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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07224867
액체 IV의 RECOVER가 운동 후 근육 회복에 미치는 영향: 무작위 교차 연구
액체 IV의 RECOVER, 다중 성분 회복 보충제가 운동 후 근육 회복에 미치는 영향: 무작위 교차 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Sikorski, PhD
- 전화번호: 8138678888
- 이메일: esikorski@theaspi.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gabe Wilson, PhD
- 전화번호: 8138678888
- 이메일: gwilson@theaspi.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
연락하다:
- Eric Sikorski, PhD
- 전화번호: 8138678888
- 이메일: esikorski@theaspi.com
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수석 연구원:
- Eric Sikorski, PhD
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부수사관:
- Jacob Wilson, PhD
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연락하다:
- Gabe Wilson, PhD
- 전화번호: 8138678888
- 이메일: gwilson@theaspi.com
-
부수사관:
- Gabe Wilson, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~55세 건강한 남성 또는 여성.
- 이전에 정의된 대로(매케이 등, 2021) 레크리에이션 훈련을 받았거나 훈련/발달 단계에 있어야 함.
- 영어로 읽고 쓸 수 있어야 함.
- 연구 시작 최소 1주 전부터 연구 기간 동안 타트 체리 추출물, 단백질 파우더, 필수 아미노산/BCAA, 콜라겐/콜라겐 펩타이드 또는 동화 작용제의 현재 사용 중단.
- 시험 기간 동안 정기적인 보충제 복용 루틴을 유지할 의사가 있으며, 앞서 언급한 것 외에는 보충제를 도입하거나 중단하지 않을 것.
- 운동 수행 능력 평가 최소 1주 전부터 운동 검사 일 동안 어떤 격렬한 운동에도 참여하지 않을 것. 본 연구에서 정의된 격렬한 운동에는 ½ 및 전체 마라톱(또는 그 이상), 고중량(즉, 1RM의 80% 이상) 들기, 근육 통증을 유발할 수 있는 모든 고강도 신체 활동이 포함됨.
- 연구 기간 동안 NSAID 또는 기타 항염증제를 복용하지 않기로 동의함.
제외 기준:
- 좌식 생활
- 비건, 동물성 우유 콜라겐 섭취를 원하지 않음
- 고도로 훈련된/국가 대표 수준 또는 프로 운동선수
- 심혈관, 대사, 근골격, 내분비 또는 신장 질환/장애의 알려진 진단.
- 최근 근골격계 손상(<3개월)
- 최근 정형외과 수술(<12개월)
- 과거 또는 현재 악성 종양 병력.
- 최근 4주 이내 현재 호흡기 감염(예: 감기) 또는 고열(발열).
- 최근 12개월 이내 위장관 수술 경력.
- 꾸준한 흡연자.
- 꾸준한 음주자(주당 14잔 이상).
- 최근 4주 이내 항염증제를 정기적으로 사용하는 자.
- 운동 적응에 영향을 미칠 수 있는 처방약(호르몬 치료제, 펩타이드 등)을 현재 사용 중인 자.
- 연구 관련 물질에 대한 알레르기.
- 필요한 운동을 완수하는 능력을 저해하는 어떤 상태.
- 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됨.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 영어를 구사하지 못하는 자.
- 현재 GLP-1 약물을 사용 중인 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전용 운동 후 회복 보충제
액상 아이브이 포스트 운동 회복 분말 혼합물
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전문가용 운동 후 회복 보조제
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위약 비교기: 대조군 치료
비활성/불활성 위약 혼합물
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비활성/불활성 위약 혼합물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하체 파워 및 힘 생성 (최대 카운터무브먼트 점프 (CMJ))
기간: 기초 검사 시, 24시간, 48시간, 72시간에 측정합니다.
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포스 플레이트 플랫폼은 지면 반력을 측정하는 4개의 힘 센서를 포함하는 두 개의 포스 플레이트(좌측 & 우측)로 구성됩니다. 센서는 노트북에 연결되며 Mechanography GRFP Research Edition® 소프트웨어(버전 4.2-b05.53-RES)를 사용하여 분석됩니다. 피험자는 보정된 포스 플레이트에서 세 번의 최대 수직 CMJ를 수행합니다. 피험자는 발을 어깨 너비로 벌리고 손을 엉덩이에 올린 채 포스 플레이트 중앙에 똑바로 서도록 지시받습니다. 피험자는 적절한 자세로 최대 노력의 수직 점프를 수행하고, 각 점프 후 데이터 캡처를 위해 무릎을 부드럽게 굽히고 정지 상태를 유지하도록 지시받습니다. 각 시도 사이에는 30초의 휴식 시간이 제공됩니다. 데이터는 최대 힘 출력(Fmax), 힘 발달률(RFD), 점프 높이(인치), 최대 파워(Pmax)를 평가하는 데 사용됩니다. 각 시도의 힘 곡선을 검토하고 결과를 평균화합니다. 이는 표준화되고 재현 가능한 조건에서 전신 기계적 파워를 정량화할 것입니다. |
기초 검사 시, 24시간, 48시간, 72시간에 측정합니다.
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하체 근력 (바이오덱스 동적측정법)
기간: 기준선, 24시간, 48시간 및 72시간에 테스트되었습니다.
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참가자는 Biodex System 4 Pro 동력계(Biodex Medical Systems, Shirley, NY)를 사용하여 우세한 다리에서 단측적으로 무릎 신전(ext)과 굴곡(flx)의 등척성 및 등속성 근력 평가를 완료합니다. 제조업체 지침에 따라 적절한 자세와 안정화가 보장됩니다. 등척성 검사 - 무릎 관절은 굴곡 60°(@60°)에서 고정됩니다. 참가자는 각각 5초 동안 지속되는 최대 노력 신전/굴곡 수축을 3회 수행하며, 각 노력 사이에 5초의 휴식 시간을 가집니다. 3회 시행 중 기록된 최대 토크 값이 분석됩니다. 그런 다음 참가자는 각속도 60°/s에서 최대 등척성 무릎 신전과 굴곡을 5회 수행하는 등속성 검사를 완료합니다. 검사 전에 전 범위의 관절 가동 범위가 설정됩니다. 5회 반복 전체의 최대 토크와 평균 토크가 분석을 위해 기록됩니다. 모든 토크 값은 시스템 소프트웨어에 의해 중력 보정되며, 일관성을 위해 동일한 기술자가 모든 검사를 수행합니다. |
기준선, 24시간, 48시간 및 72시간에 테스트되었습니다.
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인지된 회복 상태(PRS) 리커트 척도
기간: 기초 검사 시, 24시간, 48시간 및 72시간 시점에 채취한 것입니다.
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PRS는 회복에 직접적으로 비례하는 복합 척도입니다 (Laurent 등, 2011).
따라서, 이 척도의 목적은 참가자가 이전 운동 세션으로부터의 회복 정도를 평가하는 데 있습니다.
참가자들은 통증이 전혀 없고 회복감이 높은 상태를 10으로, 극도의 통증과 낮은 회복감으로 인해 기능 수행 능력이 제한되는 상태를 0-3 범위로 정의하고, 적절한 회복 상태로 어느 정도 기능 수행 능력이 있는 상태를 4-7 범위로 정의하며, 정상적으로 기능할 수 있는 좋은 회복 상태를 8-10 범위로 정의한다는 것을 알게 될 것입니다.
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기초 검사 시, 24시간, 48시간 및 72시간 시점에 채취한 것입니다.
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지각된 신체 통증 리커트 척도
기간: 기준선 검사, 24시간, 48시간 및 72시간 시점에서 측정하였습니다.
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하체 근육 통증을 평가하기 위해 5회의 에어 스쿼트 수행 후 7점 리커트 척도가 사용됩니다.
리커트 척도는 자가 보고된 근육 통증을 평가하기 위해 설계된 검증된 도구로, 7점 척도로 측정됩니다.
이 척도는 0점(통증 없음)부터 6점(견디기 힘든 통증)까지 범위를 가지며, 좋은 타당도와 신뢰도를 가지고 있습니다 (Impellizzeri, F., 외, 2007).
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기준선 검사, 24시간, 48시간 및 72시간 시점에서 측정하였습니다.
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수치적 통증 평가 척도 (NPRS)
기간: NPRS는 기준선, 24시간, 48시간 및 72시간 시점에 측정됩니다
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NPRS는 0이 '통증 없음'을 나타내고 10이 '견딜 수 없는 통증'을 나타내는 주관적인 11점 숫자 통증 평가 척도입니다.
Likert 척도는 자가 보고 통증을 평가하도록 설계된 검증된 도구입니다.
본 연구에서 대상자들은 지정된 시점에서 평균 하지 관절 통증(고관절 및 무릎 관절 통증)(Hawker et al., 2011)에 숫자를 할당하도록 요청받을 것입니다.
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NPRS는 기준선, 24시간, 48시간 및 72시간 시점에 측정됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체수분 상태 (인바디)
기간: 기초 검사 시에만 복용 - 운동 전 및 치료 후 약 10분에 다시 복용
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체수분 상태는 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA)(InBody 770, InBody Co., Ltd., 서울, 대한민국)을 사용하여 평가됩니다.
InBody 장치는 직접 분절 다중 주파수 임피던스(5 kHz ~ 1 MHz)를 사용하여 신체 구획 간 수분 분포를 추정합니다.
측정에는 체액 구획 상태를 평가하기 위해 총 체수분(TBW), 세포 외 수분(ECW) 및 세포 내 수분(ICW)이 포함됩니다.
BIA 평가는 참가자가 맨발로 팔을 약간 벌리고 직립 자세를 유지하며 발판 전극에 발뒤꿈치를 올려놓은 표준화된 조건에서 수행됩니다.
가벼운 비전도성 의류를 착용해야 하며, 모든 금속 물품(예: 장신구, 시계)은 검사 전에 제거해야 합니다.
체액 변동성을 최소화하기 위해 참가자는 검사 최소 8시간 전부터 음식, 음료 및 카페인을 피해야 합니다.
측정은 기저선에서만 수분 분석의 일부로 보충제 투여 전 및 운동 후/보충제 투여 후에 수집됩니다.
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기초 검사 시에만 복용 - 운동 전 및 치료 후 약 10분에 다시 복용
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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