по всем 5 повторениям будут записаны для анализа. Все значения крутящего момента будут скорректированы на гравитацию системным программным обеспечением, и все тесты проведёт один и тот же техник для обеспечения согласованности. |
Исследовано на исходном уровне, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
|
Шкала Лайкерта субъективной оценки восстановления (PRS)
Временное ограничение: Взяты на исходном уровне тестирования, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
Шкала PRS — это составная шкала, прямо пропорциональная восстановлению (Laurent et al., 2011).
Следовательно, цель шкалы будет заключаться в оценке восстановления участника после предыдущей тренировки.
Испытуемым будет сообщено, что отсутствие болезненных ощущений и высокое чувство восстановления соответствуют 10 баллам, в то время как крайняя болезненность и низкое чувство восстановления, ведущие к ограниченной способности функционировать, определяются диапазоном 0–3 баллов; адекватное восстановление, с некоторой способностью функционировать, определяется диапазоном 4–7 баллов, а хорошее восстановление, с возможностью нормального функционирования, определяется диапазоном 8–10 баллов.
|
Взяты на исходном уровне тестирования, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
|
Шкала Ликерта для оценки воспринимаемой болезненности тела
Временное ограничение: Взято при исходном тестировании, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
Для оценки болезненности мышц нижней части тела после выполнения 5 приседаний без веса будет использоваться 7-балльная шкала Лайкерта.
Шкала Лайкерта — это валидированный инструмент, предназначенный для оценки самостоятельно сообщаемой мышечной болезненности по 7-балльной шкале.
Шкала варьируется от 0 (отсутствие болезненности) до 6 (невыносимая болезненность) и обладает хорошей валидностью и надежностью (Impellizzeri, F., et al., 2007).
|
Взято при исходном тестировании, через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: Оценка по шкале NPRS будет проводиться на исходном уровне, через 24 часа, через 48 часов и через 72 часа
|
Шкала NPRS представляет собой субъективную 11-балльную шкалу оценки боли, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «невыносимую боль». Шкала Лайкерта — это валидированный инструмент, предназначенный для оценки самостоятельно сообщаемой боли. В данном исследовании участников попросят присвоить числовое значение своей средней боли в суставах нижних конечностей (боли в тазобедренном и коленном суставах) (Hawker et al., 2011) в установленные временные точки.
|
Оценка по шкале NPRS будет проводиться на исходном уровне, через 24 часа, через 48 часов и через 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние гидратации организма (InBody)
Временное ограничение: принимается только во время базового тестирования - до упражнения и снова примерно через 10 минут после лечения
|
Состояние гидратации организма будет оцениваться с помощью многочастотного биоимпедансного анализа (БИА) (InBody 770, InBody Co., Ltd., Сеул, Южная Корея).
Устройство InBody использует прямой сегментарный многочастотный импеданс (от 5 кГц до 1 МГц) для оценки распределения воды по отделам организма.
Измерения будут включать общую воду тела (ОВТ), внеклеточную воду (ВКВ) и внутриклеточную воду (ВнКВ) для оценки состояния жидкостных отделов.
Оценки БИА будут проводиться в стандартизированных условиях: участники стоят босиком, прямо, с немного отведенными руками, пятки расположены на электродах платформы.
Требуется легкая непроводящая одежда, все металлические предметы (например, украшения, часы) снимаются перед тестированием.
Для минимизации изменчивости жидкости участники должны избегать приема пищи, напитков и кофеина как минимум за 8 часов до тестирования.
Измерения будут проводиться до приема добавки и после упражнений/после приема добавки в рамках анализа гидратации только на исходном уровне.
|
принимается только во время базового тестирования - до упражнения и снова примерно через 10 минут после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00089373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повреждение мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция