- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07224867
Os Efeitos do RECOVER da Liquid IV na Recuperação Muscular Após Exercício: Um Estudo Cruzado Aleatorizado
Os Efeitos do RECOVER da Liquid IV, um Suplemento de Recuperação Multi-Ingrediente, na Recuperação Muscular Após Exercício: Um Estudo Cruzado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Sikorski, PhD
- Número de telefone: 8138678888
- E-mail: esikorski@theaspi.com
Estude backup de contato
- Nome: Gabe Wilson, PhD
- Número de telefone: 8138678888
- E-mail: gwilson@theaspi.com
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Applied Science & Performance Institute
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Contato:
- Eric Sikorski, PhD
- Número de telefone: 8138678888
- E-mail: esikorski@theaspi.com
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Investigador principal:
- Eric Sikorski, PhD
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Subinvestigador:
- Jacob Wilson, PhD
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Contato:
- Gabe Wilson, PhD
- Número de telefone: 8138678888
- E-mail: gwilson@theaspi.com
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Subinvestigador:
- Gabe Wilson, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres saudáveis com idade entre 18-55 anos.
- Devem ser treinados recreativamente ou treinados/desenvolvimentais conforme definido anteriormente (McKay et al., 2021).
- Capaz de ler e escrever em inglês.
- Cessar o uso atual de extrato de cereja tart, pós de proteína, aminoácidos essenciais/BCAAs, colagénio/peptídeos de colagénio, ou agentes anabólicos durante um mínimo de 1 semana antes e ao longo da duração do estudo.
- Dispostos a manter a rotina regular de suplementos durante o ensaio e não introduzirão ou descontinuarão um suplemento, exceto o que foi mencionado anteriormente.
- Não participarão em qualquer exercício extenuante durante um mínimo de 1 semana antes das avaliações de desempenho físico, bem como durante os dias de teste de exercício. Exercício extenuante conforme definido para este estudo inclui meias e maratonas completas (ou mais), levantamento pesado (ou seja, >80% 1RM), e qualquer atividade física de alta intensidade que possa causar dores musculares.
- Durante o estudo, concorda em não tomar quaisquer AINEs ou outros medicamentos anti-inflamatórios.
Critérios de Exclusão:
- Sedentário
- Vegano, não disposto a consumir colagénio bovino animal
- Altamente treinado/nível nacional ou atleta profissional
- Diagnóstico conhecido de qualquer doença/perturbação cardiovascular, metabólica, musculoesquelética, endócrina ou renal.
- Lesão musculoesquelética recente (<3 meses)
- Cirurgia ortopédica recente (<12 meses)
- Histórico ou malignidade atual.
- Infeção respiratória atual (por exemplo, constipação) ou temperatura elevada (febre) nas últimas 4 semanas.
- Cirurgia gastrointestinal anterior nos últimos 12 meses.
- Fumador regular.
- Consumidor regular de álcool (>14 bebidas por semana).
- Aqueles que usam regularmente medicamentos anti-inflamatórios nas últimas 4 semanas.
- Uso atual de medicamentos prescritos que possam influenciar a adaptação ao exercício (terapias hormonais, peptídeos, etc.).
- Alergias a materiais relacionados com o estudo.
- Qualquer condição que prejudique a sua capacidade de completar os exercícios necessários.
- As mulheres não devem estar grávidas ou a amamentar.
- Incapazes de fornecer consentimento informado ou não falantes de inglês.
- Atualmente a usar medicamentos GLP-1.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: suplemento de recuperação pós-treino proprietário
Mistura em pó de recuperação pós-treino Liquid I.V.
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suplemento de recuperação pós-treino proprietário
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Comparador de Placebo: Tratamento de Controlo
mistura de placebo inativo/inerte
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mistura placebo inativa/inerte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência e Geração de Força da Parte Inferior do Corpo (Salto com Contramovimento Máximo (CMJ))
Prazo: Colhido na avaliação inicial, às 24 horas, às 48 horas e às 72 horas.
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A plataforma de placa de força consiste em duas placas de força (esquerda e direita) contendo quatro sensores de força que medem a força de reação do solo. Os sensores estão ligados a um portátil e analisados usando o software Mechanography GRFP Research Edition® (versão 4.2-b05.53-RES). Os sujeitos realizarão três saltos verticais máximos CMJ numa placa de força calibrada. Os sujeitos serão instruídos a permanecer de pé no centro da placa de força com os pés à largura dos ombros e as mãos colocadas nos quadris. Os sujeitos realizarão um salto vertical de esforço máximo com a forma adequada e serão instruídos a aterrar com os joelhos suaves e permanecer imóveis após cada salto para captura de dados. Um período de descanso de 30 segundos será fornecido entre cada tentativa. Os dados serão usados para avaliar a produção de força máxima (Fmax), a taxa de desenvolvimento de força (RFD), a altura do salto (polegadas) e a potência máxima (Pmax). As curvas de força serão revistas para cada tentativa e os resultados serão calculados em média. Isto quantificará a potência mecânica de corpo inteiro em condições padronizadas e reproduzíveis. |
Colhido na avaliação inicial, às 24 horas, às 48 horas e às 72 horas.
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Força do Tronco Inferior (Dinamometria Biodex)
Prazo: Testado no início, às 24 horas, às 48 horas e às 72 horas.
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Os participantes realizarão avaliações de força isométrica e isocinética, unilateralmente na perna dominante, de extensão (ext) e flexão (flx) do joelho utilizando um dinamômetro Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY). O posicionamento e a estabilização adequados serão garantidos de acordo com as diretrizes do fabricante. Teste isométrico - a articulação do joelho será fixada @60° de flexão. Os participantes realizarão 3 contrações máximas de ext/flx, cada uma com duração de 5 segundos, com 5 segundos de descanso entre esforços. O valor de torque mais alto registrado nos 3 ensaios será analisado. Os sujeitos realizarão então testes isocinéticos que consistem em 5 extensões e flexões concêntricas máximas do joelho a uma velocidade angular de 60°/s. A amplitude completa de movimento será estabelecida antes do teste. O pico de torque e o torque médio em todas as 5 repetições serão registados para análise. Todos os valores de torque serão corrigidos quanto à gravidade pelo software do sistema, e o mesmo técnico realizará todos os testes para garantir a consistência. |
Testado no início, às 24 horas, às 48 horas e às 72 horas.
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Escala de Likert do Estado de Recuperação Percebido (PRS)
Prazo: Colhidas nos testes de base, e aos 24, 48 e 72 horas.
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A PRS é uma escala composta diretamente proporcional à recuperação (Laurent, et al. 2011).
Portanto, o objetivo da escala será avaliar a recuperação do participante após a sessão de exercício anterior.
Os participantes serão informados de que a ausência de dor e uma elevada sensação de recuperação correspondem a 10, enquanto dor extrema e baixos níveis de recuperação, que levam a uma capacidade limitada de funcionamento, são definidos por uma faixa de 0-3; recuperação adequada, com alguma capacidade de funcionamento, é definida por uma faixa de 4-7; e boa recuperação, com capacidade de funcionar normalmente, é definida por uma faixa de 8-10.
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Colhidas nos testes de base, e aos 24, 48 e 72 horas.
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Escala Likert de Dor Corporal Percebida
Prazo: Colhido nos testes de base e nos pontos temporais de 24 horas, 48 horas e 72 horas.
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Uma escala de Likert de 7 pontos será utilizada para avaliar a dor muscular nos membros inferiores, após a realização de 5 agachamentos sem peso.
A escala de Likert é um instrumento validado concebido para avaliar a dor muscular autorreportada, medida numa escala de 7 pontos. A escala varia de 0 (sem dor) a 6 (dor insuportável) e possui boa validade e fiabilidade (Impellizzeri, F., et al., 2007). |
Colhido nos testes de base e nos pontos temporais de 24 horas, 48 horas e 72 horas.
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: A NPRS será registada nos momentos de referência, às 24 horas, às 48 horas e às 72 horas
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A NPRS é uma escala numérica subjetiva de 11 pontos para avaliação da dor, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "dor insuportável".
A escala de Likert é um instrumento validado concebido para avaliar a dor autorrelatada.
Para este estudo, será pedido aos participantes que atribuam um número à sua dor articular média dos membros inferiores (dor articular da anca e do joelho) (Hawker et al., 2011) nos momentos temporais designados.
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A NPRS será registada nos momentos de referência, às 24 horas, às 48 horas e às 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de Hidratação Corporal (InBody)
Prazo: realizado apenas durante os testes de base - antes do exercício e novamente aos ~10 minutos após o tratamento
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O estado de hidratação corporal será avaliado através da análise de bioimpedância multifrequência (BIA) (InBody 770, InBody Co., Ltd., Seul, Coreia do Sul).
O dispositivo InBody utiliza impedância multifrequência segmentar direta (5 kHz a 1 MHz) para estimar a distribuição da água nos diferentes compartimentos corporais.
As medições incluirão a água corporal total (TBW), a água extracelular (ECW) e a água intracelular (ICW) para avaliar o estado dos compartimentos de fluidos.
As avaliações BIA serão realizadas em condições padronizadas, com os participantes descalços, em pé com os braços ligeiramente afastados e os calcanhares posicionados nos elétrodos da plataforma.
Será necessário usar roupas leves e não condutoras, e todos os objetos metálicos (por exemplo, joias, relógios) devem ser removidos antes do teste.
Para minimizar a variabilidade dos fluidos, os participantes devem evitar alimentos, bebidas e cafeína durante pelo menos 8 horas antes do teste.
As medições serão recolhidas antes da suplementação e após o exercício/após a suplementação como parte da análise de hidratação apenas na linha de base.
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realizado apenas durante os testes de base - antes do exercício e novamente aos ~10 minutos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00089373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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