- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07224867
De Effecten van Liquid IV's RECOVER op Spierherstel na Inspanning: Een Gerandomiseerde Cross-over Studie
De Effecten van Liquid IV's RECOVER, een Multi-Ingrediënt Herstelsupplement, op Spierherstel na Lichamelijke Inspanning: Een Gerandomiseerde Cross-Over Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde mannen of vrouwen van 18-55 jaar oud.
- Moeten recreatief getraind of getraind/ontwikkelingsgericht zijn zoals eerder gedefinieerd (McKay et al., 2021).
- In staat zijn om Engels te lezen en schrijven.
- Staken van huidig gebruik van kersenextract, eiwitpoeders, essentiële aminozuren/BCAA's, collageen/collageenpeptiden of anabole middelen gedurende minimaal 1 week voorafgaand aan en gedurende de hele studie.
- Bereid om verder hun reguliere supplementenroutine tijdens de studie aan te houden en zullen geen supplementen introduceren of staken, behalve wat eerder genoemd is.
- Zullen niet deelnemen aan enige zware inspanning gedurende minimaal 1 week voorafgaand aan inspanningsprestatiebeoordelingen, evenals tijdens de dagen van inspanningstesten. Zware inspanning zoals gedefinieerd voor deze studie omvat halve en volledige marathons (of meer), zwaar (d.w.z. >80% 1RM) tillen, en elke hoge intensiteit, fysieke activiteit die uw spieren pijnlijk kan maken.
- Tijdens de studie gaat u ermee akkoord geen NSAID's of andere ontstekingsremmende medicijnen te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Zittende levensstijl
- Veganist, niet bereid om dierlijk runderen collageen te consumeren
- Hoog getraind/nationaal niveau of professionele atleet
- Bekende diagnose van enige cardiovasculaire, metabole, musculoskeletale, endocriene of nierziekte/aandoening.
- Recent musculoskeletaal letsel (<3 maanden)
- Recente orthopedische operatie (<12 maanden)
- Geschiedenis of huidige maligniteit.
- Huidige luchtweginfectie (d.w.z. verkoudheid) of hoge temperatuur (koorts) in de afgelopen 4 weken.
- Eerdere gastrointestinale chirurgie in de afgelopen 12 maanden.
- Regelmatige roker.
- Regelmatige drinker (>14 drankjes per week).
- Degenen die regelmatig ontstekingsremmende medicijnen gebruiken in de afgelopen 4 weken.
- Huidig gebruik van voorgeschreven medicijnen die de aanpassing aan inspanning kunnen beïnvloeden (hormoontherapieën, peptiden, etc.).
- Allergieën voor studiegerelateerde materialen.
- Elke aandoening die hun vermogen om de vereiste oefeningen te voltooien belemmert.
- Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Kunnen geen geïnformeerde toestemming verlenen of zijn niet-Engelssprekend.
- Gebruiken momenteel GLP-1 medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: propriëtaire post-workout herstelsupplement
Liquid I.V. post-workout herstelmengsel poeder
|
propriëtaire post-workout herstelsupplement
|
|
Placebo-vergelijker: Controlebehandeling
inactief/inert placebomengsel
|
inactief/inert placebomengsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderlichaam Vermogen en Krachtopwekking (Maximale Countermovement Sprong (CMJ))
Tijdsspanne: Genomen tijdens de baselinetest, na 24 uur, na 48 uur en na 72 uur.
|
Het krachtplaatplatform bestaat uit twee krachtplaten (links & rechts) met vier krachtsensoren die de grondreactiekracht meten. De sensoren zijn aangesloten op een laptop en worden geanalyseerd met Mechanography GRFP Research Edition® software (versie 4.2-b05.53-RES). Proefpersonen zullen drie maximale verticale CMJ's uitvoeren op een gekalibreerde krachtplaat. Proefpersonen krijgen de instructie om rechtop in het midden van de krachtplaat te staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en de handen op de heupen. Proefpersonen zullen een maximale inspanning verticale sprong uitvoeren met de juiste techniek en krijgen de instructie om met zachte knieën te landen en na elke sprong stil te blijven staan voor gegevensopname. Tussen elke poging wordt een rustperiode van 30 seconden gegeven. De gegevens zullen worden gebruikt om de maximale krachtoutput (Fmax), krachtontwikkelingssnelheid (RFD), spronghoogte (inches) en maximaal vermogen (Pmax) te beoordelen. Krachtcurven zullen voor elke poging worden beoordeeld en de resultaten worden gemiddeld. Dit zal het volledige lichaamsmechanische vermogen kwantificeren onder gestandaardiseerde, reproduceerbare omstandigheden. |
Genomen tijdens de baselinetest, na 24 uur, na 48 uur en na 72 uur.
|
|
Onderlichaamkracht (Biodex-dynamometrie)
Tijdsspanne: Getest op baseline, na 24 uur, na 48 uur en na 72 uur.
|
Deelnemers zullen unilateraal aan het dominante been isometrische en isokinetische krachtmetingen uitvoeren voor knie-extensie (ext) en flexie (flx) met behulp van een Biodex System 4 Pro-dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Correcte positionering en stabilisatie worden gegarandeerd volgens de richtlijnen van de fabrikant. Isometrische testen - het kniegewricht wordt gefixeerd op 60° flexie. Deelnemers voeren 3 maximale ext/flx-contracties uit, elk met een duur van 5 seconden, met 5 seconden rust tussen de pogingen. De hoogste geregistreerde koppelwaarde van de 3 pogingen wordt geanalyseerd. Vervolgens voeren de proefpersonen isokinetische testen uit, bestaande uit 5 maximale concentrische knie-extensies en -flexies met een hoeksnelheid van 60°/s. Voorafgaand aan de testen wordt het volledige bewegingsbereik vastgesteld. Piekkracht en gemiddelde kracht over alle 5 herhalingen worden geregistreerd voor analyse. Alle koppelwaarden worden door de systeemsoftware gecorrigeerd voor zwaartekracht, en dezelfde technicus voert alle testen uit voor consistentie. |
Getest op baseline, na 24 uur, na 48 uur en na 72 uur.
|
|
Waargenomen Herstelstatus (PRS) Likert-schaal
Tijdsspanne: Afgenomen tijdens de baselinetest, en na 24 uur, 48 uur en 72 uur.
|
De PRS is een samengestelde schaal die recht evenredig is met herstel (Laurent, et al. 2011).
Het doel van de schaal zal daarom zijn om het herstel van de deelnemer van de vorige trainingssessie te beoordelen.
Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat geen spierpijn en een sterk herstelgevoel een 10 is, terwijl extreme spierpijn en een laag herstelgevoel, wat leidt tot beperkt functioneren, wordt gedefinieerd door een bereik van 0-3, voldoende herstel, met enig vermogen om te functioneren, wordt gedefinieerd door een bereik van 4-7, en goed herstel, met het vermogen om normaal te functioneren, wordt gedefinieerd door een bereik van 8-10.
|
Afgenomen tijdens de baselinetest, en na 24 uur, 48 uur en 72 uur.
|
|
Waargenomen lichaamsvermoeidheid Likert-schaal
Tijdsspanne: Genomen tijdens de baselinetest, en op de 24-uurs, 48-uurs en 72-uurs tijdspunten.
|
Er zal een 7-punts Likertschaal worden gebruikt voor spierpijn in het onderlichaam, na het uitvoeren van 5 lucht squats.
De Likertschaal is een gevalideerd instrument dat is ontworpen om zelfgerapporteerde spierpijn te beoordelen, gemeten op een 7-punts schaal.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 6 (ondraaglijke pijn) en heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid (Impellizzeri, F., et al., 2007).
|
Genomen tijdens de baselinetest, en op de 24-uurs, 48-uurs en 72-uurs tijdspunten.
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: NPRS zal worden afgenomen op baseline, na 24 uur, na 48 uur en na 72 uur
|
De NPRS is een subjectieve 11-punts numerieke pijnschaal, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ondraaglijke pijn".
De Likert-schaal is een gevalideerd instrument ontworpen om zelfgerapporteerde pijn te beoordelen.
Voor deze studie wordt de proefpersonen gevraagd om een getal toe te kennen aan hun gemiddelde pijn in de gewrichten van de onderste ledematen (heup- en kniegewrichtspijn) (Hawker et al., 2011) op de aangewezen tijdstippen.
|
NPRS zal worden afgenomen op baseline, na 24 uur, na 48 uur en na 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaam Hydratatiestatus (InBody)
Tijdsspanne: alleen afgenomen tijdens de baselinemeting - voor de oefening en opnieuw ongeveer 10 minuten na de behandeling
|
De hydratatiestatus van het lichaam wordt beoordeeld met behulp van multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (InBody 770, InBody Co., Ltd., Seoel, Zuid-Korea).
Het InBody-apparaat gebruikt directe segmentale multi-frequentie impedantie (5 kHz tot 1 MHz) om de waterverdeling over lichaamscompartimenten te schatten.
Metingen omvatten totaal lichaamsvocht (TBW), extracellulair water (ECW) en intracellulair water (ICW) om de vloeistofcompartimentstatus te evalueren.
BIA-beoordelingen worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden waarbij deelnemers blootsvoets staan, rechtop met licht gespreide armen, en hielen geplaatst op de voetplaat-elektroden.
Lichte, niet-geleidende kleding is vereist en alle metalen voorwerpen (bijv. sieraden, horloges) worden voorafgaand aan de test verwijderd.
Om variabiliteit in vloeistoffen te minimaliseren, vermijden deelnemers voedsel, drank en cafeïne gedurende ten minste 8 uur voorafgaand aan de test.
Metingen worden verzameld vóór suppletie en na inspanning/na suppletie als onderdeel van de hydratatieanalyse alleen bij baseline.
|
alleen afgenomen tijdens de baselinemeting - voor de oefening en opnieuw ongeveer 10 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00089373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .